Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena efektów leczenia procedur protrakcji zakotwiczonych w zębie i zakotwiczonych w kości u pacjentów klasy III z niedoborem szczęki

27 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Burçin Akan, Izmir Katip Celebi University
Celem tego prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego jest porównanie wpływu protrakcji szczęki zakotwiczonej w kości i zębach na struktury zębowo-twarzowe u pacjentów z III klasą szkieletową.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Współcześnie leczenie wad zgryzu klasy III nabiera coraz większego znaczenia ze względu na zwiększoną świadomość ludzi na temat swojego wyglądu oraz wpływu wyglądu na stan psychospołeczny.

Różne badania wykazały, że 40% wad zgryzu klasy III jest klinicznie spowodowanych niedoborem szczęki, 42% nadmiarem żuchwy, a 18% połączeniem niedoboru szczęki i nadmiaru żuchwy.

Maska twarzowa jest najskuteczniejszą metodą leczenia wad zgryzu klasy III spowodowanych niedoborem szczęki. Uzasadnieniem stosowania maski na twarz jest przyłożenie dużych sił do środkowej części twarzy w celu przesunięcia szczęki do przodu. Siły te powodują dezartykulację poprzez inicjowanie resorpcji i przyłożenia w stawach szwów. Jednak niepożądane efekty stomatologiczne wynikają z zastosowania podczas tych zabiegów szybkiej ekspansji szczęki (RME) przez przenoszone przez zęby. Należą do nich utrata zakotwiczenia i proklinacji siekaczy podczas mezjalizacji uzębienia szczęki, ekstruzja górnych zębów trzonowych i tylnej rotacji żuchwy oraz niedostateczne przemieszczenie szczęki do przodu (1-3 mm).

Badania wykazały, że zwiększenie efektów szkieletowych może zmniejszyć nawroty po leczeniu, jeden z najważniejszych problemów w ortodoncji.

Aby zwiększyć stopień przesunięcia szkieletu szczęki i zminimalizować skutki uboczne rozszerzania i protrakcji szczęki spowodowanej przez zęby, zaproponowano nowy hybrydowy aparat hyrax zakotwiczony w kości. Leczenie hybrydowe hyrax ma następujące zalety w stosunku do mechaniki przenoszonej przez zęby:

  • Ponieważ siła jest przykładana blisko środka oporu szczęki, nie obserwuje się obrotu szczęki w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara i związanego z tym obrotu żuchwy do tyłu.
  • Siły poprzeczne są przykładane do zębów przedtrzonowych lub trzonowych mlecznych i miniimplantów bez ryzyka uszkodzenia przyzębia, unika się fenestracji i rozejścia, które mogą wystąpić w przypadku aparatów na zębach.
  • Unika się mezjalnej migracji uzębienia, proklinacji górnych siekaczy i zajmowania miejsca niezbędnego do wyrzynania się kłów.
  • Leczenie jest małoinwazyjne.
  • Łuki górne i dolne pozostają całkowicie dostępne dla interwencji ortodontycznych.
  • Osiąga się jedynie postęp szkieletu szczęki. W naszym badaniu dodatkowo zastosowano protokół Alternate Rapid Maxillary Expansion and Constriction (Alternate Rapid Maxillary Expansion and Constriction), który zwiększa efekty szkieletowe podczas protrakcji szczęki, zapewniając skuteczniejsze rozczłonkowanie szwów okołoszczękowych niż konwencjonalne szybkie rozszerzanie szczęki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Çiğli
      • İzmir, Çiğli, Indyk, 35640
        • Rekrutacyjny
        • Izmir Katip Celebi University,Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
        • Kontakt:
          • Burcin Akan, Phd

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Późne uzębienie mieszane lub wczesne stałe
  • Okres C3 lub C4 według metody dojrzewania kręgów szyjnych
  • Obecność szkieletowej wady zgryzu III klasy (ANB <0°).
  • Retruzyjny kompleks nosowo-szczękowy (Nperp-A <1 mm).
  • Obecność wad zgryzu klasy III
  • Normalny lub poziomy wzór wzrostu (SNGoGn <40 °).
  • Nadruk ujemny (nadżet <0)
  • Dobra współpraca
  • Brak jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej
  • Zdrowie przyzębia
  • Brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego
  • Brak deformacji twarzoczaszki
  • Brak deformacji nerwowo-mięśniowej
  • Brak wrodzonej anomalii

Kryteria wyłączenia:

  • Słaba współpraca
  • Wczesne uzębienie mieszane
  • Osoby, które przeszły okres C4
  • Deformacja twarzoczaszki
  • Wrodzona anomalia
  • Historia zespołów urazowych twarzy, takich jak rozszczep wargi i podniebienia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa protrakcji szczęki zakotwiczonej w kości
Maseczka do twarzy z hybrydą-góralkiem
Maseczka do twarzy z hybrydą-góralkiem
Eksperymentalny: Grupa protrakcji szczęki przenoszonej przez zęby
Maska na twarz z konwencjonalnym klejonym RME
Maska na twarz z konwencjonalnym klejonym RME
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna składająca się z 14 nieleczonych osób z wadą zgryzu klasy III

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary analizy cefalometrycznej przed leczeniem (T0).
Ramy czasowe: 0 miesiąc
Analiza cefalometryczna pozycji szkieletu szczęki (SNA) i żuchwy (SNB).
0 miesiąc
Pomiary tkanek miękkich przed zabiegiem (T0).
Ramy czasowe: 0 miesiąc
Analiza tkanek miękkich szczęki i żuchwy (kąt wypukłości tkanek miękkich) przy użyciu stereofotogrametrii 3D
0 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary analizy cefalometrycznej po leczeniu (T1).
Ramy czasowe: Średnio 6 miesięcy
Ocena pooperacyjnych zmian cefalometrycznych pozycji szkieletu szczęki (SNA) i żuchwy (SNB)
Średnio 6 miesięcy
Pomiary tkanek miękkich po leczeniu (T1).
Ramy czasowe: Średnio 6 miesięcy
Ocena zmian tkanek miękkich szczęki i żuchwy (kąt wypukłości tkanek miękkich) za pomocą stereofotogrametrii 3D
Średnio 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Burcin AKAN, Phd, Academician

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 maja 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wady zgryzu klasy III

Badania kliniczne na Maseczka do twarzy z hybrydą-góralkiem

Subskrybuj