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Valor de la elastografía peneana en el diagnóstico de pacientes con disfunción eréctil y no respondedores a la inyección intracorporal

24 de abril de 2021 actualizado por: Ramzy Raafat Mohamed Mohamed Elnabarawy, MD, MSc, MRCS
La erección del pene es una respuesta neurovascular que induce la dilatación arterial del pene, el aumento del flujo sanguíneo y la relajación de los músculos lisos cavernosos (CSM); los cuerpos cavernosos que se agrandan comprimen las venas subtúnicas contra una túnica albugínea rígida y atrapan la sangre dentro del pene. La función deteriorada del CSM puede resultar en disfunción corporo venooclusiva (CVOD) y disfunción eréctil. Sin embargo, las pruebas de diagnóstico, que pueden evaluar el estado de la CSM, no son clínicamente aplicables. La elastografía peneana es una nueva herramienta prometedora que puede evaluar la rigidez de los cuerpos cavernosos. En consecuencia, la elastografía del pene puede evaluar el estado del tejido cavernoso y puede distinguir pacientes con fibrosis corporal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 11562
        • Kasr Alainy outpatient clinics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que asisten a la clínica/departamento de andrología y a la unidad de ultrasonido del departamento de radiología de la facultad de medicina de la Universidad de El Cairo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para el grupo 1: Pacientes (edad ≥ 21) han establecido una relación sexual durante al menos 3 meses. Estos pacientes se quejan de disfunción eréctil y no responden a las inyecciones intracorporales (ICI).
  • Para el grupo 2: Hombres (edad ≥ 21) tienen una relación sexual establecida durante al menos 3 meses. Estos hombres tienen una función eréctil normal.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad de Peyronnie, fibrosis corporal pospriapismo y fibrosis corporal postraumática detectada clínicamente, tratamiento previo con ICI, antecedentes de cirugía de pene y/o uretra, insuficiencia de células hepáticas, insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca, enfermedades endocrinas (p. tiroides-suprarrenal), medicamentos que pueden causar disfunción eréctil y trastornos neurológicos y psicóticos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
Pacientes varones (≥ 21 años) con disfunción eréctil (DE) y que no responden a la inyección intracorpórea
Dispositivo: Elastografía de onda cortante
es un método cuantitativo en el que la sonda genera impulsos acústicos a través del tejido para crear vibraciones moleculares. Estas vibraciones crean ondas de corte para que se pueda calcular la elasticidad, porque es proporcional a la velocidad de las ondas.
2
la edad coincidió con treinta hombres con función eréctil normal
Dispositivo: Elastografía de onda cortante
es un método cuantitativo en el que la sonda genera impulsos acústicos a través del tejido para crear vibraciones moleculares. Estas vibraciones crean ondas de corte para que se pueda calcular la elasticidad, porque es proporcional a la velocidad de las ondas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos de medición de elastografía peneana
Periodo de tiempo: 4 meses
Medidas en kPa para detectar la cantidad de tejido elástico en comparación con el tejido fibroso
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ramzy Raafat Mohamed Mohamed Elnabarawy, MD, MSc, MRCS

Colaboradores

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Ramzy RM Elnabarawy, Kasr Alainy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

28 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MS-182-2019

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Estar disponible a pedido.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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