Valeur de l'élastographie pénienne dans le diagnostic des patients atteints de dysfonction érectile et non-répondeurs à l'injection intra-corporelle
24 avril 2021 mis à jour par: Ramzy Raafat Mohamed Mohamed Elnabarawy, MD, MSc, MRCS
L'érection pénienne est une réponse neurovasculaire qui induit une dilatation artérielle pénienne, une augmentation du flux sanguin et une relaxation des muscles lisses caverneux (CSM); les corps caverneux en expansion compriment les veines sous-tuniques contre une albuginée rigide et emprisonnent le sang dans le pénis.
Une fonction altérée du CSM peut entraîner un dysfonctionnement veino-occlusif corporel (CVOD) et un dysfonctionnement érectile.
Néanmoins, les tests diagnostiques, qui peuvent évaluer le statut de CSM, ne sont pas cliniquement applicables.
L'élastographie pénienne est un nouvel outil prometteur qui permet d'évaluer la raideur des corps caverneux.
En conséquence, l'élastographie pénienne peut évaluer l'état du tissu caverneux et peut distinguer les patients atteints de fibrose corporelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11562
- Kasr Alainy outpatient clinics
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients fréquentant la clinique/département d'andrologie et l'unité d'échographie du département de radiologie de la faculté de médecine de l'Université du Caire.
La description
Critère d'intégration:
- Pour le groupe 1 : Les patients (âge ≥ 21 ans) ont établi une relation sexuelle depuis au moins 3 mois. Ces patients se plaignent de dysfonction érectile et ne répondent pas aux injections intracorporelles (ICI).
- Pour le groupe 2 : Les hommes (âge ≥ 21 ans) ont une relation sexuelle établie depuis au moins 3 mois. Ces hommes ont une fonction érectile normale.
Critère d'exclusion:
- Maladie de La Peyronnie, fibrose corporelle post-priapisme et fibrose corporelle post-traumatique cliniquement détectée, traitement antérieur par ICI, antécédents de chirurgie pénienne et/ou urétrale, insuffisance des cellules hépatiques, insuffisance rénale, insuffisance cardiaque, maladies endocriniennes (par ex. thyroïde-surrénale), les médicaments qui peuvent causer la dysfonction érectile et les troubles neurologiques et psychotiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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1
patients de sexe masculin (âge ≥ 21 ans) atteints de dysfonction érectile (DE) et ne répondant pas à l'injection intracorporelle
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est une méthode quantitative dans laquelle la sonde génère des impulsions acoustiques à travers le tissu pour créer une vibration moléculaire.
Ces vibrations créent des ondes de cisaillement permettant de calculer l'élasticité, car elle est proportionnelle à la vitesse des ondes
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2
l'âge correspondait à trente hommes avec une fonction érectile normale
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est une méthode quantitative dans laquelle la sonde génère des impulsions acoustiques à travers le tissu pour créer une vibration moléculaire.
Ces vibrations créent des ondes de cisaillement permettant de calculer l'élasticité, car elle est proportionnelle à la vitesse des ondes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Données de mesure de l'élastographie pénienne
Délai: 4 mois
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Mesures en kPa pour détecter la quantité de tissu élastique par rapport au tissu fibreux
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ramzy RM Elnabarawy, Kasr AlAiny
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hassanin AM, Abdel-Hamid AZ. Cavernous smooth muscles: innovative potential therapies are promising for an unrevealed clinical diagnosis. Int Urol Nephrol. 2020 Feb;52(2):205-217. doi: 10.1007/s11255-019-02309-9. Epub 2019 Oct 15.
- Dean RC, Lue TF. Physiology of penile erection and pathophysiology of erectile dysfunction. Urol Clin North Am. 2005 Nov;32(4):379-95, v. doi: 10.1016/j.ucl.2005.08.007.
- Hamidi N, Altinbas NK, Gokce MI, Suer E, Yagci C, Baltaci S, Turkolmez K. Preliminary results of a new tool to evaluate cavernous body fibrosis following radical prostatectomy: penile elastography. Andrology. 2017 Sep;5(5):999-1006. doi: 10.1111/andr.12408. Epub 2017 Aug 8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
28 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2021
Première publication (Réel)
28 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MS-182-2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
A mettre à disposition sur demande.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .