Значение эластографии полового члена в диагностике пациентов с эректильной дисфункцией и пациентов, не ответивших на интракорпоральные инъекции
24 апреля 2021 г. обновлено: Ramzy Raafat Mohamed Mohamed Elnabarawy, MD, MSc, MRCS
Эрекция полового члена представляет собой нервно-сосудистый ответ, вызывающий дилатацию артерий полового члена, усиление кровотока и расслабление гладкой мускулатуры пещеристых тел (ГМП); увеличивающиеся кавернозные тела сдавливают подтуникальные вены против жесткой белочной оболочки и задерживают кровь внутри полового члена.
Нарушение функции CSM может привести к венозно-окклюзионной дисфункции (CVOD) и эректильной дисфункции.
Тем не менее, диагностические тесты, которые могут оценить состояние CSM, не применимы в клинической практике.
Эластография полового члена — новый многообещающий инструмент, позволяющий оценить жесткость кавернозных тел.
Соответственно, эластография полового члена может оценить состояние кавернозной ткани и выявить пациента с фиброзом тел.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11562
- Kasr Alainy outpatient clinics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
17 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, посещающие клинику/отделение андрологии и отделение УЗИ радиологического отделения медицинского факультета Каирского университета.
Описание
Критерии включения:
- Для группы 1: пациенты (возраст ≥ 21 года) установили сексуальные отношения не менее 3 месяцев. Эти пациенты жалуются на ЭД и не реагируют на интракорпоральные инъекции (ICI).
- Для группы 2: Мужчины (возраст ≥ 21 года) имеют установленные половые отношения не менее 3 месяцев. У этих мужчин нормальная эректильная функция.
Критерий исключения:
- Болезнь Пейронни, постприапический корпоральный фиброз и клинически выявленный посттравматический корпоральный фиброз, предшествующая терапия ИКИ, хирургическое вмешательство на половом члене и/или уретре в анамнезе, печеночно-клеточная недостаточность, почечная недостаточность, сердечная недостаточность, эндокринные заболевания (например, щитовидной железы-надпочечников), лекарства, которые могут вызвать ЭД, а также неврологические и психотические расстройства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
пациенты мужского пола (возраст ≥ 21 года) с эректильной дисфункцией (ЭД) и не отвечающие на интракорпоральную инъекцию
|
представляет собой количественный метод, при котором зонд генерирует акустические импульсы через ткань для создания молекулярной вибрации.
Эти вибрации создают поперечные волны, так что можно рассчитать упругость, потому что она пропорциональна скорости волн.
|
|
2
возраст соответствовал тридцати мужчинам с нормальной эректильной функцией
|
представляет собой количественный метод, при котором зонд генерирует акустические импульсы через ткань для создания молекулярной вибрации.
Эти вибрации создают поперечные волны, так что можно рассчитать упругость, потому что она пропорциональна скорости волн.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Данные измерения эластографии полового члена
Временное ограничение: 4 месяца
|
Измерения в кПа для определения количества эластической ткани по сравнению с фиброзной тканью
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ramzy RM Elnabarawy, Kasr AlAiny
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hassanin AM, Abdel-Hamid AZ. Cavernous smooth muscles: innovative potential therapies are promising for an unrevealed clinical diagnosis. Int Urol Nephrol. 2020 Feb;52(2):205-217. doi: 10.1007/s11255-019-02309-9. Epub 2019 Oct 15.
- Dean RC, Lue TF. Physiology of penile erection and pathophysiology of erectile dysfunction. Urol Clin North Am. 2005 Nov;32(4):379-95, v. doi: 10.1016/j.ucl.2005.08.007.
- Hamidi N, Altinbas NK, Gokce MI, Suer E, Yagci C, Baltaci S, Turkolmez K. Preliminary results of a new tool to evaluate cavernous body fibrosis following radical prostatectomy: penile elastography. Andrology. 2017 Sep;5(5):999-1006. doi: 10.1111/andr.12408. Epub 2017 Aug 8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MS-182-2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Предоставляется по запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .