Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verdien av penilelastografi i diagnostisering av pasienter med erektil dysfunksjon og som ikke reagerer på intrakorporal injeksjon

24. april 2021 oppdatert av: Ramzy Raafat Mohamed Mohamed Elnabarawy, MD, MSc, MRCS
Penis ereksjon er en nevrovaskulær respons som induserer penis arteriell dilatasjon, økt blodstrøm og avslapning av glatt muskulatur (CSM); de forstørrende corpora cavernosa komprimerer de subtuniske venene, mot en stiv tunica albuginea, og fanger blod i penis. Nedsatt CSM-funksjon kan resultere i corporo veno-occlusive dysfunction (CVOD) og erektil dysfunksjon. Likevel er diagnostiske tester, som kan evaluere statusen til CSM, ikke klinisk anvendelige. Penilelastografi er et nytt lovende verktøy som kan vurdere stivheten til corpora cavernosa. Følgelig kan penilelastografi vurdere statusen til det kavernøse vevet og kan skille pasienter med korporal fibrose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11562
        • Kasr Alainy outpatient clinics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter går til Andrologisk klinikk/avdeling og ultralydenhet ved radiologiavdelingen ved Det medisinske fakultet, Kairo University.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For gruppe 1: Pasienter (alder ≥ 21) har etablert seksuelle forhold i minst 3 måneder. Disse pasientene klager over ED og reagerer ikke på intrakorporale injeksjoner (ICI).
  • For gruppe 2: Menn (alder ≥ 21) har et etablert seksuelt forhold i minst 3 måneder. Disse mennene har normal erektil funksjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Peyronnies sykdom, post-priapisme korporal fibrose og klinisk påvist posttraumatisk korporal fibrose, tidligere ICI-behandling, historie med penis- og/eller urinrørskirurgi, levercellesvikt, nyresvikt, hjertesvikt, endokrine sykdommer (f. skjoldbruskkjertel-binyrene), medisiner som kan forårsake ED, og ​​nevrologiske og psykotiske lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
mannlige pasienter (alder ≥ 21) med erektil dysfunksjon (ED) og som ikke reagerer på intrakorporal injeksjon
Enhet: Skjærbølgeelastografi
er en kvantitativ metode der sonden genererer akustiske impulser gjennom vevet for å skape molekylær vibrasjon. Disse vibrasjonene skaper skjærbølger slik at elastisiteten kan beregnes, fordi den er proporsjonal med bølgenes hastighet
2
alder matchet tretti menn med normal erektil funksjon
Enhet: Skjærbølgeelastografi
er en kvantitativ metode der sonden genererer akustiske impulser gjennom vevet for å skape molekylær vibrasjon. Disse vibrasjonene skaper skjærbølger slik at elastisiteten kan beregnes, fordi den er proporsjonal med bølgenes hastighet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måledata for penilelastografi
Tidsramme: 4 måneder
Målinger i kPa for å oppdage mengde elastisk vev sammenlignet med fibrøst vev
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ramzy Raafat Mohamed Mohamed Elnabarawy, MD, MSc, MRCS

Samarbeidspartnere

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ramzy RM Elnabarawy, Kasr AlAiny

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

28. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MS-182-2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Skal gjøres tilgjengelig på forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere