Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sensorisen indeksin arvo kolmoishermosärkyssä

maanantai 1. marraskuuta 2021 päivittänyt: Ehab Hanafy Shaker, National Cancer Institute, Egypt

Sensorisen indeksin arvo kolmoisneuralgian radiotaajuisen hoidon onnistumisen ennustamisessa: retrospektiivinen tutkimus

Trigeminaalisen neuralgian interventiohoidot ovat teholtaan ja turvallisuudeltaan vaihtelevia, ja niillä on erilaisia ​​tuloksia eri ajanjaksoina ennen oireiden uusiutumista. TN:n interventiohoito on joko tuhoavaa kolmoishermon sensorisen toiminnan tuhoutuessa tarkoituksella tai ei-tuhoavaa kolmoishermon dekompressiolla ja sen säännöllisen toiminnan säilyttämisellä. Yleisimmät toimenpiteet TN-kivun hoidossa ovat radiotaajuuden (RF) käyttö. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida motorisen indeksin mahdollista arvoa Gasserin ganglion radiotaajuisen leesion onnistumisen ennusteena kolmoishermon neuralgian hoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kansainvälinen päänsärkyyhdistys (IHS) määrittelee kolmoishermon (TN) "yksipuoliseksi häiriöksi, jolle ovat ominaisia ​​lyhyet sähköiskun kaltaiset kivut, jotka alkavat ja päättyvät äkillisesti ja jotka rajoittuvat kolmoishermon yhteen tai useampaan osaan". Sitä pidetään pahimpana kasvojen kivun tyyppinä, ja sitä kuvataan voimakkaaksi, teräväksi, pistäväksi ja ampuvaksi sähköiskun tapaiseksi kivuksi. Sen voi laukaista koskettamalla, pureskelemalla, nauramalla, parranajolla tai kasvojen pesulla.

IHS ehdottaa TN:n luokittelua joko klassiseen (essentiaaliseen tai idiopaattiseen) TN:ään (CTN) tai oireiseen TN:ään (STN; kipu, jota ei voi erottaa CTN:stä, mutta johtuu muusta osoitettavasta rakenteellisesta vauriosta kuin verisuonten kompressiosta). TN:n hoito on konservatiivista. , kirurginen tai interventio. Farmakoterapiaa karbamatsepiinilla kokeillaan varhaisessa vaiheessa TN-tapauksissa, mutta sillä on monia sivuvaikutuksia. Muita lääkkeitä voidaan käyttää TN:n hoidossa, kuten oksikarbatsepiini, gabapentiini, pregabaliini, baklofeeni, valproaatti, klonatsepaami, fenytoiini ja lamotrigimi.

Kliinisesti sopivin hoito sisältää kirurgisen mikrovaskulaarisen dekompression (MVD), stereotaktisen sädehoidon, gammaveitsen (SGK), perkutaanisen ilmapallodekompression, perkutaanisen glyseroliritsolyysin, Gasserin ganglion (GG) perkutaanisen radiotaajuuden (RF) ja GG-stimulaation ja neuromodulaation. TN:n interventiohoidoilla on vaihteleva teho ja turvallisuus, ja niillä on erilaisia ​​tuloksia eri ajanjaksoina ennen oireiden uusiutumista. TN:n interventiohoito on joko tuhoisaa kolmoishermon sensorisen toiminnan tuhoutuessa tarkoituksella tai ei-tuhoavaa kolmoishermon dekompressiolla ja sen säännöllisen toiminnan säilyttämisellä. Yleisimmät toimenpiteet TN-kivun hoidossa ovat radiotaajuuden (RF) käyttö.

GG:n radiotaajuisen termoskoagulaation uskotaan tuhoavan selektiivisesti kipukuituja termoskoagulaatiolla > 65 °C:ssa, mikä auttaa vähentämään kipua ja ehkäisemään laukaisua, mutta voi aiheuttaa kiusallista dysestesiaa. Toinen menetelmä, pulssiradiotaajuus (PRF), joka määritellään lyhyiden RF-pulssien välittämiseksi neulan kärjen kautta, jolloin lyhyt altistuminen samassa lämpötilassa johtaa vähemmän lämpökudoksen tuhoutumiseen (6).

