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Valore dell'elastografia peniena nella diagnosi di pazienti con disfunzione erettile e non responsivi all'iniezione intracorporea

24 aprile 2021 aggiornato da: Ramzy Raafat Mohamed Mohamed Elnabarawy, MD, MSc, MRCS
L'erezione del pene è una risposta neurovascolare che induce dilatazione arteriosa del pene, aumento del flusso sanguigno e rilassamento della muscolatura liscia cavernosa (CSM); i corpi cavernosi in espansione comprimono le vene subtunicali, contro una tunica albuginea rigida, e intrappolano il sangue all'interno del pene. La compromissione della funzione CSM può provocare disfunzione corporo veno-occlusiva (CVOD) e disfunzione erettile. Tuttavia, i test diagnostici, che possono valutare lo stato del CSM, non sono clinicamente applicabili. L'elastografia peniena è un nuovo promettente strumento in grado di valutare la rigidità dei corpi cavernosi. Di conseguenza, l'elastografia del pene può valutare lo stato del tessuto cavernoso e può distinguere il paziente con fibrosi corporea.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11562
        • Kasr Alainy outpatient clinics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

17 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che frequentano la clinica/dipartimento di Andrologia e l'unità di ecografia presso il dipartimento di radiologia presso la facoltà di Medicina dell'Università del Cairo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per il gruppo 1: i pazienti (età ≥ 21) hanno stabilito una relazione sessuale per almeno 3 mesi. Questi pazienti lamentano DE e non rispondono alle iniezioni intracorporee (ICI).
  • Per il gruppo 2: gli uomini (età ≥ 21) hanno una relazione sessuale consolidata da almeno 3 mesi. Questi uomini hanno una normale funzione erettile.

Criteri di esclusione:

  • Malattia di Peyronnie, fibrosi corporea post-priapismo e fibrosi corporea post traumatica clinicamente rilevata, precedente terapia ICI, anamnesi di chirurgia peniena e/o uretrale, insufficienza cellulare epatica, insufficienza renale, insufficienza cardiaca, malattie endocrine (ad es. tiroideo-surrenale), farmaci che possono causare ED e disturbi neurologici e psicotici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
pazienti maschi (età ≥ 21) con disfunzione erettile (DE) e non responsivi all'iniezione intracorporea
Dispositivo: Elastografia delle onde di taglio
è un metodo quantitativo in cui la sonda genera impulsi acustici attraverso il tessuto per creare vibrazioni molecolari. Queste vibrazioni creano onde di taglio in modo che l'elasticità possa essere calcolata, perché è proporzionale alla velocità delle onde
2
l'età corrispondeva a trenta uomini con normale funzione erettile
Dispositivo: Elastografia delle onde di taglio
è un metodo quantitativo in cui la sonda genera impulsi acustici attraverso il tessuto per creare vibrazioni molecolari. Queste vibrazioni creano onde di taglio in modo che l'elasticità possa essere calcolata, perché è proporzionale alla velocità delle onde

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati di misurazione dell'elastografia del pene
Lasso di tempo: 4 mesi
Misure in kPa per rilevare la quantità di tessuto elastico rispetto al tessuto fibroso
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ramzy Raafat Mohamed Mohamed Elnabarawy, MD, MSc, MRCS

Collaboratori

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ramzy RM Elnabarawy, Kasr Alainy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

28 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MS-182-2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Indeciso

Descrizione del piano IPD

Da mettere a disposizione su richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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