- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04863404
Avaliação dos efeitos do tratamento de procedimentos de protração dentossuportados versus ancorado no osso em pacientes classe III com deficiência maxilar
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hoje, o tratamento da má oclusão de classe III está se tornando mais importante devido à maior conscientização das pessoas sobre sua aparência e o impacto da aparência no estado psicossocial.
Vários estudos mostraram que 40% das más oclusões de classe III são clinicamente causadas por deficiência maxilar, 42% por excesso mandibular e 18% por uma combinação de deficiência maxilar e excesso mandibular.
A máscara facial é a modalidade de tratamento mais eficaz para más oclusões de classe III causadas por deficiência maxilar. A justificativa para usar uma máscara facial é aplicar forças pesadas no terço médio da face para avançar a maxila para frente. Essas forças causam desarticulação iniciando reabsorção e aposição nas articulações suturais. No entanto, efeitos dentários indesejáveis surgem do uso da expansão rápida da maxila (ERM) durante esses tratamentos. Estes incluem perda de ancoragem e proclinação dos incisivos durante a mesialização da dentição superior, extrusão dos molares superiores e rotação posterior da mandíbula e deslocamento anterior insuficiente da maxila (1-3 mm).
Estudos têm mostrado que aumentar os efeitos esqueléticos pode reduzir a recidiva pós-tratamento, um dos problemas mais importantes em ortodontia.
Para aumentar a quantidade de avanço esquelético maxilar e minimizar os efeitos colaterais da expansão e protração maxilar, um novo aparelho Hyrax híbrido ancorado no osso foi proposto. O tratamento Hybrid hyrax tem as seguintes vantagens sobre a mecânica dentária:
- Como a força é aplicada próximo ao centro de resistência da maxila, a rotação anti-horária da maxila e a rotação posterior da mandíbula relacionada não são observadas.
- Forças transversais são aplicadas a pré-molares ou molares decíduos e mini-implantes sem o risco de dano periodontal, fenestração e deiscência que podem ocorrer com aparelhos dentais são evitados.
- Evita-se a migração mesial da dentição, a vestibularização dos incisivos superiores e a ocupação do local necessário para a erupção dos caninos.
- O tratamento é minimamente invasivo.
- As arcadas superior e inferior permanecem completamente acessíveis para intervenções ortodônticas.
- Apenas o avanço maxilar esquelético é alcançado. Em nosso estudo, adicionalmente, foi utilizado o protocolo Alternate Rapid Maxillary Expansion and Constrition (AltRamec), que aumenta os efeitos esqueléticos durante a protração maxilar, proporcionando uma desarticulação mais eficaz das suturas circunmaxilares do que a expansão rápida convencional da maxila.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Burcin AKAN, Phd
- Número de telefone: +90 5367103040
- E-mail: Burcin.yksel@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Peru, 35640
- Recrutamento
- Izmir Katip Celebi University,Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
-
Contato:
- Burcin Akan, Phd
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dentição mista tardia ou permanente precoce
- Período C3 ou C4 de acordo com o método de maturação vertebral cervical
- Presença de má oclusão classe III esquelética (ANB <0°).
- Complexo nasomaxilar retrusivo (Nperp-A <1 mm).
- Presença de má oclusão dentária classe III
- Padrão de crescimento normal ou horizontal (SNGoGn <40°).
- Overjet negativo (overjet <0)
- Boa cooperação
- Ausência de qualquer doença sistêmica
- saúde periodontal
- Sem tratamento ortodôntico prévio
- Sem deformidade craniofacial
- Sem deformidade neuromuscular
- Ausência de anomalia congênita
Critério de exclusão:
- Pobre cooperação
- Dentição mista precoce
- Indivíduos que passaram do período C4
- Deformidade craniofacial
- Anomalia congenita
- Uma história de síndromes de trauma facial, como lábio leporino e fenda palatina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de protração maxilar ancorada no osso
Máscara facial com híbrido-hyrax
|
Máscara facial com híbrido-hyrax
|
|
Experimental: Grupo de protração maxilar dentossuportada
Máscara facial com RME colado convencional
|
Máscara facial com RME colado convencional
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo controle composto por 14 indivíduos com má oclusão de Classe III não tratados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medidas de análise cefalométrica pré-tratamento (T0)
Prazo: 0 mês
|
Uma análise cefalométrica das posições esqueléticas maxilar (SNA) e mandibular (SNB)
|
0 mês
|
|
Medições de tecidos moles pré-tratamento (T0)
Prazo: 0 mês
|
Análise de tecidos moles maxilares e mandibulares (ângulo de convexidade dos tecidos moles) usando estereofotogrametria 3D
|
0 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medições da análise cefalométrica pós-tratamento (T1)
Prazo: Em média 6 meses
|
Avaliação das alterações cefalométricas pós-tratamento das posições esqueléticas maxilar (SNA) e mandibular (SNB)
|
Em média 6 meses
|
|
Medições de tecidos moles pós-tratamento (T1)
Prazo: Em média 6 meses
|
Avaliação das alterações dos tecidos moles maxilares e mandibulares (ângulo de convexidade dos tecidos moles) usando estereofotogrametria 3D
|
Em média 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Burcin AKAN, Phd, Academician
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Anomalias congénitas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Anormalidades do Sistema Estomatognático
- Anormalidades da mandíbula
- Doenças dos maxilares
- Anormalidades Maxilofaciais
- Anormalidades Craniofaciais
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Doenças Mandibulares
- Má oclusão
- Prognatismo
- Má oclusão, Classe III de Angle
- Micrognatismo
Outros números de identificação do estudo
- 2021-TDU-DİŞF-0003
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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