당뇨병 환자의 흡연 중재

개입 프로토콜

연구 설계 및 연구 모집단

이 연구는 담배를 피우고 말레이시아 페낭 종합 병원의 당뇨병 클리닉에 다니는 당뇨병 환자를 대상으로 한 무작위 통제 시험입니다. 당뇨병 환자의 흡연 유병률은 3개월 이내에 내분비과를 방문하는 환자를 검토하여 측정한다. 아래 방정식을 사용하여 추정된 유병률을 계산하는 데 필요한 최소 샘플 크기:

(Lwanga, S. K. 및 Lemeshow, S., 1991; Daniel, W. W., 1999; Cochran, W., 1977) n=(z^2 p(1-p))/d^2

여기서 n은 샘플 크기입니다. Z = 검정력 분석에 사용된 95% 신뢰 수준에 대한 통계(1.96); p = 예상 유병률 또는 사용된 비율(0.5); 및 d = 사용된 정밀도(0.05). 유병률에 대한 예상 최소 표본 크기는 348명의 환자입니다. 페낭 종합병원 당뇨병과에서 당뇨병 환자의 흡연 유병률을 알아보기 위해 1,118개의 의료 기록을 검토했습니다. 1118명의 당뇨병 환자 중 108명의 흡연 당뇨병 환자가 있었습니다. 당뇨병 환자의 흡연율은 9.66%입니다.

연구 참가자는 당뇨병 관련 금연 상담 그룹(개입 그룹)과 페낭 종합 병원에서 일상적인 당뇨병 치료 상담을 받을 일반 의사 상담 그룹(대조 그룹)의 두 그룹 중 하나로 무작위로 배정됩니다. 두 그룹의 연구 참가자는 설문지 양식을 작성하여 당뇨병 관리의 일부로서 흡연에 대한 의사의 지식, 태도 및 관행을 측정하고 개입 전후 악화 및 합병증의 위험 요소로 평가합니다.

당뇨병 클리닉의 내분비학자와 의사는 당뇨병 환자의 금연 상담에 대한 태도와 관행, 클리닉에서 금연 상담을 적용하려는 의지를 평가하기 위해 다른 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다. 모든 참가자는 연구 참여에 대한 동의를 승인하기 위해 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

당뇨병 환자를 대상으로 한 개입 금연 프로그램 금연 프로토콜은 담배 사용에 대한 일상적인 평가(질문), 금연의 중요성에 대한 조언, 담배 사용자의 금연 준비도 평가, 금연 날짜 설정 지원 및 주선으로 구성됩니다. 후속 방문을 위해(Fiore, M. C. et al., 2008). 이 프로토콜은 5A의 전략으로 널리 알려져 있습니다. 담배 사용자는 직원 간호사가 식별하고 임상의는 금연에 대한 간단한 조언을 제공하며 연구원은 환자의 의존성과 금연 준비를 평가합니다. 금연할 준비가 되지 않은 환자는 금연을 고려하도록 동기를 부여하는 반면, 금연할 준비가 된 환자는 금연 클리닉에서 그들을 돕고 후속 조치를 취할 수 있는 실무자에게 의뢰됩니다(American Diabetes Association, 2004).

모든 참가자는 연구 참여 의사를 묻고 환자 정보 시트를 읽고 환자 동의서에 서명하여 참여 동의를 승인합니다. 참여할 의향이 있는 사람들은 중재 그룹(기록에 문자 I 스티커 부착) 또는 통제 그룹(기록에 문자 C 스티커 부착)에 무작위로 배정됩니다. 기준선 및 기준선으로부터 3개월 및 6개월 후에 금연 및 니코틴 의존도에 대한 평가는 Fagerstrőm 테스트 설문지(FTQ) 및 리치몬드 테스트 설문지를 작성하여 수행됩니다. 임상 시험에서 데이터를 보고하기 위한 표준 추적 기간인 6개월 동안 환자를 추적할 것입니다(Fiore, M. C. et al., 2008). 금연 또는 금연은 기준선과 개입 3개월 및 6개월에 호흡 CO 분석기를 사용하여 CO 수준을 측정하여 확인됩니다. 환자의 혈당 조절, 혈압, 지질 프로필, BMI, 합병증 및 합병증; 또한 연구 기간 동안의 모든 금연 시도는 기준선과 3개월 및 6개월 후에 환자의 의료 기록과 환자 자신으로부터 기록됩니다.

이 연구의 개입은 의사(참가자에게 당뇨병 치료를 제공하는 사람), 간호사 및 금연 클리닉이 제공합니다. 의사는 당뇨병 환자에게 금연을 조언하는 방법에 대해 교육을 받고 가이드라인에서 채택된 상담 문구에 도움이 될 수 있는 소책자의 지원을 받을 것입니다. 금연클리닉은 금연을 준비하고 있는 환자에게 금연일을 정하고 후속 방문을 주선하여 도움을 드립니다. 개입은 5A의 프로토콜(추후 조사를 위해 질문, 조언, 평가, 지원 및 준비)을 사용하여 담배 사용 및 의존 치료에 대한 말레이시아 지침을 준수합니다.

무작위화

이 연구에서 우리는 Stat Trek의 난수 생성기를 사용하여 연구 모집단을 두 그룹(대조군과 개입군)으로 무작위화하기 위한 무작위 테이블을 생성합니다. 제어 그룹 번호 1과 개입 그룹이 번호 2라고 가정하고 이 섹션의 앞부분에서 설명한 무작위 시작점을 선택하여 표의 값을 복제할 수 있습니다.