上颌骨缺损 III 类患者牙支持与骨锚定牵引程序的治疗效果评价
2021年4月27日 更新者：Burçin Akan、Izmir Katip Celebi University
这项前瞻性随机对照临床研究的目的是比较骨锚固和牙支持上颌牵引对骨性 III 类患者牙颌面结构的影响。
研究概览
详细说明
今天，由于人们对自己的外表以及外表对社会心理状态的影响的认识提高，III 类错合的治疗变得越来越重要。
多项研究表明，临床上 40% 的 III 类错合由上颌骨缺损引起，42% 由下颌骨过剩引起，18% 由上颌骨缺损和下颌骨过剩共同引起。
对于上颌骨缺损引起的 III 类错合，面罩是最有效的治疗方式。 使用面罩的基本原理是向中面部施加重力以向前推进上颌骨。 这些力通过在缝合关节中开始再吸收和并置而导致关节脱位。 然而，在这些治疗期间使用牙源性快速上颌扩张 (RME) 会产生不良的牙齿影响。 这些包括在上颌牙列近中化过程中失去支抗和切牙倾斜、上磨牙挤压和下颌骨后旋以及上颌骨前移不足 (1-3 mm)。
研究表明，增加骨骼效应可以减少治疗后复发，这是正畸学中最重要的问题之一。
为了增加上颌骨的前移量并最大限度地减少牙载上颌骨扩张和前伸的副作用，提出了一种新的骨锚式混合 hyrax 矫治器。 Hybrid hyrax治疗与牙源性力学相比具有以下优点：
- 由于力靠近上颌骨的阻力中心施加，因此未观察到上颌骨的逆时针旋转和相关的下颌骨后部旋转。
- 横向力应用于前磨牙或乳磨牙和微型种植体，没有牙周损伤、开窗和裂开的风险，避免了牙载矫治器可能发生的风险。
- 避免了牙列的近中移动、上切牙的倾斜和占据尖牙萌出的必要位置。
- 治疗是微创的。
- 上牙弓和下牙弓仍然完全可以进行正畸干预。
- 仅实现骨骼上颌前移。 此外，在我们的研究中，还使用了交替快速上颌扩张和收缩 (AltRamec) 方案，该方案通过提供比传统快速上颌扩张更有效的上颌缝合离断来增加上颌牵引期间的骨骼效应。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Burcin AKAN, Phd
- 电话号码：+90 5367103040
- 邮箱：Burcin.yksel@gmail.com
学习地点
-
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Çiğli
-
İzmir、Çiğli、火鸡、35640
- 招聘中
- Izmir Katip Celebi University,Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
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接触：
- Burcin Akan, Phd
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 13年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 晚期混合牙列或早期恒牙列
- 根据颈椎成熟方法的C3或C4期
- 存在骨性 III 类咬合不正 (ANB <0 °)。
- 后缩鼻上颌复合体 (Nperp-A <1 mm)。
- 存在牙科 III 类咬合不正
- 正常或水平生长模式（SNGoGn <40°）。
- 负向套射（overjet <0）
- 合作愉快
- 无任何全身性疾病
- 牙周健康
- 之前没有正畸治疗
- 无颅面畸形
- 无神经肌肉畸形
- 没有先天性异常
排除标准：
- 合作不畅
- 早期混合牙列
- 通过C4期的个人
- 颅面畸形
- 先天性异常
- 面部外伤史，如唇裂和腭裂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：骨锚上颌牵引组
混合蹄兔面罩
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混合蹄兔面罩
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实验性的：牙托上颌牵引组
具有传统粘合 RME 的面罩
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具有传统粘合 RME 的面罩
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无干预：控制组
对照组由 14 名未经治疗的 III 类咬合不正受试者组成
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗前 (T0) 头部测量分析措施
大体时间：0个月
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骨骼上颌 (SNA) 和下颌 (SNB) 位置的头部测量分析
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0个月
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治疗前 (T0) 软组织测量
大体时间：0个月
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使用 3D 立体摄影测量法分析上颌和下颌（软组织凸角）软组织
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0个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗后 (T1) 头部测量分析测量
大体时间：平均6个月
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骨骼上颌 (SNA) 和下颌 (SNB) 位置治疗后头部测量变化的评估
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平均6个月
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治疗后 (T1) 软组织测量
大体时间：平均6个月
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使用 3D 立体摄影测量上下颌骨软组织变化（软组织凸角）的评估
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平均6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Burcin AKAN, Phd、Academician
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月15日
初级完成 (预期的)
2021年5月20日
研究完成 (预期的)
2021年10月20日
研究注册日期
首次提交
2021年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月27日
首次发布 (实际的)
2021年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月27日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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