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勃起不全患者および体内注射に反応しない患者の診断における陰茎エラストグラフィの価値

2021年4月24日 更新者：Ramzy Raafat Mohamed Mohamed Elnabarawy, MD, MSc, MRCS
陰茎勃起は、陰茎動脈の拡張、血流の増加、および海綿体平滑筋 (CSM) の弛緩を誘発する神経血管反応です。拡大する海綿体は、硬直した白膜に対して被嚢下静脈を圧迫し、陰茎内に血液を閉じ込めます。 CSM 機能の障害は、体静脈閉塞性機能不全 (CVOD) および勃起不全を引き起こす可能性があります。 それにもかかわらず、CSM の状態を評価できる診断テストは、臨床的に適用できません。 陰茎エラストグラフィーは、海綿体の硬さを評価できる新しい有望なツールです。 したがって、陰茎エラストグラフィーは、海綿体組織の状態を評価し、体性線維症の患者を区別することができます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト、11562
        • Kasr Alainy outpatient clinics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

カイロ大学医学部の放射線科のアンドロロジークリニック/部門および超音波ユニットに通う患者。

説明

包含基準:

  • グループ 1 の場合: 患者 (21 歳以上) は少なくとも 3 か月間性的関係を確立しています。 これらの患者は ED を訴えており、体内注射 (ICI) に反応していません。
  • グループ 2 の場合: 男性 (21 歳以上) は、少なくとも 3 か月間性的関係が確立されています。 これらの男性は正常な勃起機能を持っています。

除外基準:

  • ペイロニー病、持続勃起症後の体線維症、および臨床的に検出された外傷後の体線維症、以前の ICI 療法、陰茎および/または尿道手術の既往、肝細胞障害、腎不全、心不全、内分泌疾患 (例: 甲状腺 - 副腎）、EDを引き起こす可能性のある薬、神経障害および精神障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1
勃起不全（ED）の男性患者（21歳以上）で、体内注射に反応しない患者
デバイス：せん断波エラストグラフィ
は、プローブが組織を介して音響インパルスを生成し、分子振動を生成する定量的方法です。 これらの振動は、波の速度に比例するため、弾性を計算できるようにせん断波を作成します。
2
年齢は、正常な勃起機能を持つ 30 人の男性と一致しました
デバイス：せん断波エラストグラフィ
は、プローブが組織を介して音響インパルスを生成し、分子振動を生成する定量的方法です。 これらの振動は、波の速度に比例するため、弾性を計算できるようにせん断波を作成します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
陰茎エラストグラフィ測定データ
時間枠：4ヶ月
繊維組織と比較した弾性組織の量を検出するための kPa 単位の測定値
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ramzy Raafat Mohamed Mohamed Elnabarawy, MD, MSc, MRCS

協力者

Cairo University

捜査官

  • 主任研究者：Ramzy RM Elnabarawy、Kasr Alainy

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月28日

一次修了 (実際)

2020年1月28日

研究の完了 (実際)

2020年4月30日

試験登録日

最初に提出

2021年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月24日

最初の投稿 (実際)

2021年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月24日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MS-182-2019

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

ご要望に応じてご用意いたします。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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