阴茎弹性成像在诊断勃起功能障碍和对体内注射无反应者中的价值
2021年4月24日 更新者：Ramzy Raafat Mohamed Mohamed Elnabarawy, MD, MSc, MRCS
阴茎勃起是一种神经血管反应，可引起阴茎动脉扩张、血流量增加和海绵体平滑肌 (CSM) 松弛；扩大的阴茎海绵体压迫阴茎下静脉，对抗坚硬的白膜，并将血液截留在阴茎内。
CSM 功能受损可导致体静脉闭塞功能障碍 (CVOD) 和勃起功能障碍。
然而，可以评估 CSM 状态的诊断测试在临床上并不适用。
阴茎弹性成像是一种很有前途的新工具，可以评估阴茎海绵体的硬度。
因此，阴茎弹性成像可以评估海绵体组织的状态，并可以区分患有下体纤维化的患者。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、11562
- Kasr Alainy outpatient clinics
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
概率样本
研究人群
在开罗大学医学院放射科就诊男科门诊/科室和超声科的患者。
描述
纳入标准：
- 对于第 1 组：患者（年龄≥21 岁）已建立至少 3 个月的性关系。 这些患者抱怨 ED 而对体内注射 (ICI) 没有反应。
- 对于第 2 组：男性（年龄≥21 岁）至少有 3 个月的固定性关系。 这些男性具有正常的勃起功能。
排除标准：
- 佩罗尼病、勃起后身体纤维化和临床检测到的创伤后身体纤维化、既往 ICI 治疗、阴茎和/或尿道手术史、肝细胞衰竭、肾衰竭、心力衰竭、内分泌疾病（例如 甲状腺-肾上腺），可能导致 ED 的药物，以及神经和精神病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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1个
患有勃起功能障碍 (ED) 且对体内注射无反应的男性患者（年龄≥21 岁）
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是一种定量方法，其中探头通过组织产生声脉冲以产生分子振动。
这些振动产生剪切波，因此可以计算弹性，因为它与波速成正比
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2个
年龄相匹配的 30 名勃起功能正常的男性
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是一种定量方法，其中探头通过组织产生声脉冲以产生分子振动。
这些振动产生剪切波，因此可以计算弹性，因为它与波速成正比
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
阴茎弹性测量数据
大体时间：4个月
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以 kPa 为单位的测量值，用于检测与纤维组织相比的弹性组织的数量
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Ramzy RM Elnabarawy、Kasr AlAiny
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hassanin AM, Abdel-Hamid AZ. Cavernous smooth muscles: innovative potential therapies are promising for an unrevealed clinical diagnosis. Int Urol Nephrol. 2020 Feb;52(2):205-217. doi: 10.1007/s11255-019-02309-9. Epub 2019 Oct 15.
- Dean RC, Lue TF. Physiology of penile erection and pathophysiology of erectile dysfunction. Urol Clin North Am. 2005 Nov;32(4):379-95, v. doi: 10.1016/j.ucl.2005.08.007.
- Hamidi N, Altinbas NK, Gokce MI, Suer E, Yagci C, Baltaci S, Turkolmez K. Preliminary results of a new tool to evaluate cavernous body fibrosis following radical prostatectomy: penile elastography. Andrology. 2017 Sep;5(5):999-1006. doi: 10.1111/andr.12408. Epub 2017 Aug 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月28日
初级完成 (实际的)
2020年1月28日
研究完成 (实际的)
2020年4月30日
研究注册日期
首次提交
2021年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月24日
首次发布 (实际的)
2021年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月24日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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