Røykeintervensjon blant pasienter med diabetes

Intervensjonsprotokollen

Studiedesign og studiepopulasjon

Denne studien er en randomisert kontrollert studie som involverer diabetespasienter som røyker tobakk, som går på diabetesklinikken ved Penang General Hospital i Malaysia. Forekomsten av røyking blant pasienter med diabetes vil bli målt ved å gjennomgå pasienten som besøker Endokrin avdeling innen tre måneder. Minste prøvestørrelse som er nødvendig for å beregne prevalensen estimert ved å bruke ligningen nedenfor:

(Lwanga, S. K. og Lemeshow, S., 1991; Daniel, W. W., 1999; Cochran, W., 1977) n=(z^2 p (1-p))/d^2

Hvor n = prøvestørrelsen; Z = statistikken for 95 % konfidensnivå brukt i maktanalysene, som var 1,96; p = forventet prevalens eller andelen brukt, som var 0,5; og d = presisjonen som ble brukt, som var 0,05. Den estimerte minste prøvestørrelsen for prevalensen er 348 pasienter. Ett tusen ett hundre atten medisinske journaler gjennomgått for å finne ut forekomsten av røyking blant diabetespasienter ved diabetesavdelingen i Penang General Hospital. Blant de 1118 diabetespasientene var det 108 røykende diabetespasienter, avhengig av det; prevalensen av røyking blant pasienter med diabetes vil være 9,66 %.

Studiens deltakere vil bli tilfeldig fordelt i en av to grupper: diabetesspesifikk rådgivningsgruppe for tobakksavvenning (intervensjonsgruppe) og den vanlige legerådgivningsgruppen som vil følge den rutinemessige måten i diabetesbehandlingsrådgivning ved Penang general hospital (kontrollgruppe). Studiedeltakere i de to gruppene vil fylle ut et spørreskjema for å måle legens kunnskap, holdning og praksis på røyking som en del av diabetesbehandlingen og som en risikofaktor for forverring og komplikasjoner før og etter intervensjonen.

Endokrinologer og leger ved diabetesklinikken vil bli bedt om å fylle ut et annet spørreskjema for å evaluere deres holdning og praksis i røykesluttrådgivning blant pasienter med diabetes og deres vilje til å anvende røykesluttrådgivningen i sine klinikker. Alle deltakere vil signere et informert samtykkeskjema for å godkjenne deres samtykke til deltakelse i studien.

Røykesluttprogram blant diabetespasienter Røykesluttprotokollen består av en rutinevurdering (spørre) om sigarettbruk, råd om viktigheten av å slutte, en vurdering av tobakksbrukerens beredskap til å slutte, hjelp til å sette en sluttdato og avtale. for oppfølgingsbesøk (Fiore, M. C. et al., 2008). Denne protokollen er populært kjent som 5A sin strategi. Tobakksbrukere vil bli identifisert av ansatte sykepleiere, klinikere vil gi et kort råd om å slutte og forskeren vil vurdere pasientens avhengighet og beredskap til å slutte. Pasienter som ikke er klare til å slutte vil motiveres til å vurdere å gjøre det, mens de som er klare til å slutte vil bli henvist til behandlere som kan bistå og følge dem opp i røykeavvenningsklinikken (American Diabetes Association, 2004).

Alle deltakere vil bli spurt om deres vilje til å delta i studien, lese pasientinformasjonsarket og signere pasientens samtykkeskjema for å godkjenne deres samtykke til å delta. De som er villige til å delta vil bli tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppen (sett bokstav I-klistremerke på journalene) eller kontrollgruppe (sett bokstav C-klistremerke på journalene sine). Vurderingen av beredskap til å slutte å røyke og nikotinavhengighet ved baseline og etter 3 og 6 måneder fra baseline vil gjøres ved å fylle ut Fagerstrőm test spørreskjema (FTQ) og Richmond test spørreskjema. Pasienter vil bli fulgt i 6 måneder som er standard oppfølgingsvarighet for rapportering av data fra kliniske studier (Fiore, M. C. et al., 2008). Røykeavholdenhet eller røykeslutt vil bli bekreftet ved å måle CO-nivået ved hjelp av pust CO-analysator ved baseline og 3 og 6 måneder etter intervensjonen. Pasienters glykemiske kontroll, blodtrykk, lipidprofil, BMI, komplikasjoner og komorbiditeter; også ethvert sluttforsøk i løpet av studieperioden vil bli registrert ved baseline og etter 3 og 6 måneder i tillegg fra pasientens journal og pasientene selv.

Studiens intervensjon vil bli levert av leger (som gir diabetesbehandling til deltakerne), sykepleiere og røykeavvenningsklinikken. Legene vil få opplæring i hvordan de kan råde diabetespasientene til å slutte å røyke og støttes av et hefte som kan hjelpe dem til ordlyden i deres rådgivning tilpasset retningslinjene. Røykeavvenningsklinikken skal hjelpe pasienter som er klare til å slutte ved å sette en sluttedato og avtale oppfølgingsbesøk for dem. Intervensjonen vil være i samsvar med den malaysiske retningslinjen for behandling av tobakksbruk og avhengighet ved å bruke 5 A-protokollen (Spør, råd, Vurder, Assist og Arranger for oppfølging).

Randomisering

I denne studien bruker vi Stat Trek's Random Number Generator til å produsere den tilfeldige tabellen for å randomisere studiepopulasjonen i to grupper (kontroll og intervensjon). Forutsatt at kontrollgruppe nummer 1 og intervensjonsgruppe er nummer 2 og vi tillater duplisering av verdiene i tabellen og ved å velge det tilfeldige utgangspunktet beskrevet tidligere i denne delen.