Dohányzási beavatkozás a cukorbetegek körében

A beavatkozási protokoll

Tanulmánytervezés és tanulmányi populáció

Ez a tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amelybe a malajziai Penang General Hospital diabétesz klinikáján járó, dohányzó cukorbetegek vettek részt. A dohányzás prevalenciáját a cukorbetegek körében az endokrin osztályt három hónapon belül felkereső beteg áttekintésével mérik. Az alábbi egyenlet segítségével becsült prevalencia kiszámításához szükséges minimális mintanagyság:

(Lwanga, S. K. és Lemeshow, S., 1991; Daniel, W. W., 1999; Cochran, W., 1977) n=(z^2 p (1-p))/d^2

ahol n = a minta mérete; Z = a hatványelemzésben használt 95%-os megbízhatósági szint statisztikája, amely 1,96 volt; p = a várható prevalencia vagy az alkalmazott arány, amely 0,5 volt; és d = az alkalmazott pontosság, amely 0,05 volt. A prevalencia becsült minimális mintája 348 beteg. Ezerszáztizennyolc orvosi feljegyzést vizsgáltak meg, hogy kiderítsék a dohányzás prevalenciáját a cukorbetegek körében a Penang Általános Kórház cukorbeteg osztályán. Az 1118 cukorbeteg között ettől függően 108 dohányzó cukorbeteg volt; a dohányzás prevalenciája a cukorbetegek körében 9,66% lesz.

A vizsgálatban résztvevőket véletlenszerűen két csoport egyikébe osztják be: a cukorbetegség-specifikus dohányzásról való leszokást segítő tanácsadó csoportba (beavatkozási csoport) és a szokásos orvosi tanácsadó csoportba, akik a penangi általános kórházban folyó diabéteszkezelési tanácsadás rutinszerű módját folytatják (kontrollcsoport). A két csoportban résztvevők egy kérdőív kitöltésével mérik fel orvosaik ismereteiket, attitűdjét és gyakorlatát a dohányzásról, mint a cukorbetegség kezelésének részeként, valamint a betegség súlyosbodásának és szövődményeinek kockázati tényezőjeként a beavatkozás előtt és után.

A diabetikus klinika endokrinológusait és orvosait egy újabb kérdőív kitöltésére kérik fel, hogy értékeljék a cukorbetegek dohányzásról való leszokási tanácsadásával kapcsolatos attitűdjüket és gyakorlatukat, valamint hajlandóságukat a dohányzásról való leszokási tanácsadás alkalmazására a klinikukon. Minden résztvevő aláír egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot, amely jóváhagyja a vizsgálatban való részvételével kapcsolatos beleegyezését.

Intervenciós Dohányzás abbahagyási Program a cukorbetegek körében A dohányzás abbahagyásának protokollja a dohányzás rutinszerű felméréséből (kérdezésből), a leszokás fontosságára vonatkozó tanácsokból, a dohányzó leszokási készségének felméréséből, a leszokási időpont kitűzésében nyújtott segítségből és egyeztetésből áll. nyomon követési látogatásokra (Fiore, M. C. et al., 2008). Ezt a protokollt az 5A stratégiájaként ismerik. A dohányosokat a személyzet nővérei azonosítják, a klinikusok rövid tanácsot adnak a leszokáshoz, a kutató pedig felméri a beteg függőségét és leszokási hajlandóságát. Azok a betegek, akik nem állnak készen a leszokásra, motiváltak lesznek, hogy megfontolják a leszokást, míg azokat, akik készek leszokni, olyan orvosokhoz irányítják, akik segíthetnek és nyomon követhetik őket a dohányzásról való leszokást segítő klinikán (American Diabetes Association, 2004).

Minden résztvevőt megkérdezünk arról, hogy hajlandó-e részt venni a vizsgálatban, olvassa el a betegtájékoztatót, és írja alá a páciens beleegyező nyilatkozatát, hogy jóváhagyja a részvételi hozzájárulását. A részt venni szándékozókat véletlenszerűen besoroljuk vagy az intervenciós csoportba (I. betűs matrica az irataikra), vagy a kontrollcsoportba (C betűs matrica a nyilvántartásukra). A dohányzásról való leszokásra és a nikotinfüggőségre való felkészültség értékelése a kiinduláskor, valamint a kiindulási állapottól számított 3 és 6 hónap elteltével a Fagerstrőm teszt kérdőív (FTQ) és a Richmond teszt kérdőív kitöltésével történik. A betegeket 6 hónapig követik nyomon, ami a standard követési időtartam a klinikai vizsgálatokból származó adatok bejelentéséhez (Fiore, M. C. et al., 2008). A dohányzásról való absztinencia vagy a leszokás a CO-szint mérésével igazolható kilégzési CO-elemzővel a kiinduláskor és a beavatkozást követő 3. és 6. hónapban. A betegek glikémiás kontrollja, vérnyomása, lipidprofilja, BMI-je, szövődményei és társbetegségei; a vizsgálati időszak alatt minden leszokási kísérletet is rögzíteni kell a kiinduláskor, valamint 3 és 6 hónap elteltével a páciens egészségügyi feljegyzéseiből és magukról a betegekről.

A tanulmány beavatkozását orvosok (akik cukorbeteg ellátást biztosítanak a résztvevőknek), ápolónők és a dohányzás abbahagyását végző klinika végzik. Az orvosok képzést kapnak arról, hogyan tanácsolják a cukorbetegeknek a dohányzás abbahagyását, és egy füzet segíti őket a tanácsadás megfogalmazásában, az irányelvek alapján. A dohányzásról való leszokást segítő klinika a leszokásra kész betegeket segíti a leszokás időpontjának kitűzésével és utóvizsgálatok megszervezésével. A beavatkozás összhangban lesz a malajziai irányelvvel a dohányzás és a függőség kezelésére az 5 A protokoll használatával (Kérdés, Tanácsadás, Értékelés, Assist, és gondoskodjon a nyomon követésről).

Randomizálás

Ebben a tanulmányban a Stat Trek véletlenszám-generátorát használjuk a véletlenszám-táblázat létrehozására, amely a vizsgálati populációt két csoportra (kontroll és beavatkozás) véletlenszerűen osztja. Feltételezve, hogy az 1-es számú kontrollcsoport és a 2-es az intervenciós csoport, és lehetővé tesszük a táblázatban szereplő értékek megkettőzését, és az ebben a részben korábban leírt véletlenszerű kiindulási pontot választjuk.