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Valor da Elastografia Peniana no Diagnóstico de Pacientes com Disfunção Erétil e Não Respondedores à Injeção Intracorporal

24 de abril de 2021 atualizado por: Ramzy Raafat Mohamed Mohamed Elnabarawy, MD, MSc, MRCS
A ereção peniana é uma resposta neurovascular que induz dilatação arterial peniana, aumento do fluxo sanguíneo e relaxamento dos músculos lisos cavernosos (MSC); os corpos cavernosos em expansão comprimem as veias subtúneis, contra uma túnica albugínea rígida, e aprisionam o sangue dentro do pênis. A função prejudicada do CSM pode resultar em disfunção veno-oclusiva corporo (CVOD) e disfunção erétil. No entanto, testes diagnósticos, que podem avaliar o estado da MSC, não são clinicamente aplicáveis. A elastografia peniana é uma nova ferramenta promissora que pode avaliar a rigidez dos corpos cavernosos. Consequentemente, a elastografia peniana pode avaliar o estado do tecido cavernoso e pode distinguir pacientes com fibrose corporal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 11562
        • Kasr Alainy outpatient clinics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes atendidos na clínica/departamento de andrologia e unidade de ultrassom no departamento de radiologia da faculdade de medicina da Universidade do Cairo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para o grupo 1: Pacientes (idade ≥ 21) estabeleceram relação sexual por pelo menos 3 meses. Esses pacientes se queixam de DE e não respondem às injeções intracorporais (ICI).
  • Para o grupo 2: Homens (idade ≥ 21) têm uma relação sexual estabelecida há pelo menos 3 meses. Esses homens têm função erétil normal.

Critério de exclusão:

  • Doença de Peyronnie, fibrose corporal pós-priapismo e fibrose corporal pós-traumática clinicamente detectada, terapia ICI anterior, história de cirurgia peniana e/ou uretral, insuficiência hepática, insuficiência renal, insuficiência cardíaca, doenças endócrinas (p. tireoide-adrenal), medicamentos que podem causar disfunção erétil e distúrbios neurológicos e psicóticos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
pacientes do sexo masculino (idade ≥ 21) com disfunção erétil (DE) e não respondem à injeção intracorporal
Dispositivo: Elastografia de Onda de Cisalhamento
é um método quantitativo no qual a sonda gera impulsos acústicos através do tecido para criar vibração molecular. Essas vibrações criam ondas de cisalhamento para que a elasticidade possa ser calculada, porque é proporcional à velocidade das ondas
2
idade correspondia a trinta homens com função erétil normal
Dispositivo: Elastografia de Onda de Cisalhamento
é um método quantitativo no qual a sonda gera impulsos acústicos através do tecido para criar vibração molecular. Essas vibrações criam ondas de cisalhamento para que a elasticidade possa ser calculada, porque é proporcional à velocidade das ondas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados de medição de elastografia peniana
Prazo: 4 meses
Medições em kPa para detectar a quantidade de tecido elástico em comparação com o tecido fibroso
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ramzy Raafat Mohamed Mohamed Elnabarawy, MD, MSc, MRCS

Colaboradores

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Ramzy RM Elnabarawy, Kasr Alainy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

28 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MS-182-2019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Para ser disponibilizado mediante solicitação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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