Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdien af ​​penilelastografi i diagnosticering af patienter med erektil dysfunktion og ikke-responderende på intrakorporal injektion

24. april 2021 opdateret af: Ramzy Raafat Mohamed Mohamed Elnabarawy, MD, MSc, MRCS
Penis erektion er en neurovaskulær reaktion, der inducerer penis arteriel dilatation, øget blodgennemstrømning og afslapning af kavernøse glatte muskler (CSM); de forstørrede corpora cavernosa komprimerer de subtuniske vener mod en stiv tunica albuginea og fanger blod i penis. Nedsat CSM-funktion kan resultere i corporo veno-okklusiv dysfunktion (CVOD) og erektil dysfunktion. Ikke desto mindre er diagnostiske tests, som kan evaluere status for CSM, ikke klinisk anvendelige. Penilelastografi er et nyt lovende værktøj, der kan vurdere stivheden af ​​corpora cavernosa. Penile elastografi kan derfor vurdere status af det kavernøse væv og kan skelne patient med korporal fibrose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11562
        • Kasr Alainy outpatient clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter går på Andrologisk klinik/afdeling og ultralydsenhed på radiologiafdelingen ved det medicinske fakultet, Cairo University.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For gruppe 1: Patienter (alder ≥ 21) har etableret seksuelt forhold i mindst 3 måneder. Disse patienter klager over ED og reagerer ikke på intrakorporale injektioner (ICI).
  • For gruppe 2: Mænd (alder ≥ 21) har et etableret seksuelt forhold i mindst 3 måneder. Disse mænd har normal erektil funktion.

Ekskluderingskriterier:

  • Peyronnies sygdom, post-priapisme korporal fibrose og klinisk påvist posttraumatisk korporal fibrose, tidligere ICI-behandling, historie med penis- og/eller urinrørskirurgi, levercellesvigt, nyresvigt, hjertesvigt, endokrine sygdomme (f.eks. skjoldbruskkirtel- Binyre), medicin, der kan forårsage ED, og ​​neurologiske og psykotiske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
mandlige patienter (alder ≥ 21) med erektil dysfunktion (ED) og ikke-reagerende på intrakorporal injektion
Enhed: Forskydningsbølgeelastografi
er en kvantitativ metode, hvor sonden genererer akustiske impulser gennem vævet for at skabe molekylær vibration. Disse vibrationer skaber forskydningsbølger, så elasticiteten kan beregnes, fordi den er proportional med bølgernes hastighed
2
alder matchede tredive mænd med normal erektil funktion
Enhed: Forskydningsbølgeelastografi
er en kvantitativ metode, hvor sonden genererer akustiske impulser gennem vævet for at skabe molekylær vibration. Disse vibrationer skaber forskydningsbølger, så elasticiteten kan beregnes, fordi den er proportional med bølgernes hastighed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måledata for penilelastografi
Tidsramme: 4 måneder
Målinger i kPa for at detektere mængden af ​​elastisk væv sammenlignet med fibrøst væv
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ramzy Raafat Mohamed Mohamed Elnabarawy, MD, MSc, MRCS

Samarbejdspartnere

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ramzy RM Elnabarawy, Kasr Alainy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2021

Først opslået (Faktiske)

28. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS-182-2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Skal stilles til rådighed efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forskydningsbølgeelastografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner