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발기부전 환자 및 체내주사 무반응자의 진단에서 음경탄력조영술의 가치

2021년 4월 24일 업데이트: Ramzy Raafat Mohamed Mohamed Elnabarawy, MD, MSc, MRCS
음경 발기는 음경 동맥 확장, 혈류 증가 및 해면 평활근(CSM) 이완을 유도하는 신경혈관 반응입니다. 커지는 해면체는 경직된 알부기네아에 대해 막하정맥을 압박하고 음경 내에 혈액을 가둡니다. 손상된 CSM 기능은 체정맥 폐쇄 기능 장애(CVOD) 및 발기 부전을 초래할 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 CSM의 상태를 평가할 수 있는 진단 검사는 임상적으로 적용할 수 없습니다. Penile elastography는 해면체의 강성을 평가할 수 있는 새로운 유망한 도구입니다. 따라서 음경 탄성촬영술은 해면체 조직의 상태를 평가할 수 있고 체섬유화 환자를 구별할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 11562
        • Kasr Alainy outpatient clinics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Cairo University 의과대학 방사선과의 Andrology 클리닉/부서 및 초음파 장치에 참석하는 환자.

설명

포함 기준:

  • 그룹 1의 경우: 환자(나이 ≥ 21)는 최소 3개월 동안 성관계를 맺었습니다. 이 환자들은 발기부전을 호소하며 체내 주사(ICI)에 반응하지 않습니다.
  • 그룹 2의 경우: 남성(21세 이상)은 최소 3개월 동안 성관계를 맺었습니다. 이 남성들은 정상적인 발기 기능을 가지고 있습니다.

제외 기준:

  • 페이로니병, 지속발기증 후 체섬유증, 임상적으로 발견된 외상 후 체섬유증, 이전 ICI 요법, 음경 및/또는 요도 수술 이력, 간 세포 부전, 신부전, 심부전, 내분비 질환(예: 갑상선-부신), 발기부전을 일으킬 수 있는 약물, 신경학적 및 정신병적 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1
발기 부전(ED)이 있고 체내 주사에 반응하지 않는 남성 환자(21세 이상)
장치: 전단파 탄성학
프로브가 조직을 통해 음향 임펄스를 생성하여 분자 진동을 생성하는 정량적 방법입니다. 이러한 진동은 파동의 속도에 비례하기 때문에 탄성이 계산될 수 있도록 전단파를 생성합니다.
2
정상적인 발기 기능을 가진 30명의 남성과 일치하는 연령
장치: 전단파 탄성학
프로브가 조직을 통해 음향 임펄스를 생성하여 분자 진동을 생성하는 정량적 방법입니다. 이러한 진동은 파동의 속도에 비례하기 때문에 탄성이 계산될 수 있도록 전단파를 생성합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음경 탄성 측정 데이터
기간: 4개월
섬유 조직과 비교하여 탄성 조직의 양을 감지하기 위한 kPa 단위의 측정
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ramzy Raafat Mohamed Mohamed Elnabarawy, MD, MSc, MRCS

협력자

Cairo University

수사관

  • 수석 연구원: Ramzy RM Elnabarawy, Kasr Alainy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 28일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 28일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MS-182-2019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

요청 시 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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