Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość elastografii prącia w diagnostyce pacjentów z zaburzeniami erekcji i niereagujących na iniekcje doustrojowe

24 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Ramzy Raafat Mohamed Mohamed Elnabarawy, MD, MSc, MRCS
Erekcja prącia jest odpowiedzią nerwowo-naczyniową, która wywołuje rozszerzenie tętnic prącia, zwiększony przepływ krwi i rozluźnienie mięśni gładkich jamistych (CSM); powiększające się ciała jamiste ściskają żyły podskórne, opierając się o sztywną osłonkę białawą i zatrzymują krew w prąciu. Upośledzona funkcja CSM może prowadzić do dysfunkcji zarostowej żył ciał jamistych (CVOD) i zaburzeń erekcji. Niemniej jednak testy diagnostyczne, które mogą ocenić stan CSM, nie mają zastosowania klinicznego. Elastografia prącia jest nowym obiecującym narzędziem, które może ocenić sztywność ciał jamistych. W związku z tym elastografia prącia może ocenić stan tkanki jamistej i odróżnić pacjenta ze zwłóknieniem ciał jamistych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11562
        • Kasr Alainy outpatient clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci uczęszczający do kliniki/oddziału andrologii i oddziału ultrasonografii na oddziale radiologii na Wydziale Lekarskim Uniwersytetu w Kairze.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dla grupy 1: Pacjenci (w wieku ≥ 21 lat) utrzymywali stosunki seksualne przez co najmniej 3 miesiące. Ci pacjenci skarżą się na zaburzenia erekcji i nie reagują na wstrzyknięcia do ciała (ICI).
  • Dla grupy 2: Mężczyźni (w wieku ≥ 21 lat) pozostają w stałym związku seksualnym przez co najmniej 3 miesiące. Ci mężczyźni mają normalną erekcję.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba Peyronniego, zwłóknienie ciała po priapizmie i klinicznie wykryte pourazowe zwłóknienie ciała, wcześniejsza terapia ICI, operacja prącia i (lub) cewki moczowej w wywiadzie, niewydolność komórek wątroby, niewydolność nerek, niewydolność serca, choroby endokrynologiczne (np. tarczyca-nadnercza), leki, które mogą powodować zaburzenia erekcji oraz zaburzenia neurologiczne i psychotyczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
mężczyźni (w wieku ≥ 21 lat) z zaburzeniami erekcji (ED) i niereagujący na wstrzyknięcie do ciała
Urządzenie: Elastografia fali poprzecznej
to metoda ilościowa, w której sonda generuje impulsy akustyczne przez tkankę w celu wytworzenia wibracji molekularnych. Wibracje te tworzą fale ścinające, dzięki czemu można obliczyć elastyczność, ponieważ jest ona proporcjonalna do prędkości fal
2
wiek odpowiadał trzydziestu mężczyznom z normalną erekcją
Urządzenie: Elastografia fali poprzecznej
to metoda ilościowa, w której sonda generuje impulsy akustyczne przez tkankę w celu wytworzenia wibracji molekularnych. Wibracje te tworzą fale ścinające, dzięki czemu można obliczyć elastyczność, ponieważ jest ona proporcjonalna do prędkości fal

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane pomiarowe elastografii prącia
Ramy czasowe: 4 miesiące
Pomiary w kPa w celu wykrycia ilości tkanki elastycznej w porównaniu z tkanką włóknistą
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ramzy Raafat Mohamed Mohamed Elnabarawy, MD, MSc, MRCS

Współpracownicy

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ramzy RM Elnabarawy, Kasr Alainy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MS-182-2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Do udostępnienia na żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Elastografia fali poprzecznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj