Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Värdet av penilelastografi vid diagnos av patienter med erektil dysfunktion och som inte svarar på intrakorporal injektion

24 april 2021 uppdaterad av: Ramzy Raafat Mohamed Mohamed Elnabarawy, MD, MSc, MRCS
Penis erektion är ett neurovaskulärt svar som inducerar penisartär dilatation, ökat blodflöde och avslappning av kavernösa glatta muskler (CSM); de förstorande corpora cavernosa komprimerar de subtunikala venerna, mot en stel tunica albuginea, och fångar blod i penis. Nedsatt CSM-funktion kan resultera i corpo veno-ocklusiv dysfunktion (CVOD) och erektil dysfunktion. Ändå är diagnostiska tester, som kan utvärdera statusen för CSM, inte kliniskt tillämpliga. Penilelastografi är ett nytt lovande verktyg som kan bedöma styvheten hos corpora cavernosa. Följaktligen kan penilelastografi bedöma den kavernösa vävnadens status och kan särskilja patient med kroppsfibros.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11562
        • Kasr Alainy outpatient clinics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter på Andrologisk klinik/avdelning och ultraljudsenhet vid röntgenavdelningen vid Medicinska fakulteten, Kairos universitet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För grupp 1: Patienter (ålder ≥ 21) har etablerat sexuellt förhållande i minst 3 månader. Dessa patienter klagar på ED och svarar inte på intrakorporala injektioner (ICI).
  • För grupp 2: Män (ålder ≥ 21) har ett etablerat sexuellt förhållande i minst 3 månader. Dessa män har normal erektil funktion.

Exklusions kriterier:

  • Peyronnies sjukdom, kroppsfibros efter priapism och kliniskt detekterad posttraumatisk kroppsfibros, tidigare ICI-terapi, anamnes på penis- och/eller urinrörskirurgi, levercellsvikt, njursvikt, hjärtsvikt, endokrina sjukdomar (t.ex. sköldkörtel- Binjure), mediciner som kan orsaka ED och neurologiska och psykotiska störningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
manliga patienter (ålder ≥ 21) med erektil dysfunktion (ED) och som inte svarar på intrakorporal injektion
Enhet: Skjuvvågelastografi
är en kvantitativ metod där sonden genererar akustiska impulser genom vävnaden för att skapa molekylär vibration. Dessa vibrationer skapar skjuvvågor så att elasticiteten kan beräknas, eftersom den är proportionell mot vågornas hastighet
2
ålder matchade trettio män med normal erektil funktion
Enhet: Skjuvvågelastografi
är en kvantitativ metod där sonden genererar akustiska impulser genom vävnaden för att skapa molekylär vibration. Dessa vibrationer skapar skjuvvågor så att elasticiteten kan beräknas, eftersom den är proportionell mot vågornas hastighet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätdata för penilelastografi
Tidsram: 4 månader
Mätningar i kPa för att detektera mängd elastisk vävnad jämfört med fibrös vävnad
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ramzy Raafat Mohamed Mohamed Elnabarawy, MD, MSc, MRCS

Samarbetspartners

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Ramzy RM Elnabarawy, Kasr AlAiny

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

28 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2021

Första postat (Faktisk)

28 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MS-182-2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Ska göras tillgänglig på begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera