Rökningsintervention bland patienter med diabetes

Interventionsprotokollet

Studiedesign och Studiepopulation

Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie som involverar diabetespatienter som röker tobak, som besöker diabeteskliniken vid Penang General Hospital i Malaysia. Förekomsten av rökning bland patienter med diabetes kommer att mätas genom att granska den patient som besöker Endokrinavdelningen inom tre månader. Den minsta urvalsstorlek som behövs för att beräkna prevalensen uppskattad med hjälp av ekvationen nedan:

(Lwanga, S. K. och Lemeshow, S., 1991; Daniel, W. W., 1999; Cochran, W., 1977) n=(z^2 p (1-p))/d^2

Där n = provstorleken; Z = statistiken för den 95-procentiga konfidensnivån som användes i maktanalyserna, vilken var 1,96; p = den förväntade prevalensen eller den använda andelen, som var 0,5; och d = den använda precisionen, vilken var 0,05. Den uppskattade minsta urvalsstorleken för prevalensen är 348 patienter. Ett hundra arton journaler granskades för att ta reda på förekomsten av rökning bland diabetespatienter på diabetesavdelningen i Penang General Hospital. Bland dessa 1118 diabetespatienter fanns det 108 rökande diabetespatienter, beroende på det; förekomsten av rökning bland patienter med diabetes kommer att vara 9,66 %.

Studiens deltagare kommer att slumpmässigt delas in i en av två grupper: diabetesspecifik rådgivningsgrupp för tobaksavvänjning (interventionsgrupp) och den vanliga läkarrådgivningsgruppen som kommer att stanna på rutinmässigt sätt i diabetesvårdsrådgivning på Penangs allmänna sjukhus (kontrollgrupp). Studiedeltagare i de två grupperna kommer att fylla i ett frågeformulär för att mäta deras kunskaper, attityder och praxis hos sina läkare om rökning som en del av diabetesvården och som en riskfaktor för dess försämring och komplikationer före och efter interventionen.

Endokrinologer och läkare på diabeteskliniken kommer att ombes fylla i ytterligare ett frågeformulär för att utvärdera deras attityd och praktik i rökavvänjningsrådgivning bland patienter med diabetes och deras vilja att tillämpa rökavvänjningsrådgivningen på sina kliniker. Alla deltagare kommer att underteckna ett informerat samtycke för att godkänna sitt samtycke till sitt deltagande i studien.

Interventionsprogram för rökavvänjning bland diabetespatienter Protokollet för rökavvänjning består av en rutinmässig bedömning (fråga) om cigarettanvändning, råd om vikten av att sluta, en bedömning av tobaksanvändarens beredskap att sluta, hjälp att sätta ett slutdatum och arrangera för uppföljningsbesök (Fiore, M. C. et al., 2008). Detta protokoll är populärt känt som 5A:s strategi. Tobaksanvändare kommer att identifieras av personalsjuksköterskor, läkare kommer att ge ett kort råd om att sluta och forskaren kommer att bedöma patientens beroende och beredskap att sluta. Patienter som inte är redo att sluta kommer att motiveras att överväga att göra det, medan de som är redo att sluta hänvisas till läkare som kan hjälpa och följa upp dem på rökavvänjningskliniken (American Diabetes Association, 2004).

Alla deltagare kommer att tillfrågas om deras vilja att delta i studien, läsa patientinformationsbladet och underteckna patientens samtyckesformulär för att godkänna deras samtycke att delta. De som är villiga att delta kommer att tilldelas slumpmässigt till antingen interventionsgruppen (sätta bokstav I-dekal på sina poster) eller kontrollgrupp (sätta bokstaven C-dekal på sina poster). Bedömningen av beredskapen att sluta röka och nikotinberoende vid baslinjen och efter 3 och 6 månader från baslinjen kommer att göras genom att fylla i Fagerstrőm test frågeformuläret (FTQ) och Richmond test frågeformulär. Patienterna kommer att följas under 6 månader, vilket är standarduppföljningstiden för rapportering av data från kliniska prövningar (Fiore, M. C. et al., 2008). Rökavhållsamhet eller att sluta röka kommer att bekräftas genom att mäta CO-nivån med CO-analysator för andedräkt vid baslinjen och 3 och 6 månader efter interventionen. Patienternas glykemiska kontroll, blodtryck, lipidprofil, BMI, komplikationer och komorbiditeter; även alla försök att sluta under studieperioden kommer att registreras vid baslinjen och efter 3 och 6 månader också från patientens journaler och patienterna själva.

Studiens intervention kommer att levereras av läkare (som ger diabetesvård till deltagarna), sjuksköterskor och rökavvänjningskliniken. Läkarna kommer att utbildas i hur man råder diabetespatienter att sluta röka och får stöd av ett häfte som kan hjälpa dem för formuleringen i deras rådgivning anpassad från riktlinjerna. Rökavvänjningsmottagningen kommer att hjälpa patienter som är redo att sluta genom att fastställa ett slutdatum och ordna uppföljningsbesök för dem. Interventionen kommer att följa den malaysiska riktlinjen för behandling av tobaksanvändning och -beroende med hjälp av 5 A:s protokoll (Fråga, råd, bedöm, bistå och ordna uppföljning).

Randomisering

I den här studien använder vi Stat Treks slumptalsgenerator för att producera den slumpmässiga tabellen för att randomisera studiepopulationen i två grupper (kontroll och intervention). Förutsatt att kontrollgrupp nummer 1 och interventionsgrupp är nummer 2 och vi tillåter duplicering av värdena i tabellen och genom att välja den slumpmässiga utgångspunkten som beskrivits tidigare i detta avsnitt.