Yhdistetyllä perinteisellä ja pulssiradiotaajuudella (CCPRF) saavutettiin vertailukelpoinen kivunlievitys pelkkään PRF-hoitoon potilailla, joilla on krooninen kipu. PRF:n ja CRF:n yhdistelmä lisäisi CRF:n vaikutusta ja vähentäisi pitkäaikaisen CRF:n (LCRF) ja siihen liittyvän puolen tarvetta. tehosteet.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida motorisen indeksin mahdollista arvoa Gasserin ganglion radiotaajuisen leesion onnistumisen ennusteena kolmoishermon neuralgian hoidon aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11796
        • National Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kolmoishermosärky, joka on diagnosoitu International Headache Societyn (7) mukaisesti ja joiden visuaalinen analoginen pistemäärä (VAS) on vähintään 7 kipua vähintään 3 kuukautta ennen toimenpidettä.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet vakaata analgeettista hoitoa 2 viikon ajan (johon kuuluu vähintään kaksi analgeettia, mukaan lukien kouristuslääkkeet) ennen toimenpidettä.
  • Potilaat tutkittiin käyttämällä aivojen MRI/A-kuvaa sekundaarisen neuralgian poissulkemiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vaikeita mielenterveys- tai psyykkisiä häiriöitä
  • Potilaat, joilla on ollut huumeiden väärinkäyttöä, korkea kallonsisäinen jännitys ja MVD, SGK, ilmapallokompressio, radiotaajuushoito tai glyseroliinjektio
  • Verisuonisilmukan puristumisen mahdollisuus ja muut TN:n syyt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: yhdistetty kolmoishermon ytimen tavanomainen ja pulssiradiotaajuus

CCPRF:n tekniikka kuvataan seuraavasti;

  1. klassista Hartle-tekniikkaa käytetään Gasserin ganglion saavuttamiseen
  2. Sensorinen stimulaatio suoritetaan RF-laitteella ja sairaan haaran paratesia saavutetaan arvolla 0,1-0,2 V (50 Hz), pitäen mielessä, että Gasserin ganglion alaleuan osa on ventrolateral ja oftalmiset juuret postrolateraalisia. Moottorin esistimulaatio (2 Hz) saavutetaan purentalaitteen supistuksella 0,1-0,3 V .

  3. Sensorisen ja motorisen stimulaation jälkeen RF-hoito suoritetaan käyttämällä RF-generaattoria seuraavassa järjestyksessä:

    • Perinteinen RF 1. leesio 60 °C:ssa 60 sekuntia, sitten 2. leesio 65 °C:ssa 60 sekuntia ja sitten 3. leesio 70 °C:ssa 60 sekuntia
    • Lopuksi PRF:ää käytetään 360 sekuntia toistuvasti 45 V jännitteellä, pulssin leveydellä 10 ms ja pulssitaajuudella 4 Hz. Neulan kärjen katkaisulämpötila on asetettu 42 °C:seen.
  4. Ennen neulan poistamista annetaan 1 cc ksylokaiinia 1 % + 0,5 cc deksametasonia 4 mg.
Menettely: yhdistetty perinteinen ja pulssiradiotaajuus (CCPRF)
Potilaat, joilla on kolmoishermosärky, joille tehtiin yhdistetty perinteinen ja pulssiradiotaajuus (CCPRF) kivun hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moottorin indeksi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Visuaalisen analogisen asteikon pistemäärän muutos 0:sta 100:aan, missä 100 tarkoittaa pahinta kipua
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute, Egypt

Tutkijat

  • Päätutkija: Ehab H Shaker, National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ehab-Hossam trigeminal

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

yhteyshenkilöiden henkilötietoja ei ole tarkoitus jakaa, mutta tulokset voidaan jakaa julkaisun jälkeen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa