Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Význam penilní elastografie v diagnostice pacientů s erektilní dysfunkcí a pacientů, kteří nereagují na intrakorporální injekci

24. dubna 2021 aktualizováno: Ramzy Raafat Mohamed Mohamed Elnabarawy, MD, MSc, MRCS
Erekce penisu je neurovaskulární reakce, která vyvolává dilataci penisu, zvýšený průtok krve a relaxaci kavernózních hladkých svalů (CSM); zvětšující se corpora cavernosa stlačují subtunické žíly proti tuhé tunica albuginea a zachycují krev v penisu. Porucha funkce CSM může vést k corporo veno-okluzivní dysfunkci (CVOD) a erektilní dysfunkci. Diagnostické testy, které mohou zhodnotit stav CSM, však nejsou klinicky použitelné. Penilní elastografie je nový slibný nástroj, který dokáže posoudit tuhost kavernózních těles. V souladu s tím může penilní elastografie posoudit stav kavernózní tkáně a může rozlišit pacienta s korporální fibrózou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11562
        • Kasr Alainy outpatient clinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti navštěvující andrologickou kliniku/oddělení a ultrazvukovou jednotku na radiologickém oddělení lékařské fakulty Káhirské univerzity.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro skupinu 1: Pacienti (věk ≥ 21) mají navázaný sexuální vztah po dobu nejméně 3 měsíců. Tito pacienti si stěžují na ED a nereagují na intrakorporální injekce (ICI).
  • Pro skupinu 2: Muži (věk ≥ 21) mají navázaný sexuální vztah po dobu nejméně 3 měsíců. Tito muži mají normální erektilní funkci.

Kritéria vyloučení:

  • Peyronnieho choroba, postpriapistická korporální fibróza a klinicky detekovaná posttraumatická korporální fibróza, předchozí léčba ICI, anamnéza operace penisu a/nebo uretry, selhání jaterních buněk, selhání ledvin, srdeční selhání, endokrinní onemocnění (např. štítná žláza-nadledviny), léky, které mohou způsobit ED a neurologické a psychotické poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
muži (věk ≥ 21) s erektilní dysfunkcí (ED) a nereagující na intrakorporální injekci
Přístroj: Elastografie smykových vln
je kvantitativní metoda, při které sonda generuje akustické impulsy přes tkáň za účelem vytvoření molekulární vibrace. Tyto vibrace vytvářejí smykové vlny, takže lze vypočítat elasticitu, protože je úměrná rychlosti vln
2
věk odpovídal třiceti mužům s normální erektilní funkcí
Přístroj: Elastografie smykových vln
je kvantitativní metoda, při které sonda generuje akustické impulsy přes tkáň za účelem vytvoření molekulární vibrace. Tyto vibrace vytvářejí smykové vlny, takže lze vypočítat elasticitu, protože je úměrná rychlosti vln

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Data měření penilní elastografie
Časové okno: 4 měsíce
Měření v kPa pro zjištění množství elastické tkáně ve srovnání s vazivovou tkání
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ramzy Raafat Mohamed Mohamed Elnabarawy, MD, MSc, MRCS

Spolupracovníci

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ramzy RM Elnabarawy, Kasr Alainy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

28. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MS-182-2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

K dispozici na vyžádání.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Elastografie smykových vln

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit