Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pénisz elasztográfia értéke az erekciós zavarban szenvedő és a testen belüli injekcióra nem reagáló betegek diagnosztizálásában

2021. április 24. frissítette: Ramzy Raafat Mohamed Mohamed Elnabarawy, MD, MSc, MRCS
A pénisz erekciója egy neurovaszkuláris válasz, amely a pénisz artériás tágulását, fokozott véráramlást és a barlangi simaizom (CSM) ellazulását idézi elő; a megnagyobbodó corpora cavernosa összenyomja a szubtunikus vénákat a merev tunica albugineával szemben, és bezárja a vért a péniszbe. A károsodott CSM funkció corporo veno-okkluzív diszfunkcióhoz (CVOD) és erekciós diszfunkcióhoz vezethet. Mindazonáltal a diagnosztikai tesztek, amelyek értékelni tudják a CSM állapotát, klinikailag nem alkalmazhatók. A pénisz elasztográfia egy új, ígéretes eszköz, amely képes felmérni a corpora cavernosa merevségét. Ennek megfelelően a pénisz elasztográfiája felmérheti a barlangi szövet állapotát, és megkülönböztetheti a corporalis fibrózisban szenvedő betegeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11562
        • Kasr Alainy outpatient clinics

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Kairói Egyetem Orvostudományi Karának radiológiai osztályának andrológiai klinikáján/osztályán és ultrahangos osztályán járó betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az 1. csoport esetében: A betegek (21 évesnél idősebb) legalább 3 hónapja szexuális kapcsolatot létesítettek. Ezek a betegek ED-re panaszkodnak, és nem reagálnak az intracorporalis injekciókra (ICI).
  • A 2. csoport esetében: Férfiak (21 éves kor felett) legalább 3 hónapig szexuális kapcsolatuk van. Ezeknek a férfiaknak normális erekciós funkciójuk van.

Kizárási kritériumok:

  • Peyronnie-kór, priapizmus utáni corporalis fibrózis és klinikailag kimutatott poszttraumás corporalis fibrózis, korábbi ICI-terápia, pénisz- és/vagy húgycsőműtét, májsejt-elégtelenség, veseelégtelenség, szívelégtelenség, endokrin betegségek (pl. pajzsmirigy-mellékvese), olyan gyógyszerek, amelyek ED-t, valamint neurológiai és pszichotikus rendellenességeket okozhatnak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1
erectilis diszfunkcióban (ED) szenvedő férfi betegek (21 év felettiek), akik nem reagálnak az intracorporális injekcióra
Eszköz: Nyíróhullámú elasztográfia
egy kvantitatív módszer, amelyben a szonda akusztikus impulzusokat generál a szöveten keresztül molekuláris rezgés létrehozására. Ezek a rezgések nyíróhullámokat hoznak létre, így kiszámítható a rugalmasság, mivel arányos a hullámok sebességével
2
életkora harminc normál erekciós funkciójú férfinak felel meg
Eszköz: Nyíróhullámú elasztográfia
egy kvantitatív módszer, amelyben a szonda akusztikus impulzusokat generál a szöveten keresztül molekuláris rezgés létrehozására. Ezek a rezgések nyíróhullámokat hoznak létre, így kiszámítható a rugalmasság, mivel arányos a hullámok sebességével

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Penis elasztográfiás mérési adatok
Időkeret: 4 hónap
Mérés kPa-ban a rugalmas szövet mennyiségének kimutatására a rostos szövethez képest
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ramzy Raafat Mohamed Mohamed Elnabarawy, MD, MSc, MRCS

Együttműködők

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ramzy RM Elnabarawy, Kasr Alainy

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 24.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MS-182-2019

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

Kérésre elérhetővé kell tenni.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyíróhullámú elasztográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel