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삼차신경통에서 감각지수의 가치

2021년 11월 1일 업데이트: Ehab Hanafy Shaker, National Cancer Institute, Egypt

삼차신경통의 고주파 치료 성공 예측에서 감각지수의 가치: 후향적 연구

삼차신경통에 대한 중재 요법은 효능과 안전성이 다양하며 증상이 재발하기 전 기간에 따라 결과가 다릅니다. TN에 대한 중재 요법은 의도적으로 삼차 신경 감각 기능을 파괴하는 파괴적이거나 삼차 신경의 감압과 정상적인 기능을 보존하는 비파괴적입니다. TN 통증을 치료하는 가장 일반적인 절차는 고주파(RF)를 사용하는 것입니다. 이 연구의 목적은 삼차신경통 치료 중 Gasserian 신경절의 고주파 병변의 성공 예측으로서 운동 지수의 가능한 가치를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

삼차신경통(Trigeminal Neuralgia, TN)은 국제두통학회(International Headache Society, IHS)에 의해 "짧은 전기 쇼크와 같은 통증을 특징으로 하는 편측성 장애로 갑작스럽게 시작 및 종료되며 삼차 신경의 하나 이상의 분지 분포로 제한됩니다"로 정의됩니다. 안면 통증 중 최악의 유형으로 꼽히며 전기충격과 같은 격렬하고 날카로우며 찌르고 쏘는 듯한 통증으로 묘사된다. 접촉, 씹기, 웃기, 면도 또는 세수에 의해 유발될 수 있습니다.

IHS는 TN을 고전적(필수 또는 특발성) TN(CTN) 또는 증상이 있는 TN(STN; 통증이 CTN과 구별할 수 없지만 혈관 압박 이외의 명백한 구조적 병변에 의해 발생함)으로 분류할 것을 제안합니다. TN의 치료는 보수적입니다. , 수술 또는 중재. 카르바마제핀을 이용한 약물 요법은 TN의 경우 초기에 시도되지만 많은 부작용이 있습니다. TN의 치료에는 옥시카르바제핀, 가바펜틴, 프레가발린, 바클로펜, 발프로에이트, 클로나제팜, 페니토인, 라모트리긴 등의 다른 약물을 사용할 수 있습니다.

임상적으로 가장 적절한 치료로는 외과적 미세혈관감압술(MVD), 정위방사선치료, 감마나이프(SGK), 경피적 풍선감압술, 경피적 글리세롤 근융해술, 경피적 고주파(RF) 가세리안 신경절(GG), GG 자극 및 신경조절 등이 있다. TN에 대한 중재 요법은 효능과 안전성이 다양하며 증상이 재발하기 전 기간에 따라 결과가 다릅니다. TN에 대한 중재 요법은 의도적으로 삼차 신경 감각 기능을 파괴하는 파괴적이거나 삼차 신경의 감압과 정상적인 기능을 보존하는 비파괴적입니다. TN 통증을 치료하는 가장 일반적인 절차는 고주파(RF)를 사용하는 것입니다.

GG의 고주파 열 응고는 > 65°C에서 열 응고에 의해 통증 섬유를 선택적으로 파괴하는 것으로 생각되어 통증을 줄이고 유발을 방지하지만 성가신 감각 이상을 유발할 수 있습니다. 바늘 끝을 통해 RF의 짧은 펄스를 전달하는 것으로 정의되는 또 다른 방법인 PRF(펄스형 무선 주파수)는 동일한 온도에서 짧은 노출로 인해 열 조직 파괴가 적습니다(6).

결합 된 기존 및 펄스 고주파 (CCPRF)는 만성 통증 환자에서 PRF 단독 치료에 필적하는 통증 완화를 달성했으며 PRF와 CRF의 결합은 CRF의 효과를 증가시키고 장기 CRF (LCRF) 및 그에 수반되는 측면의 필요성을 줄입니다. 효과 .

본 연구의 주요 목적은 삼차신경통 치료 중 Gasserian ganglion의 radiofrequency lesioning 성공 여부를 예측할 수 있는 운동 지수의 가치를 평가하는 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 11796
        • National Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 국제두통학회(7)에 따라 진단되고 개입 전 최소 3개월 동안 통증에 대한 시각 아날로그 점수(VAS)가 최소 7 이상인 삼차신경통 환자.
  • 중재 전 2주 동안 안정적인 진통제 요법(항경련제를 포함한 최소 2가지 진통제로 구성)을 받는 환자 .
  • 2차 신경통을 배제하기 위해 뇌의 MRI/A를 사용하여 검사한 환자.

제외 기준:

  • 심각한 정신 또는 정신 장애가 있는 환자
  • 약물 남용, 높은 두개내 긴장 및 MVD, SGK, 풍선 압박, RF 치료 또는 글리세롤 주사의 병력이 있는 환자
  • 혈관 루프 압박 및 TN의 다른 원인의 가능성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 삼차 신경 핵의 기존 및 펄스 고주파 결합

CCRFF의 기술은 다음과 같이 설명됩니다.

  1. 고전적인 Hartle 기술은 Gasserian 신경절에 도달하는 데 사용됩니다.
  2. RF장비로 감각자극을 하여 환측 분지의 감각이상을 0.1~0.2에서 달성 V(50 Hz), Gasserian 신경절의 하악 부분은 복외측이고 안과 뿌리는 후외측임을 명심하십시오. 모터 사전 자극(2Hz)은 0.1-0.3에서 깨물근 수축으로 달성됩니다. V .
  3. 감각 및 운동 자극 후 RF 치료는 RF 발생기를 사용하여 다음 순서로 수행됩니다.

    • 기존 RF 60°C에서 60초 동안 1차 병변, 65°C에서 60초 동안 2차 병변, 70°C에서 60초 동안 3차 병변
    • 마지막으로 PRF는 45V에서 360초 동안 펄스 폭 10ms, 펄스 주파수 4Hz로 360초 동안 인가됩니다. 컷오프 니들 팁 온도는 42°C로 설정됩니다.
  4. 바늘을 빼기 전에 1cc xylocaine 1% + 0.5cc dexamethasone 4mg을 투여합니다.
통증 치료를 위해 기존 및 펄스 고주파(CCPRF) 복합 치료를 받은 삼차 신경통 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모터 인덱스
기간: 이주
0에서 100으로 시각적 아날로그 척도 점수 변경(여기서 100은 최악의 통증을 의미함)
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ehab H Shaker, National Cancer Institute (NCI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 28일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

연락처 개인 정보는 공유되지 않을 예정이지만 게시 후 결과 공유 가능

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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통증, 만성에 대한 임상 시험

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