此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

三叉神经痛感觉指数的价值

2021年11月1日 更新者:Ehab Hanafy Shaker、National Cancer Institute, Egypt

感觉指数预测三叉神经痛射频治疗成功率的回顾性研究

三叉神经痛的介入治疗具有不同的疗效和安全性,并且在症状复发前的不同时间段具有不同的结果。 TN的介入治疗可以是破坏性的,故意破坏三叉神经的感觉功能,也可以是非破坏性的,对三叉神经进行减压,保留其正常功能。 治疗 TN 疼痛最常见的方法是使用射频 (RF)。 本研究的目的是评估运动指数作为三叉神经痛治疗期间半月神经节射频损伤成功预测的可能价值。

研究概览

详细说明

国际头痛协会 (IHS) 将三叉神经痛 (TN) 定义为“以短暂的电击样疼痛为特征的单侧疾病,起病和终止突然,局限于三叉神经的一个或多个分支的分布”。 它被认为是最严重的面部疼痛类型,被描述为剧烈、尖锐、刺痛和像电击一样的射击痛。 它可以通过触摸、咀嚼、大笑、刮胡子或洗脸来触发。

IHS 建议将 TN 分类为经典(原发性或特发性)TN (CTN) 或症状性 TN(STN;疼痛与 CTN 无法区分,但由明显的结构性损伤而非血管压迫引起)。TN 的治疗是保守的,手术或介入治疗。 卡马西平药物疗法在 TN 病例中被早期尝试,但有很多副作用。其他药物可用于治疗 TN,包括奥卡西平、加巴喷丁、普瑞巴林、巴氯芬、丙戊酸盐、氯硝西泮、苯妥英和拉莫三嗪。

临床上最合适的治疗包括外科微血管减压术 (MVD)、立体定向放射治疗、伽玛刀 (SGK)、经皮球囊减压术、经皮甘油根松解术、半月神经节 (GG) 的经皮射频 (RF) 以及 GG 刺激和神经调节。 TN的介入治疗具有不同的疗效和安全性,并且在症状复发前的不同时间段具有不同的结果。 TN的介入治疗可以是破坏性的,故意破坏三叉神经的感觉功能,也可以是非破坏性的,对三叉神经进行减压并保持其正常功能。 治疗 TN 疼痛最常见的方法是使用射频 (RF)。

GG 的射频热凝固被认为可以通过 > 65°C 的热凝固选择性地破坏疼痛纤维,这有助于减轻疼痛并防止触发,但会导致令人讨厌的感觉异常。 另一种方法是脉冲射频 (PRF),它定义为通过针尖传送短脉冲 RF,因此在相同温度下短时间暴露会导致较少的热组织破坏 (6)。

联合常规和脉冲射频 (CCPRF) 在慢性疼痛患者中实现与单独 PRF 治疗相当的疼痛缓解,PRF 和 CRF 的组合将增加 CRF 的效果并减少对长期 CRF (LCRF) 及其伴随方面的需要效果。

本研究的主要目的是评估运动指数作为三叉神经痛治疗期间半月神经节射频损伤成功预测的可能价值。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

34

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、11796
        • National Cancer Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患有三叉神经痛的患者,根据国际头痛学会 (7) 进行诊断,并且在干预前至少 3 个月的疼痛视觉模拟评分 (VAS) 至少为 7 或以上。
  • 干预前接受稳定镇痛方案 2 周(至少包含两种镇痛药,包括抗惊厥药)的患者。
  • 通过使用大脑 MRI/A 检查患者以排除继发性神经痛。

排除标准:

  • 患有严重精神或精神疾病的患者
  • 有药物滥用史、高颅内压和 MVD、SGK、球囊压迫、射频治疗或甘油注射史的患者
  • 血管袢受压和 TN 的其他原因的可能性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:三叉神经核联合常规和脉冲射频

CCPRF的技术描述如下;

  1. 经典的 Hartle 技术用于到达半月神经节
  2. 使用 RF 设备进行感官刺激,受影响分支的感觉异常达到 0.1-0.2 V (50 Hz),请记住,半月神经节的下颌部分是腹外侧的,眼根是后外侧的。 运动预刺激 (2 Hz) 是在咬肌收缩 0.1-0.3 时实现的 诉。
  3. 感觉和运动刺激后,使用射频发生器按以下顺序进行射频治疗:

    • 常规 RF 第一个损伤在 60°C 持续 60 秒,然后第二个损伤在 65°C 持续 60 秒,然后第三个损伤在 70°C 持续 60 秒
    • 最后,在 45 V 下重复施加 PRF 360 秒,脉冲宽度为 10 ms,脉冲频率为 4 Hz。 切断针尖温度设置为 42 °C。
  4. 拔针前给予 1% 西洛卡因 1% + 0.5 cc 地塞米松 4mg。
接受联合常规和脉冲射频 (CCPRF) 治疗疼痛的三叉神经痛患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
电机指数
大体时间:2周
视觉模拟评分的变化,从 0 到 100,其中 100 表示最严重的疼痛
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ehab H Shaker、National Cancer Institute (NCI)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年5月1日

初级完成 (实际的)

2019年10月28日

研究完成 (实际的)

2020年7月15日

研究注册日期

首次提交

2021年4月25日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月25日

首次发布 (实际的)

2021年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月1日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

不打算共享联系人的个人详细信息,但可以在发布后共享结果

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