- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04864964
Az érzékszervi index értéke trigeminus neuralgiában
Az érzékszervi index értéke a trigeminus neuralgia rádiófrekvenciás kezelésének sikerének előrejelzésében: Retrospektív tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A trigeminus neuralgiát (TN) a Nemzetközi Fejfájás Társaság (IHS) úgy határozza meg, mint "egyoldalú rendellenességet, amelyet rövid, áramütésszerű fájdalmak jellemeznek, amelyek hirtelen kezdődnek és fejeződnek be, és a trigeminus ideg egy vagy több részlegének eloszlására korlátozódnak". Az arcfájdalom legrosszabb típusának tartják, és intenzív, éles, szúró és áramütésszerű fájdalomként írják le. Kiválthatja érintés, rágás, nevetés, borotválkozás vagy arcmosás.
Az IHS javasolja a TN besorolását klasszikus (esszenciális vagy idiopátiás) TN (CTN) vagy tüneti TN (STN; fájdalom, amely nem különbözik a CTN-től, de a vaszkuláris kompressziótól eltérő kimutatható szerkezeti lézió okozza). A TN kezelése konzervatív. , sebészeti vagy beavatkozási. A karbamazepinnel végzett farmakoterápiát korán kipróbálják a TN esetén, de számos mellékhatással jár. A TN kezelésére más gyógyszerek is használhatók, köztük az oxikarbazepin, a gabapentin, a pregabalin, a baklofen, a valproát, a klonazepam, a fenitoin és a lamotrigim.
A klinikailag legmegfelelőbb kezelés magában foglalja a sebészeti mikrovaszkuláris dekompressziót (MVD), a sztereotaxiás sugárterápiát, a gamma kést (SGK), a perkután ballonos dekompressziót, a perkután glicerin-rizolízist, a Gasser-ganglion (GG) perkután rádiófrekvenciáját (RF), valamint a GG stimulációt és neuromodulációt. A TN intervenciós terápiái változó hatékonyságúak és biztonságosak, és eltérő eredményeket adnak a tünetek kiújulása előtti különböző időszakokban. A TN intervenciós terápiája vagy destruktív a trigeminus idegi szenzoros funkciójának szándékos megsemmisítésével, vagy nem destruktív a trigeminális ideg dekompressziójával és szabályos működésének megőrzésével. A TN-fájdalom kezelésében a leggyakoribb eljárások a rádiófrekvenciás (RF) használata.
Úgy gondolják, hogy a GG rádiófrekvenciás termosz-koagulációja szelektíven elpusztítja a fájdalomrostokat termosz-koagulációval 65 °C feletti hőmérsékleten, ami segít csökkenteni a fájdalmat és megakadályozni a kiváltást, de zavaró dysesthesiát okozhat. Egy másik módszer, az impulzusos rádiófrekvenciás (PRF), amely rövid rádiófrekvenciás impulzusok átadása egy tűhegyen keresztül, ezáltal a rövid expozíció ugyanazon a hőmérsékleten kevésbé termikus szövetpusztulást eredményez (6).
A kombinált hagyományos és impulzusos rádiófrekvenciás (CCPRF) a krónikus fájdalomban szenvedő betegeknél a PRF-kezeléshez hasonló fájdalomcsillapítást ért el, a PRF és a CRF kombinációja növelné a CRF hatását, és csökkentené a hosszú távú CRF (LCRF) és a vele járó oldal szükségességét. hatások .
Ennek a tanulmánynak a fő célja a motoros index lehetséges értékének felmérése a Gasser-ganglion rádiófrekvenciás léziójának sikerességének előrejelzése a trigeminus neuralgia kezelése során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11796
- National Cancer Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Trigeminus neuralgiában szenvedő betegek, akiket a Nemzetközi Fejfájás Társaság (7) szerint diagnosztizáltak, és akiknek vizuális analóg pontszáma (VAS) legalább 7-szeres fájdalom miatt legalább 3 hónappal a beavatkozás előtt.
- A beavatkozás előtt 2 hétig stabil fájdalomcsillapító kezelésben részesülő betegek (amely legalább két fájdalomcsillapítóból áll, beleértve a görcsoldókat is).
- A betegeket agy MRI/A vizsgálatával vizsgálták a másodlagos neuralgia kizárására.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos mentális vagy pszichiátriai zavarokkal küzdő betegek
- Olyan betegek, akiknek anamnézisében kábítószerrel való visszaélés, magas koponyaűri feszültség és MVD, SGK, ballonkompresszió, rádiófrekvenciás kezelés vagy glicerin-injekció szerepel
- A vaszkuláris hurok összenyomásának lehetősége és a TN egyéb okai
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: a trigeminus idegmag kombinált hagyományos és pulzáló rádiófrekvenciája
A CCPRF technikáját a következőkben ismertetjük;
|
Trigeminus neuralgiában szenvedő betegek, akik kombinált hagyományos és pulzáló rádiófrekvenciás (CCPRF) kezelésen estek át a fájdalom kezelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Motoros index
Időkeret: 2 hét
|
A vizuális analóg skála pontszámának változása 0-ról 100-ra, ahol a 100 a legrosszabb fájdalmat jelenti
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ehab H Shaker, National Cancer Institute (NCI)
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ehab-Hossam trigeminal
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .