- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04864964
삼차신경통에서 감각지수의 가치
삼차신경통의 고주파 치료 성공 예측에서 감각지수의 가치: 후향적 연구
연구 개요
상세 설명
삼차신경통(Trigeminal Neuralgia, TN)은 국제두통학회(International Headache Society, IHS)에 의해 "짧은 전기 쇼크와 같은 통증을 특징으로 하는 편측성 장애로 갑작스럽게 시작 및 종료되며 삼차 신경의 하나 이상의 분지 분포로 제한됩니다"로 정의됩니다. 안면 통증 중 최악의 유형으로 꼽히며 전기충격과 같은 격렬하고 날카로우며 찌르고 쏘는 듯한 통증으로 묘사된다. 접촉, 씹기, 웃기, 면도 또는 세수에 의해 유발될 수 있습니다.
IHS는 TN을 고전적(필수 또는 특발성) TN(CTN) 또는 증상이 있는 TN(STN; 통증이 CTN과 구별할 수 없지만 혈관 압박 이외의 명백한 구조적 병변에 의해 발생함)으로 분류할 것을 제안합니다. TN의 치료는 보수적입니다. , 수술 또는 중재. 카르바마제핀을 이용한 약물 요법은 TN의 경우 초기에 시도되지만 많은 부작용이 있습니다. TN의 치료에는 옥시카르바제핀, 가바펜틴, 프레가발린, 바클로펜, 발프로에이트, 클로나제팜, 페니토인, 라모트리긴 등의 다른 약물을 사용할 수 있습니다.
임상적으로 가장 적절한 치료로는 외과적 미세혈관감압술(MVD), 정위방사선치료, 감마나이프(SGK), 경피적 풍선감압술, 경피적 글리세롤 근융해술, 경피적 고주파(RF) 가세리안 신경절(GG), GG 자극 및 신경조절 등이 있다. TN에 대한 중재 요법은 효능과 안전성이 다양하며 증상이 재발하기 전 기간에 따라 결과가 다릅니다. TN에 대한 중재 요법은 의도적으로 삼차 신경 감각 기능을 파괴하는 파괴적이거나 삼차 신경의 감압과 정상적인 기능을 보존하는 비파괴적입니다. TN 통증을 치료하는 가장 일반적인 절차는 고주파(RF)를 사용하는 것입니다.
GG의 고주파 열 응고는 > 65°C에서 열 응고에 의해 통증 섬유를 선택적으로 파괴하는 것으로 생각되어 통증을 줄이고 유발을 방지하지만 성가신 감각 이상을 유발할 수 있습니다. 바늘 끝을 통해 RF의 짧은 펄스를 전달하는 것으로 정의되는 또 다른 방법인 PRF(펄스형 무선 주파수)는 동일한 온도에서 짧은 노출로 인해 열 조직 파괴가 적습니다(6).
결합 된 기존 및 펄스 고주파 (CCPRF)는 만성 통증 환자에서 PRF 단독 치료에 필적하는 통증 완화를 달성했으며 PRF와 CRF의 결합은 CRF의 효과를 증가시키고 장기 CRF (LCRF) 및 그에 수반되는 측면의 필요성을 줄입니다. 효과 .
본 연구의 주요 목적은 삼차신경통 치료 중 Gasserian ganglion의 radiofrequency lesioning 성공 여부를 예측할 수 있는 운동 지수의 가치를 평가하는 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11796
- National Cancer Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 국제두통학회(7)에 따라 진단되고 개입 전 최소 3개월 동안 통증에 대한 시각 아날로그 점수(VAS)가 최소 7 이상인 삼차신경통 환자.
- 중재 전 2주 동안 안정적인 진통제 요법(항경련제를 포함한 최소 2가지 진통제로 구성)을 받는 환자 .
- 2차 신경통을 배제하기 위해 뇌의 MRI/A를 사용하여 검사한 환자.
제외 기준:
- 심각한 정신 또는 정신 장애가 있는 환자
- 약물 남용, 높은 두개내 긴장 및 MVD, SGK, 풍선 압박, RF 치료 또는 글리세롤 주사의 병력이 있는 환자
- 혈관 루프 압박 및 TN의 다른 원인의 가능성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 삼차 신경 핵의 기존 및 펄스 고주파 결합
CCRFF의 기술은 다음과 같이 설명됩니다.
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통증 치료를 위해 기존 및 펄스 고주파(CCPRF) 복합 치료를 받은 삼차 신경통 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모터 인덱스
기간: 이주
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0에서 100으로 시각적 아날로그 척도 점수 변경(여기서 100은 최악의 통증을 의미함)
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이주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ehab H Shaker, National Cancer Institute (NCI)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Ehab-Hossam trigeminal
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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