Rygeintervention blandt patienter med diabetes

Interventionsprotokollen

Studiedesign og Studiepopulation

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg, der involverer diabetespatienter, der ryger tobak, på diabetesklinikken på Penang General Hospital i Malaysia. Forekomsten af ​​rygning blandt patienter med diabetes vil blive målt ved at gennemgå den patient, der besøger Endokrin afdeling inden for tre måneder. Den mindste stikprøvestørrelse, der er nødvendig for at beregne prævalensen estimeret ved hjælp af ligningen nedenfor:

(Lwanga, S. K. og Lemeshow, S., 1991; Daniel, W. W., 1999; Cochran, W., 1977) n=(z^2 p (1-p))/d^2

Hvor n = prøvestørrelsen; Z = statistikken for det 95 %-sikkerhedsniveau, der blev brugt i magtanalyserne, som var 1,96; p = den forventede prævalens eller den anvendte andel, som var 0,5; og d = den anvendte præcision, som var 0,05. Den anslåede minimumsprøvestørrelse for prævalensen er 348 patienter. Et tusinde hundrede atten lægejournaler blev gennemgået for at finde ud af forekomsten af ​​rygning blandt diabetiske patienter på diabetesafdelingen i Penang General Hospital. Blandt disse 1118 diabetespatienter var der 108 rygende diabetespatienter, afhængigt af det; forekomsten af ​​rygning blandt patienter med diabetes vil være 9,66 %.

Undersøgelsens deltagere vil blive tilfældigt opdelt i en af ​​to grupper: diabetesspecifik rådgivningsgruppe for tobaksafvænning (interventionsgruppe) og den sædvanlige lægerådgivningsgruppe, som vil forblive med den rutinemæssige måde i diabetesbehandlingsrådgivning på Penangs almindelige hospital (kontrolgruppe). Undersøgelsesdeltagere i de to grupper vil udfylde en spørgeskemaformular for at måle deres lægers viden, holdning og praksis om rygning som en del af diabetesbehandling og som en risikofaktor for dets forværring og komplikationer før og efter interventionen.

Endokrinologer og læger på diabetesklinikken vil blive bedt om at udfylde endnu et spørgeskema for at evaluere deres holdning og praksis i rygestoprådgivning blandt patienter med diabetes og deres vilje til at anvende rygestoprådgivningen i deres klinikker. Alle deltagere vil underskrive en informeret samtykkeformular for at godkende deres samtykke til deres deltagelse i undersøgelsen.

Interventions-rygestopprogram blandt diabetespatienter Protokollen for rygestop består af en rutinemæssig vurdering (spørg) om cigaretbrug, råd om vigtigheden af ​​at holde op, en vurdering af tobaksbrugerens parathed til at holde op, hjælp til at fastsætte en ophørsdato og aftale. til opfølgende besøg (Fiore, M. C. et al., 2008). Denne protokol er populært kendt som 5A's strategi. Tobaksbrugere vil blive identificeret af ansatte sygeplejersker, klinikere vil give et kort råd om at holde op, og forskeren vil vurdere patientens afhængighed og parathed til at holde op. Patienter, der ikke er klar til at holde op, vil blive motiveret til at overveje at gøre det, hvorimod de, der er klar til at holde op, vil blive henvist til praktiserende læger, som kan hjælpe og følge dem op i rygestopklinikken (American Diabetes Association, 2004).

Alle deltagere vil blive spurgt om deres vilje til at deltage i undersøgelsen, læse patientinformationsarket og underskrive patientens samtykkeformular for at godkende deres samtykke til at deltage. De, der er villige til at deltage, vil blive tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen (sæt bogstav I-mærkat på deres poster) eller kontrolgruppen (sæt bogstav C-mærkat på deres poster). Vurderingen af ​​parathed til at holde op med at ryge og nikotinafhængighed ved baseline og efter 3 og 6 måneder fra baseline vil blive foretaget ved at udfylde Fagerstrőm test spørgeskemaet (FTQ) og Richmond test spørgeskema. Patienterne vil blive fulgt i 6 måneder, hvilket er standardopfølgningsvarigheden for rapportering af data fra kliniske forsøg (Fiore, M. C. et al., 2008). Rygeafholdenhed eller rygestop vil blive bekræftet ved at måle CO-niveauet ved hjælp af en udåndings-CO-analysator ved baseline og 3 og 6 måneder efter interventionen. Patienternes glykæmiske kontrol, blodtryk, lipidprofil, BMI, komplikationer og komorbiditeter; også ethvert afbrydelsesforsøg i undersøgelsesperioden vil blive registreret ved baseline og efter 3 og 6 måneder fra patientens journaler og patienterne selv.

Undersøgelsens intervention vil blive leveret af læger (som yder diabetesbehandling til deltagerne), sygeplejersker og rygestopklinikken. Lægerne vil blive uddannet i, hvordan de kan rådgive diabetespatienterne til at holde op med at ryge og understøttet af et hæfte, der kan hjælpe dem til formuleringen i deres rådgivning tilpasset fra retningslinjerne. Rygestopklinikken vil hjælpe patienter, der er klar til at holde op, ved at fastsætte en dato for ophør og arrangere opfølgende besøg for dem. Interventionen vil være i overensstemmelse med den malaysiske retningslinje for behandling af tobaksbrug og afhængighed ved hjælp af 5 A's protokol (Spørg, råd, vurder, assister og arrangere opfølgning).

Randomisering

I denne undersøgelse bruger vi Stat Trek's Random Number Generator til at producere den tilfældige tabel for at randomisere undersøgelsespopulationen i to grupper (kontrol og intervention). Forudsat at kontrolgruppe nummer 1 og interventionsgruppe er nummer 2 og vi tillader duplikere værdierne i tabellen og ved at vælge det tilfældige udgangspunkt beskrevet tidligere i dette afsnit.