Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação dos efeitos do tratamento de procedimentos de protração dentossuportados versus ancorado no osso em pacientes classe III com deficiência maxilar

27 de abril de 2021 atualizado por: Burçin Akan, Izmir Katip Celebi University
O objetivo deste estudo clínico randomizado controlado prospectivo é comparar os efeitos da protração maxilar ancorada no osso e suportada pelo dente nas estruturas dentofaciais em pacientes com Classe III esquelética.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Hoje, o tratamento da má oclusão de classe III está se tornando mais importante devido à maior conscientização das pessoas sobre sua aparência e o impacto da aparência no estado psicossocial.

Vários estudos mostraram que 40% das más oclusões de classe III são clinicamente causadas por deficiência maxilar, 42% por excesso mandibular e 18% por uma combinação de deficiência maxilar e excesso mandibular.

A máscara facial é a modalidade de tratamento mais eficaz para más oclusões de classe III causadas por deficiência maxilar. A justificativa para usar uma máscara facial é aplicar forças pesadas no terço médio da face para avançar a maxila para frente. Essas forças causam desarticulação iniciando reabsorção e aposição nas articulações suturais. No entanto, efeitos dentários indesejáveis ​​surgem do uso da expansão rápida da maxila (ERM) durante esses tratamentos. Estes incluem perda de ancoragem e proclinação dos incisivos durante a mesialização da dentição superior, extrusão dos molares superiores e rotação posterior da mandíbula e deslocamento anterior insuficiente da maxila (1-3 mm).

Estudos têm mostrado que aumentar os efeitos esqueléticos pode reduzir a recidiva pós-tratamento, um dos problemas mais importantes em ortodontia.

Para aumentar a quantidade de avanço esquelético maxilar e minimizar os efeitos colaterais da expansão e protração maxilar, um novo aparelho Hyrax híbrido ancorado no osso foi proposto. O tratamento Hybrid hyrax tem as seguintes vantagens sobre a mecânica dentária:

  • Como a força é aplicada próximo ao centro de resistência da maxila, a rotação anti-horária da maxila e a rotação posterior da mandíbula relacionada não são observadas.
  • Forças transversais são aplicadas a pré-molares ou molares decíduos e mini-implantes sem o risco de dano periodontal, fenestração e deiscência que podem ocorrer com aparelhos dentais são evitados.
  • Evita-se a migração mesial da dentição, a vestibularização dos incisivos superiores e a ocupação do local necessário para a erupção dos caninos.
  • O tratamento é minimamente invasivo.
  • As arcadas superior e inferior permanecem completamente acessíveis para intervenções ortodônticas.
  • Apenas o avanço maxilar esquelético é alcançado. Em nosso estudo, adicionalmente, foi utilizado o protocolo Alternate Rapid Maxillary Expansion and Constrition (AltRamec), que aumenta os efeitos esqueléticos durante a protração maxilar, proporcionando uma desarticulação mais eficaz das suturas circunmaxilares do que a expansão rápida convencional da maxila.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Çiğli
      • İzmir, Çiğli, Peru, 35640
        • Recrutamento
        • Izmir Katip Celebi University,Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
        • Contato:
          • Burcin Akan, Phd

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 13 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dentição mista tardia ou permanente precoce
  • Período C3 ou C4 de acordo com o método de maturação vertebral cervical
  • Presença de má oclusão classe III esquelética (ANB <0°).
  • Complexo nasomaxilar retrusivo (Nperp-A <1 mm).
  • Presença de má oclusão dentária classe III
  • Padrão de crescimento normal ou horizontal (SNGoGn <40°).
  • Overjet negativo (overjet <0)
  • Boa cooperação
  • Ausência de qualquer doença sistêmica
  • saúde periodontal
  • Sem tratamento ortodôntico prévio
  • Sem deformidade craniofacial
  • Sem deformidade neuromuscular
  • Ausência de anomalia congênita

Critério de exclusão:

  • Pobre cooperação
  • Dentição mista precoce
  • Indivíduos que passaram do período C4
  • Deformidade craniofacial
  • Anomalia congenita
  • Uma história de síndromes de trauma facial, como lábio leporino e fenda palatina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de protração maxilar ancorada no osso
Máscara facial com híbrido-hyrax
Máscara facial com híbrido-hyrax
Experimental: Grupo de protração maxilar dentossuportada
Máscara facial com RME colado convencional
Máscara facial com RME colado convencional
Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo controle composto por 14 indivíduos com má oclusão de Classe III não tratados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas de análise cefalométrica pré-tratamento (T0)
Prazo: 0 mês
Uma análise cefalométrica das posições esqueléticas maxilar (SNA) e mandibular (SNB)
0 mês
Medições de tecidos moles pré-tratamento (T0)
Prazo: 0 mês
Análise de tecidos moles maxilares e mandibulares (ângulo de convexidade dos tecidos moles) usando estereofotogrametria 3D
0 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medições da análise cefalométrica pós-tratamento (T1)
Prazo: Em média 6 meses
Avaliação das alterações cefalométricas pós-tratamento das posições esqueléticas maxilar (SNA) e mandibular (SNB)
Em média 6 meses
Medições de tecidos moles pós-tratamento (T1)
Prazo: Em média 6 meses
Avaliação das alterações dos tecidos moles maxilares e mandibulares (ângulo de convexidade dos tecidos moles) usando estereofotogrametria 3D
Em média 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Burcin AKAN, Phd, Academician

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Má oclusão de Classe III

Ensaios clínicos em Máscara facial com híbrido-hyrax

Se inscrever