Tupakointiin puuttuminen diabetespotilaiden keskuudessa

Interventioprotokolla

Tutkimussuunnittelu ja opiskeluväestö

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on mukana diabetespotilaita, jotka polttavat tupakkaa ja jotka käyvät Malesiassa Penangin yleissairaalan diabetesklinikalla. Tupakoinnin esiintyvyyttä diabeetikoilla mitataan arvioimalla kolmen kuukauden sisällä endokriiniselle osastolle käyvä potilas. Pienin otoskoko, joka tarvitaan levinneisyyden laskemiseen alla olevan yhtälön avulla:

(Lwanga, S. K. ja Lemeshow, S., 1991; Daniel, W. W., 1999; Cochran, W., 1977) n=(z^2 p (1-p))/d^2

jossa n = otoksen koko; Z = tehoanalyyseissä käytetyn 95 %:n luottamustason tilasto, joka oli 1,96; p = odotettu esiintyvyys tai käytetty osuus, joka oli 0,5; ja d = käytetty tarkkuus, joka oli 0,05. Esiintymyksen arvioitu vähimmäisotoskoko on 348 potilasta. Tuhat satakahdeksantoista potilaskertomusta tarkistettiin tupakoinnin yleisyyden selvittämiseksi diabeetikkojen keskuudessa Penangin yleissairaalan diabetesosastolla. Näiden 1118 diabeetikon joukossa oli 108 tupakoivaa diabeetikkoa, riippuen siitä; tupakoinnin esiintyvyys diabeetikoilla on 9,66 %.

Tutkimuksen osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: diabetesspesifinen tupakoinnin lopettamisen neuvontaryhmä (interventioryhmä) ja tavallinen lääkärineuvontaryhmä, joka jatkaa rutiininomaisesti diabeteksen hoitoneuvonnassa Penangin yleissairaalassa (kontrolliryhmä). Kahden ryhmän tutkimukseen osallistujat täyttävät kyselylomakkeen, jolla mitataan lääkäreiden tietämystä, asennetta ja käytäntöä tupakoinnista osana diabeteksen hoitoa ja sen pahenemisen ja komplikaatioiden riskitekijänä ennen ja jälkeen interventiota.

Endokrinologeja ja diabetesklinikan lääkäreitä pyydetään täyttämään toinen kyselylomake, jolla arvioidaan heidän asenteitaan ja käytäntöjään diabetespotilaiden tupakoinnin lopettamisneuvonnassa sekä halukkuutta soveltaa tupakoinnin lopettamisneuvontaa klinikoillaan. Kaikki osallistujat allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen hyväksyäkseen suostumuksensa osallistumiseen tutkimukseen.

Interventio tupakoinnin lopettamisohjelma diabeetikoilla Tupakoinnin lopettamisen protokolla koostuu rutiininomaisesta tupakankäytön arvioinnista (kysymisestä), neuvoista lopettamisen tärkeydestä, tupakoinnin lopettamisvalmiuden arvioinnista, avusta lopetuspäivämäärän asettamisessa ja järjestämisestä. seurantakäyntejä varten (Fiore, M. C. et al., 2008). Tämä protokolla tunnetaan yleisesti nimellä 5A:n strategia. Tupakankäyttäjät tunnistavat henkilökunnan sairaanhoitajat, lääkärit antavat lyhyen neuvonnan lopettamiseen ja tutkija arvioi potilaan riippuvuutta ja valmiutta lopettaa. Potilaat, jotka eivät ole valmiita lopettamaan, motivoidaan harkitsemaan lopettamista, kun taas ne, jotka ovat valmiita lopettamaan, ohjataan lääkärin puoleen, joka voi auttaa ja seurata heitä tupakoinnin lopettamisen klinikalla (American Diabetes Association, 2004).

Kaikilta osallistujilta kysytään heidän halukkuutensa osallistua tutkimukseen, he lukevat potilastietolomakkeen ja allekirjoittavat potilaan suostumuslomakkeen hyväksyäkseen osallistumisensa. Ne, jotka ovat halukkaita osallistumaan, jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään (laittaa I-kirjaimen tarra pöytäkirjoihin) tai kontrolliryhmään (laittaa C-kirjaimen tarra pöytäkirjoihin). Tupakoinnin lopettamisvalmiuden ja nikotiiniriippuvuuden arviointi lähtötilanteessa sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta tehdään täyttämällä Fagerstrőm-testikysely (FTQ) ja Richmond-testikysely. Potilaita seurataan 6 kuukauden ajan, mikä on kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen raportoinnin normaali seurannan kesto (Fiore, M. C. et al., 2008). Tupakoinnin lopettaminen tai lopettaminen varmistetaan mittaamalla CO-taso hengityksen CO-analysaattorilla lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä. Potilaiden glukoositasapaino, verenpaine, lipidiprofiili, BMI, komplikaatiot ja muut sairaudet; myös kaikki tutkimusjakson aikana tehdyt lopetusyritykset kirjataan lähtötilanteessa sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua sekä potilaan sairauskertomusta ja potilaita itsestään.

Tutkimuksen interventiosta vastaavat lääkärit (jotka tarjoavat osallistujille diabeteshoitoa), sairaanhoitajat ja tupakoinnin lopettamisklinikka. Lääkäreitä koulutetaan neuvomaan diabeetikoita lopettamaan tupakointi ja tukenaan kirjanen, joka auttaa heitä ohjeiden mukaisessa neuvonnassa. Tupakoinnin vieroitusklinikka auttaa lopettamaan valmiita potilaita asettamalla lopetuspäivän ja järjestämällä heille seurantakäyntejä. Interventio on Malesian tupakankäytön ja -riippuvuuden hoitoa koskevien ohjeiden mukainen 5 A:n protokollalla (Kysy, Neuvo, Arvioi, Auta ja Järjestä seuranta).

Satunnaistaminen

Tässä tutkimuksessa käytämme Stat Trekin satunnaislukugeneraattoria tuottaaksemme satunnaistaulukon tutkimuspopulaation satunnaistamiseksi kahteen ryhmään (kontrolli ja interventio). Olettaen, että kontrolliryhmä numero 1 ja interventioryhmä on numero 2 ja sallimme taulukon arvojen kopioimisen ja valitsemalla satunnaisen lähtökohdan, joka on kuvattu aiemmin tässä osiossa.