Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Waarde van peniselastografie bij de diagnose van patiënten met erectiestoornissen en patiënten die niet reageren op intracorporale injectie

24 april 2021 bijgewerkt door: Ramzy Raafat Mohamed Mohamed Elnabarawy, MD, MSc, MRCS
Erectie van de penis is een neurovasculaire respons die arteriële dilatatie van de penis, verhoogde bloedstroom en relaxatie van holle gladde spieren (CSM) induceert; de groter wordende corpora cavernosa drukken de subtunicale aderen samen tegen een stijve tunica albuginea en vangen bloed op in de penis. Een verminderde CSM-functie kan leiden tot corporo veno-occlusieve disfunctie (CVOD) en erectiestoornissen. Desalniettemin zijn diagnostische tests, die de status van CSM kunnen evalueren, niet klinisch toepasbaar. Peniselastografie is een nieuw veelbelovend hulpmiddel dat de stijfheid van de corpora cavernosa kan beoordelen. Dienovereenkomstig kan elastografie van de penis de status van het holle weefsel beoordelen en patiënten met corporale fibrose onderscheiden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11562
        • Kasr Alainy outpatient clinics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die naar de andrologiekliniek/afdeling en echografie-afdeling gaan van de afdeling radiologie van de faculteit Geneeskunde van de Universiteit van Caïro.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor groep 1: Patiënten (leeftijd ≥ 21) hebben gedurende ten minste 3 maanden een seksuele relatie gehad. Deze patiënten klagen over ED en reageren niet op intracorporale injecties (ICI).
  • Voor groep 2: Mannen (leeftijd ≥ 21) hebben minimaal 3 maanden een vaste seksuele relatie. Deze mannen hebben een normale erectiele functie.

Uitsluitingscriteria:

  • Ziekte van Peyronnie, corporale fibrose na priapisme en klinisch vastgestelde posttraumatische corporale fibrose, eerdere ICI-therapie, voorgeschiedenis van penis- en/of urethrachirurgie, levercelfalen, nierfalen, hartfalen, endocriene ziekten (bijv. schildklier-bijnier), medicijnen die erectiestoornissen kunnen veroorzaken, en neurologische en psychotische stoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1
mannelijke patiënten (leeftijd ≥ 21) met erectiestoornissen (ED) en patiënten die niet reageren op intracorporale injectie
Apparaat: Shear Wave-elastografie
is een kwantitatieve methode waarbij de sonde akoestische impulsen door het weefsel genereert om moleculaire trillingen te creëren. Deze trillingen creëren schuifgolven zodat de elasticiteit kan worden berekend, omdat deze evenredig is met de snelheid van de golven
2
leeftijd kwam overeen met dertig mannen met een normale erectiele functie
Apparaat: Shear Wave-elastografie
is een kwantitatieve methode waarbij de sonde akoestische impulsen door het weefsel genereert om moleculaire trillingen te creëren. Deze trillingen creëren schuifgolven zodat de elasticiteit kan worden berekend, omdat deze evenredig is met de snelheid van de golven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meetgegevens van de elastografie van de penis
Tijdsspanne: 4 maanden
Metingen in kPa om de hoeveelheid elastisch weefsel te detecteren in vergelijking met fibreus weefsel
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ramzy Raafat Mohamed Mohamed Elnabarawy, MD, MSc, MRCS

Medewerkers

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ramzy RM Elnabarawy, Kasr Alainy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MS-182-2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Op verzoek beschikbaar te stellen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Shear Wave-elastografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren