Intervention sur le tabagisme chez les patients atteints de diabète

Le protocole d'intervention

Conception de l'étude et population étudiée

Cette étude est un essai contrôlé randomisé impliquant des patients diabétiques qui fument du tabac, fréquentant la clinique du diabète de l'hôpital général de Penang en Malaisie. La prévalence du tabagisme chez les patients diabétiques sera mesurée en examinant le patient qui visite le service d'endocrinologie dans les trois mois. La taille minimale de l'échantillon nécessaire pour calculer la prévalence estimée à l'aide de l'équation ci-dessous :

(Lwanga, S. K. et Lemeshow, S., 1991 ; Daniel, W. W., 1999 ; Cochran, W., 1977) n=(z^2 p (1-p))/d^2

Où n = la taille de l'échantillon ; Z = la statistique pour le niveau de confiance de 95 % utilisé dans les analyses de puissance, qui était de 1,96 ; p = la prévalence attendue ou la proportion utilisée, qui était de 0,5 ; et d = la précision utilisée, qui était de 0,05. La taille minimale estimée de l'échantillon pour la prévalence est de 348 patients. Mille cent dix-huit dossiers médicaux examinés pour connaître la prévalence du tabagisme chez les patients diabétiques du service du diabète de l'hôpital général de Penang. Parmi ces 1118 patients diabétiques, il y avait 108 patients diabétiques fumeurs, selon cela; la prévalence du tabagisme chez les patients diabétiques sera de 9,66 %.

Les participants à l'étude seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes : le groupe de conseil sur l'arrêt du tabac spécifique au diabète (groupe d'intervention) et le groupe de conseil habituel du médecin qui suivra la méthode habituelle de conseil sur les soins du diabète à l'hôpital général de Penang (groupe témoin). Les participants à l'étude dans les deux groupes rempliront un formulaire de questionnaire pour mesurer leurs connaissances, leur attitude et la pratique de leurs médecins sur le tabagisme dans le cadre des soins du diabète et en tant que facteur de risque de sa détérioration et de ses complications avant et après l'intervention.

Les endocrinologues et les médecins de la clinique du diabète seront invités à remplir un autre formulaire de questionnaire pour évaluer leur attitude et leur pratique en matière de conseil de sevrage tabagique chez les patients diabétiques et leur volonté d'appliquer le conseil de sevrage tabagique dans leurs cliniques. Tous les participants signeront un formulaire de consentement éclairé pour approuver leur accord dans leur participation à l'étude.

Programme d'intervention d'arrêt du tabac chez les patients diabétiques Le protocole d'arrêt du tabac consiste en une évaluation de routine (questionnement) sur l'usage de la cigarette, des conseils sur l'importance d'arrêter, une évaluation de la volonté de l'utilisateur de fumer, une aide pour fixer une date d'arrêt et l'organisation pour les visites de suivi (Fiore, M. C. et al., 2008). Ce protocole est connu sous le nom de stratégie des 5A. Les utilisateurs de tabac seront identifiés par le personnel infirmier, les cliniciens fourniront un bref conseil sur l'abandon et le chercheur évaluera la dépendance du patient et sa volonté d'arrêter. Les patients qui ne sont pas prêts à arrêter seront motivés à envisager de le faire, tandis que ceux qui sont prêts à arrêter seront référés à des praticiens qui peuvent les aider et les suivre dans la clinique de sevrage tabagique (American Diabetes Association, 2004).

Tous les participants seront interrogés sur leur volonté de participer à l'étude, liront la fiche d'information du patient et signeront le formulaire de consentement du patient pour approuver leur accord de participation. Ceux qui souhaitent participer seront assignés au hasard soit au groupe d'intervention (mettre l'autocollant de la lettre I sur leurs dossiers) soit au groupe de contrôle (mettre l'autocollant de la lettre C sur leurs dossiers). L'évaluation de la volonté d'arrêter de fumer et de la dépendance à la nicotine au départ et après 3 et 6 mois à partir du départ sera effectuée en remplissant le questionnaire du test de Fagerström (FTQ) et le questionnaire du test de Richmond. Les patients seront suivis pendant 6 mois, ce qui correspond à la durée de suivi standard pour rapporter les données des essais cliniques (Fiore, M. C. et al., 2008). L'abstinence ou l'arrêt du tabac sera confirmé en mesurant le niveau de CO à l'aide d'un analyseur de CO respiratoire au départ et à 3 et 6 mois de l'intervention. Contrôle glycémique, tension artérielle, profil lipidique, IMC, complications et comorbidités des patients ; De plus, toute tentative d'arrêt au cours de la période d'étude sera enregistrée au départ et après 3 et 6 mois ainsi que dans les dossiers médicaux du patient et les patients eux-mêmes.

L'intervention de l'étude sera dispensée par des médecins (qui prodiguent des soins du diabète aux participants), des infirmières et la clinique de désaccoutumance au tabac. Les médecins seront formés sur la façon de conseiller aux patients diabétiques d'arrêter de fumer et soutenus par un livret qui peut les aider pour la formulation de leur conseil adapté des lignes directrices. La clinique d'abandon du tabac aidera les patients qui sont prêts à arrêter en fixant une date d'arrêt et en organisant des visites de suivi pour eux. L'intervention sera conforme à la directive malaisienne pour le traitement de l'usage du tabac et de la dépendance en utilisant le protocole des 5 A (demander, conseiller, évaluer, aider et organiser le suivi).

Randomisation

Dans cette étude, nous utilisons le générateur de nombres aléatoires de Stat Trek pour produire le tableau aléatoire afin de randomiser la population étudiée en deux groupes (contrôle et intervention). En supposant que le groupe de contrôle numéro 1 et le groupe d'intervention est le numéro 2 et nous permettons de dupliquer les valeurs dans le tableau et en choisissant le point de départ aléatoire décrit précédemment dans cette section.