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Wert der Penis-Elastographie bei der Diagnose von Patienten mit erektiler Dysfunktion und Patienten, die nicht auf eine intrakorporale Injektion ansprechen

24. April 2021 aktualisiert von: Ramzy Raafat Mohamed Mohamed Elnabarawy, MD, MSc, MRCS
Die Erektion des Penis ist eine neurovaskuläre Reaktion, die eine Erweiterung der Penisarterien, eine erhöhte Durchblutung und eine Entspannung der kavernösen glatten Muskulatur (CSM) induziert; Die sich vergrößernden Schwellkörper komprimieren die subtunikalen Venen gegen eine starre Tunica albuginea und schließen Blut im Penis ein. Eine beeinträchtigte CSM-Funktion kann zu einer korporo-venookklusiven Dysfunktion (CVOD) und einer erektilen Dysfunktion führen. Dennoch sind diagnostische Tests, die den Status von CSM bewerten können, klinisch nicht anwendbar. Die Penis-Elastographie ist ein neues vielversprechendes Instrument, mit dem die Steifheit der Schwellkörper beurteilt werden kann. Dementsprechend kann die Penis-Elastographie den Status des Schwellkörpergewebes beurteilen und Patienten mit Schwellkörperfibrose unterscheiden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11562
        • Kasr Alainy outpatient clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die die Klinik/Abteilung für Andrologie und die Ultraschallabteilung der Abteilung für Radiologie der Medizinischen Fakultät der Universität Kairo besuchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für Gruppe 1: Patienten (Alter ≥ 21) haben seit mindestens 3 Monaten eine sexuelle Beziehung aufgebaut. Diese Patienten klagen über ED und sprechen nicht auf intrakorporale Injektionen (ICI) an.
  • Für Gruppe 2: Männer (Alter ≥ 21) haben seit mindestens 3 Monaten eine feste sexuelle Beziehung. Diese Männer haben eine normale erektile Funktion.

Ausschlusskriterien:

  • Peyronnie-Krankheit, postpriapistische Körperfibrose und klinisch festgestellte posttraumatische Körperfibrose, frühere ICI-Therapie, Vorgeschichte einer Penis- und/oder Harnröhrenoperation, Leberzellversagen, Nierenversagen, Herzversagen, endokrine Erkrankungen (z. Schilddrüse-Nebennieren), Medikamente, die ED verursachen können, und neurologische und psychotische Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
männliche Patienten (Alter ≥ 21) mit erektiler Dysfunktion (ED) und Patienten, die nicht auf eine intrakorporale Injektion ansprachen
Gerät: Scherwellen-Elastographie
ist eine quantitative Methode, bei der die Sonde akustische Impulse durch das Gewebe erzeugt, um molekulare Schwingungen zu erzeugen. Diese Vibrationen erzeugen Scherwellen, sodass die Elastizität berechnet werden könnte, da sie proportional zur Geschwindigkeit der Wellen ist
2
Alter entsprach dreißig Männern mit normaler erektiler Funktion
Gerät: Scherwellen-Elastographie
ist eine quantitative Methode, bei der die Sonde akustische Impulse durch das Gewebe erzeugt, um molekulare Schwingungen zu erzeugen. Diese Vibrationen erzeugen Scherwellen, sodass die Elastizität berechnet werden könnte, da sie proportional zur Geschwindigkeit der Wellen ist

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Penis-Elastographie-Messdaten
Zeitfenster: 4 Monate
Messungen in kPa, um die Menge an elastischem Gewebe im Vergleich zu fibrösem Gewebe zu ermitteln
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ramzy Raafat Mohamed Mohamed Elnabarawy, MD, MSc, MRCS

Mitarbeiter

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ramzy RM Elnabarawy, Kasr Alainy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MS-182-2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Auf Anfrage zur Verfügung zu stellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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