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el valor del índice sensorial en la neuralgia del trigémino

1 de noviembre de 2021 actualizado por: Ehab Hanafy Shaker, National Cancer Institute, Egypt

El valor del índice sensorial para predecir el éxito del tratamiento con radiofrecuencia de la neuralgia del trigémino: un estudio retrospectivo

Las terapias intervencionistas para la neuralgia del trigémino son de eficacia y seguridad variables y tienen diferentes resultados para diferentes períodos de tiempo antes de la recurrencia de los síntomas. La terapia de intervención para TN es destructiva con la función sensorial del nervio trigémino destruida intencionalmente o no destructiva con descompresión del nervio trigémino y preservación de su función regular. Los procedimientos más comunes en el tratamiento del dolor NT son el uso de radiofrecuencia (RF). el objetivo de este estudio es evaluar el posible valor del índice motor como una predicción del éxito de la lesión por radiofrecuencia del ganglio de Gasser durante el tratamiento de la neuralgia del trigémino.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La neuralgia del trigémino (TN) es definida por la International Headache Society (IHS) como "un trastorno unilateral caracterizado por dolores breves similares a descargas eléctricas, de inicio y terminación abruptos, y limitados a la distribución de una o más divisiones del nervio trigémino". Se considera el peor tipo de dolor facial y se describe como un dolor intenso, agudo, punzante y punzante como una descarga eléctrica. Puede desencadenarse al tocar, masticar, reír, afeitarse o lavarse la cara.

El IHS sugiere una clasificación de la TN como TN clásica (esencial o idiopática) (CTN) o TN sintomática (STN; dolor indistinguible del de la CTN, pero causado por una lesión estructural demostrable distinta de la compresión vascular). El tratamiento de la TN es conservador , quirúrgica o intervencionista. La farmacoterapia con carbamazepina se prueba temprano en los casos de NT, pero tiene muchos efectos secundarios. Se pueden usar otros medicamentos en el tratamiento de la NT, que incluyen oxicarbazepina, gabapentina, pregabalina, baclofeno, valproato, clonazepam, fenitoína y lamotrigima.

El tratamiento clínicamente más adecuado incluye la descompresión microvascular quirúrgica (MVD), la radioterapia estereotáctica, el bisturí de rayos gamma (SGK), la descompresión percutánea con balón, la rizólisis percutánea con glicerol, la radiofrecuencia (RF) percutánea del ganglio de Gasser (GG) y la estimulación y neuromodulación del GG. Las terapias intervencionistas para TN son de eficacia y seguridad variables, y tienen resultados diferentes para diferentes períodos de tiempo antes de la recurrencia de los síntomas. La terapia de intervención para TN es destructiva con la función sensorial del nervio trigémino destruida intencionalmente o no destructiva con descompresión del nervio trigémino y preservación de su función regular. Los procedimientos más comunes en el tratamiento del dolor NT son el uso de radiofrecuencia (RF) .

Se cree que la termocoagulación por radiofrecuencia del GG destruye selectivamente las fibras del dolor mediante termocoagulación a > 65 °C, lo que ayuda a reducir el dolor y a prevenir el desencadenamiento, pero puede causar disestesia molesta. Otro método, la radiofrecuencia pulsada (PRF), que se define como la entrega de pulsos cortos de RF a través de la punta de una aguja, por lo que una breve exposición a la misma temperatura dará como resultado una menor destrucción térmica del tejido (6).

La radiofrecuencia convencional y pulsada combinada (CCPRF) logró un alivio del dolor comparable al tratamiento con PRF solo en pacientes con dolor crónico, la combinación de PRF y CRF aumentaría el efecto de CRF y reduciría la necesidad de CRF de larga duración (LCRF) y su lado concomitante efectos

El principal objetivo de este estudio es evaluar el posible valor del índice motor como predictor del éxito de la lesión del ganglio de Gasser por radiofrecuencia durante el tratamiento de la neuralgia del trigémino.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11796
        • National Cancer Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con neuralgia del trigémino, diagnosticada de acuerdo con la International Headache Society (7) y con una puntuación analógica visual (VAS) para el dolor de al menos 7 o más durante un mínimo de 3 meses antes de la intervención.
  • Pacientes con un régimen analgésico estable durante 2 semanas (que consta de al menos dos analgésicos, incluidos los anticonvulsivos) antes de la intervención.
  • Pacientes examinados mediante MRI/A del cerebro para excluir neuralgia secundaria.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con trastornos mentales o psiquiátricos graves.
  • Pacientes con antecedentes de abuso de drogas, tensión intracraneal alta y antecedentes de MVD, SGK, compresión con balón, tratamiento con radiofrecuencia o inyección de glicerol
  • La posibilidad de compresión del asa vascular y otras causas de NT

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: radiofrecuencia combinada convencional y pulsada del núcleo del nervio trigémino

La técnica del CCPRF se describe a continuación;

  1. se utiliza la técnica clásica de Hartle para llegar al ganglio de Gasser
  2. Se realiza estimulación sensorial con el equipo de RF y se logra parestesia de la rama afectada a 0.1-0.2 V (50 Hz), teniendo en cuenta que la parte mandibular del ganglio de Gasser es ventrolateral y las raicillas oftálmicas son postrolaterales. La preestimulación motora (2 Hz) se logra con la contracción del masetero a 0,1-0,3 V.
  3. Después de la estimulación sensorial y motora, la terapia de radiofrecuencia se realiza mediante el uso del generador de radiofrecuencia, en la secuencia:

    • RF convencional 1.ª lesión a 60 °C durante 60 s, 2.ª lesión a 65 °C durante 60 s y 3.ª lesión a 70 °C durante 60 s
    • Finalmente, se aplica PRF durante 360 ​​segundos repetidos a 45 V, con un ancho de pulso de 10 ms y una frecuencia de pulso de 4 Hz. La temperatura de corte de la punta de la aguja se establece en 42 °C.
  4. Antes de retirar la aguja, se administrará 1 cc de xilocaína al 1% + 0,5 cc de dexametasona 4 mg.
Pacientes con neuralgia del trigémino que se sometieron a radiofrecuencia combinada convencional y pulsada (CCPRF) para el tratamiento del dolor.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice motor
Periodo de tiempo: 2 semanas
Cambio de la puntuación de la escala analógica visual, de 0 a 100, donde 100 significa peor dolor
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ehab H Shaker, National Cancer Institute (NCI)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

28 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

15 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

No se planea compartir los datos personales de los contactos, pero los resultados se pueden compartir después de la publicación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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