- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04864964
el valor del índice sensorial en la neuralgia del trigémino
El valor del índice sensorial para predecir el éxito del tratamiento con radiofrecuencia de la neuralgia del trigémino: un estudio retrospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La neuralgia del trigémino (TN) es definida por la International Headache Society (IHS) como "un trastorno unilateral caracterizado por dolores breves similares a descargas eléctricas, de inicio y terminación abruptos, y limitados a la distribución de una o más divisiones del nervio trigémino". Se considera el peor tipo de dolor facial y se describe como un dolor intenso, agudo, punzante y punzante como una descarga eléctrica. Puede desencadenarse al tocar, masticar, reír, afeitarse o lavarse la cara.
El IHS sugiere una clasificación de la TN como TN clásica (esencial o idiopática) (CTN) o TN sintomática (STN; dolor indistinguible del de la CTN, pero causado por una lesión estructural demostrable distinta de la compresión vascular). El tratamiento de la TN es conservador , quirúrgica o intervencionista. La farmacoterapia con carbamazepina se prueba temprano en los casos de NT, pero tiene muchos efectos secundarios. Se pueden usar otros medicamentos en el tratamiento de la NT, que incluyen oxicarbazepina, gabapentina, pregabalina, baclofeno, valproato, clonazepam, fenitoína y lamotrigima.
El tratamiento clínicamente más adecuado incluye la descompresión microvascular quirúrgica (MVD), la radioterapia estereotáctica, el bisturí de rayos gamma (SGK), la descompresión percutánea con balón, la rizólisis percutánea con glicerol, la radiofrecuencia (RF) percutánea del ganglio de Gasser (GG) y la estimulación y neuromodulación del GG. Las terapias intervencionistas para TN son de eficacia y seguridad variables, y tienen resultados diferentes para diferentes períodos de tiempo antes de la recurrencia de los síntomas. La terapia de intervención para TN es destructiva con la función sensorial del nervio trigémino destruida intencionalmente o no destructiva con descompresión del nervio trigémino y preservación de su función regular. Los procedimientos más comunes en el tratamiento del dolor NT son el uso de radiofrecuencia (RF) .
Se cree que la termocoagulación por radiofrecuencia del GG destruye selectivamente las fibras del dolor mediante termocoagulación a > 65 °C, lo que ayuda a reducir el dolor y a prevenir el desencadenamiento, pero puede causar disestesia molesta. Otro método, la radiofrecuencia pulsada (PRF), que se define como la entrega de pulsos cortos de RF a través de la punta de una aguja, por lo que una breve exposición a la misma temperatura dará como resultado una menor destrucción térmica del tejido (6).
La radiofrecuencia convencional y pulsada combinada (CCPRF) logró un alivio del dolor comparable al tratamiento con PRF solo en pacientes con dolor crónico, la combinación de PRF y CRF aumentaría el efecto de CRF y reduciría la necesidad de CRF de larga duración (LCRF) y su lado concomitante efectos
El principal objetivo de este estudio es evaluar el posible valor del índice motor como predictor del éxito de la lesión del ganglio de Gasser por radiofrecuencia durante el tratamiento de la neuralgia del trigémino.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11796
- National Cancer Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con neuralgia del trigémino, diagnosticada de acuerdo con la International Headache Society (7) y con una puntuación analógica visual (VAS) para el dolor de al menos 7 o más durante un mínimo de 3 meses antes de la intervención.
- Pacientes con un régimen analgésico estable durante 2 semanas (que consta de al menos dos analgésicos, incluidos los anticonvulsivos) antes de la intervención.
- Pacientes examinados mediante MRI/A del cerebro para excluir neuralgia secundaria.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con trastornos mentales o psiquiátricos graves.
- Pacientes con antecedentes de abuso de drogas, tensión intracraneal alta y antecedentes de MVD, SGK, compresión con balón, tratamiento con radiofrecuencia o inyección de glicerol
- La posibilidad de compresión del asa vascular y otras causas de NT
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: radiofrecuencia combinada convencional y pulsada del núcleo del nervio trigémino
La técnica del CCPRF se describe a continuación;
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Pacientes con neuralgia del trigémino que se sometieron a radiofrecuencia combinada convencional y pulsada (CCPRF) para el tratamiento del dolor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice motor
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Cambio de la puntuación de la escala analógica visual, de 0 a 100, donde 100 significa peor dolor
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ehab H Shaker, National Cancer Institute (NCI)
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Neuralgia facial
- Dolor crónico
- Neuralgia
- Neuralgia trigeminal
Otros números de identificación del estudio
- Ehab-Hossam trigeminal
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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