Rookinterventie bij patiënten met diabetes

Het interventieprotocol

Studieontwerp en studiepopulatie

Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie met diabetespatiënten die tabak roken en de diabeteskliniek van het Penang General Hospital in Maleisië bezoeken. De prevalentie van roken bij patiënten met diabetes wordt gemeten door de patiënt die binnen drie maanden de Endocriene afdeling bezoekt te controleren. De minimale steekproefomvang die nodig is voor het berekenen van de geschatte prevalentie met behulp van de onderstaande vergelijking:

(Lwanga, S.K. en Lemeshow, S., 1991; Daniel, W.W., 1999; Cochran, W., 1977) n=(z^2 p (1-p))/d^2

Waarbij n = de steekproefomvang; Z = de statistiek voor het betrouwbaarheidsniveau van 95% dat werd gebruikt in de poweranalyses, namelijk 1,96; p = de verwachte prevalentie of de gebruikte verhouding, die 0,5 was; en d = de gebruikte precisie, die 0,05 was. De geschatte minimale steekproefomvang voor de prevalentie is 348 patiënten. Duizend honderd achttien medische dossiers bekeken om de prevalentie van roken bij diabetespatiënten op de diabetesafdeling van het Penang General Hospital te achterhalen. Onder die 1118 diabetespatiënten waren er 108 rokende diabetespatiënten, afhankelijk daarvan; de prevalentie van roken onder patiënten met diabetes zal 9,66% zijn.

De deelnemers aan de studie zullen willekeurig worden ingedeeld in een van de twee groepen: diabetes-specifieke begeleidingsgroep voor stoppen met roken (interventiegroep) en de gebruikelijke arts-begeleidingsgroep die de routinematige manier van diabeteszorg in het algemeen ziekenhuis van Penang zal volgen (controlegroep). Studiedeelnemers in de twee groepen zullen een vragenlijstformulier invullen om hun kennis, houding en praktijk van hun artsen te meten over roken als onderdeel van diabeteszorg en als een risicofactor voor de verslechtering en complicaties voor en na de interventie.

Endocrinologen en artsen van de diabeteskliniek zullen worden gevraagd om nog een vragenlijst in te vullen om hun houding en praktijk bij stoppen met roken-counseling bij patiënten met diabetes te evalueren en hun bereidheid om de stoppen-met-roken-counseling in hun klinieken toe te passen. Alle deelnemers ondertekenen een formulier voor geïnformeerde toestemming om hun instemming met hun deelname aan het onderzoek goed te keuren.

Interventieprogramma stoppen met roken bij diabetespatiënten Het protocol voor stoppen met roken bestaat uit een routinematige beoordeling (vragen) over het gebruik van sigaretten, advies over het belang van stoppen, een beoordeling van de bereidheid van de tabakgebruiker om te stoppen, hulp bij het vaststellen van een stopdatum en het regelen voor vervolgbezoeken (Fiore, M.C. et al., 2008). Dit protocol staat in de volksmond bekend als de strategie van de 5A. Tabaksgebruikers worden geïdentificeerd door stafverpleegkundigen, clinici geven een kort advies over stoppen en de onderzoeker beoordeelt de afhankelijkheid en bereidheid van de patiënt om te stoppen. Patiënten die nog niet klaar zijn om te stoppen, zullen worden gemotiveerd om te overwegen dit te doen, terwijl degenen die wel klaar zijn om te stoppen, worden doorverwezen naar artsen die hen kunnen helpen en opvolgen in de stoppen-met-rokenkliniek (American Diabetes Association, 2004).

Alle deelnemers zullen worden gevraagd naar hun bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek, het patiënteninformatieblad te lezen en het toestemmingsformulier van de patiënt te ondertekenen om hun toestemming voor deelname goed te keuren. Degenen die bereid zijn om deel te nemen, worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep (sticker I op hun dossier plakken) of de controlegroep (sticker C op hun dossier plakken). De beoordeling van de bereidheid om te stoppen met roken en nicotineafhankelijkheid bij baseline en na 3 en 6 maanden vanaf de baseline wordt gedaan door de Fagerstrőm-testvragenlijst (FTQ) en de Richmond-testvragenlijst in te vullen. Patiënten worden gedurende 6 maanden gevolgd, wat de standaard follow-upduur is voor het rapporteren van gegevens uit klinische onderzoeken (Fiore, M.C. et al., 2008). Onthouding van roken of stoppen met roken zal worden bevestigd door het CO-gehalte te meten met een adem-CO-analysator bij baseline en na 3 en 6 maanden na de interventie. Glykemische controle van patiënten, bloeddruk, lipidenprofiel, BMI, complicaties en comorbiditeiten; ook elke stoppoging tijdens de onderzoeksperiode zal worden geregistreerd bij de nulmeting en na 3 en 6 maanden, zowel uit de medische dossiers van de patiënt als uit de patiënten zelf.

De interventie van het onderzoek zal worden geleverd door artsen (die diabeteszorg verlenen aan de deelnemers), verpleegkundigen en de stoppen-met-rokenkliniek. De artsen zullen worden getraind in het adviseren van diabetespatiënten om te stoppen met roken en worden ondersteund door een boekje dat hen kan helpen bij de formulering van hun begeleiding die is aangepast aan de richtlijnen. De stoppen-met-rokenkliniek helpt patiënten die klaar zijn om te stoppen door een stopdatum vast te stellen en vervolgbezoeken voor hen te regelen. De interventie zal in overeenstemming zijn met de Maleisische richtlijn voor de behandeling van tabaksgebruik en -afhankelijkheid met behulp van het 5 A's-protocol (vragen, adviseren, beoordelen, assisteren en regelen voor nazorg).

Randomisatie

In deze studie gebruiken we de Random Number Generator van Stat Trek om de willekeurige tabel te produceren om de onderzoekspopulatie willekeurig in twee groepen te verdelen (controle en interventie). Ervan uitgaande dat controlegroep nummer 1 en interventiegroep nummer 2 is en we toestaan ​​de waarden in de tabel te dupliceren en door het willekeurige startpunt te kiezen dat eerder in deze sectie is beschreven.