Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peniksen elastografian arvo sellaisten potilaiden diagnosoinnissa, joilla on erektiohäiriö ja jotka eivät reagoi kehonsisäiseen injektioon

lauantai 24. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Ramzy Raafat Mohamed Mohamed Elnabarawy, MD, MSc, MRCS
Peniksen erektio on neurovaskulaarinen vaste, joka indusoi peniksen valtimoiden laajentumista, lisääntynyt verenkierto ja paisuvien sileiden lihasten (CSM) rentoutuminen; laajentuva corpora cavernosa puristaa subtunical suonet jäykkää tunica albugineaa vasten ja vangitsee verta penikseen. CSM:n heikentynyt toiminta voi johtaa korporoveno-okklusiiviseen toimintahäiriöön (CVOD) ja erektiohäiriöön. Diagnostiset testit, joilla voidaan arvioida CSM:n tilaa, eivät kuitenkaan ole kliinisesti käyttökelpoisia. Peniksen elastografia on uusi lupaava työkalu, jolla voidaan arvioida paisuvaisten jäykkyyttä. Näin ollen peniksen elastografia voi arvioida paisuvan kudoksen tilan ja erottaa potilaan, jolla on kehon fibroosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11562
        • Kasr Alainy outpatient clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kairon yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan andrologian klinikalla/osastolla ja ultraääniosastolla olevat potilaat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ryhmä 1: Potilailla (ikä ≥ 21) on ollut seksisuhde vähintään 3 kuukautta. Nämä potilaat valittavat ED:stä eivätkä reagoi kehonsisäisiin injektioihin (ICI).
  • Ryhmä 2: Miehillä (ikä ≥ 21) on vakiintunut seksisuhde vähintään 3 kuukautta. Näillä miehillä on normaali erektiotoiminto.

Poissulkemiskriteerit:

  • Peyronnien tauti, priapismin jälkeinen kehon fibroosi ja kliinisesti havaittu posttraumaattinen kehon fibroosi, aiempi ICI-hoito, aiemmat peniksen ja/tai virtsaputken leikkaukset, maksasolujen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta, endokriiniset sairaudet (esim. kilpirauhanen - lisämunuainen), lääkkeet, jotka voivat aiheuttaa ED:tä sekä neurologisia ja psykoottisia häiriöitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
miespotilaat (ikä ≥ 21), joilla on erektiohäiriö (ED) ja jotka eivät reagoi kehonsisäiseen injektioon
Laite: Leikkausaaltoelastografia
on kvantitatiivinen menetelmä, jossa koetin tuottaa akustisia impulsseja kudoksen läpi molekyylivärähtelyn luomiseksi. Nämä värähtelyt luovat leikkausaaltoja, jotta elastisuus voidaan laskea, koska se on verrannollinen aaltojen nopeuteen
2
ikä vastasi kolmekymmentä miestä, joilla oli normaali erektiotoiminto
Laite: Leikkausaaltoelastografia
on kvantitatiivinen menetelmä, jossa koetin tuottaa akustisia impulsseja kudoksen läpi molekyylivärähtelyn luomiseksi. Nämä värähtelyt luovat leikkausaaltoja, jotta elastisuus voidaan laskea, koska se on verrannollinen aaltojen nopeuteen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peniksen elastografian mittaustiedot
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Mittaukset kPa:na elastisen kudoksen määrän havaitsemiseksi sidekudokseen verrattuna
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ramzy Raafat Mohamed Mohamed Elnabarawy, MD, MSc, MRCS

Yhteistyökumppanit

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ramzy RM Elnabarawy, Kasr Alainy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 28. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 24. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MS-182-2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Toimitetaan pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkausaaltoelastografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa