Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az érzékszervi index értéke trigeminus neuralgiában

2021. november 1. frissítette: Ehab Hanafy Shaker, National Cancer Institute, Egypt

Az érzékszervi index értéke a trigeminus neuralgia rádiófrekvenciás kezelésének sikerének előrejelzésében: Retrospektív tanulmány

A trigeminus neuralgia intervenciós terápiái változó hatékonyságúak és biztonságosak, és eltérő eredményeket mutatnak a tünetek kiújulása előtti különböző időszakokban. A TN intervenciós terápiája vagy destruktív a trigeminus idegi szenzoros funkciójának szándékos megsemmisítésével, vagy nem destruktív a trigeminus ideg dekompressziójával és szabályos működésének megőrzésével. A TN-fájdalom kezelésében a leggyakoribb eljárások a rádiófrekvenciás (RF) alkalmazása. Ennek a tanulmánynak a célja a motoros index lehetséges értékének felmérése a Gasser ganglion rádiófrekvenciás léziójának sikerességének előrejelzése a trigeminus neuralgia kezelése során.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A trigeminus neuralgiát (TN) a Nemzetközi Fejfájás Társaság (IHS) úgy határozza meg, mint "egyoldalú rendellenességet, amelyet rövid, áramütésszerű fájdalmak jellemeznek, amelyek hirtelen kezdődnek és fejeződnek be, és a trigeminus ideg egy vagy több részlegének eloszlására korlátozódnak". Az arcfájdalom legrosszabb típusának tartják, és intenzív, éles, szúró és áramütésszerű fájdalomként írják le. Kiválthatja érintés, rágás, nevetés, borotválkozás vagy arcmosás.

Az IHS javasolja a TN besorolását klasszikus (esszenciális vagy idiopátiás) TN (CTN) vagy tüneti TN (STN; fájdalom, amely nem különbözik a CTN-től, de a vaszkuláris kompressziótól eltérő kimutatható szerkezeti lézió okozza). A TN kezelése konzervatív. , sebészeti vagy beavatkozási. A karbamazepinnel végzett farmakoterápiát korán kipróbálják a TN esetén, de számos mellékhatással jár. A TN kezelésére más gyógyszerek is használhatók, köztük az oxikarbazepin, a gabapentin, a pregabalin, a baklofen, a valproát, a klonazepam, a fenitoin és a lamotrigim.

A klinikailag legmegfelelőbb kezelés magában foglalja a sebészeti mikrovaszkuláris dekompressziót (MVD), a sztereotaxiás sugárterápiát, a gamma kést (SGK), a perkután ballonos dekompressziót, a perkután glicerin-rizolízist, a Gasser-ganglion (GG) perkután rádiófrekvenciáját (RF), valamint a GG stimulációt és neuromodulációt. A TN intervenciós terápiái változó hatékonyságúak és biztonságosak, és eltérő eredményeket adnak a tünetek kiújulása előtti különböző időszakokban. A TN intervenciós terápiája vagy destruktív a trigeminus idegi szenzoros funkciójának szándékos megsemmisítésével, vagy nem destruktív a trigeminális ideg dekompressziójával és szabályos működésének megőrzésével. A TN-fájdalom kezelésében a leggyakoribb eljárások a rádiófrekvenciás (RF) használata.

Úgy gondolják, hogy a GG rádiófrekvenciás termosz-koagulációja szelektíven elpusztítja a fájdalomrostokat termosz-koagulációval 65 °C feletti hőmérsékleten, ami segít csökkenteni a fájdalmat és megakadályozni a kiváltást, de zavaró dysesthesiát okozhat. Egy másik módszer, az impulzusos rádiófrekvenciás (PRF), amely rövid rádiófrekvenciás impulzusok átadása egy tűhegyen keresztül, ezáltal a rövid expozíció ugyanazon a hőmérsékleten kevésbé termikus szövetpusztulást eredményez (6).

A kombinált hagyományos és impulzusos rádiófrekvenciás (CCPRF) a krónikus fájdalomban szenvedő betegeknél a PRF-kezeléshez hasonló fájdalomcsillapítást ért el, a PRF és a CRF kombinációja növelné a CRF hatását, és csökkentené a hosszú távú CRF (LCRF) és a vele járó oldal szükségességét. hatások .

Ennek a tanulmánynak a fő célja a motoros index lehetséges értékének felmérése a Gasser-ganglion rádiófrekvenciás léziójának sikerességének előrejelzése a trigeminus neuralgia kezelése során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 11796
        • National Cancer Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Trigeminus neuralgiában szenvedő betegek, akiket a Nemzetközi Fejfájás Társaság (7) szerint diagnosztizáltak, és akiknek vizuális analóg pontszáma (VAS) legalább 7-szeres fájdalom miatt legalább 3 hónappal a beavatkozás előtt.
  • A beavatkozás előtt 2 hétig stabil fájdalomcsillapító kezelésben részesülő betegek (amely legalább két fájdalomcsillapítóból áll, beleértve a görcsoldókat is).
  • A betegeket agy MRI/A vizsgálatával vizsgálták a másodlagos neuralgia kizárására.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos mentális vagy pszichiátriai zavarokkal küzdő betegek
  • Olyan betegek, akiknek anamnézisében kábítószerrel való visszaélés, magas koponyaűri feszültség és MVD, SGK, ballonkompresszió, rádiófrekvenciás kezelés vagy glicerin-injekció szerepel
  • A vaszkuláris hurok összenyomásának lehetősége és a TN egyéb okai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: a trigeminus idegmag kombinált hagyományos és pulzáló rádiófrekvenciája

A CCPRF technikáját a következőkben ismertetjük;

  1. a klasszikus Hartle technikát használják a Gasser ganglion eléréséhez
  2. A rádiófrekvenciás berendezéssel szenzoros stimulációt hajtanak végre, és az érintett ág paratéziáját 0,1-0,2-nél érik el. V (50 Hz), szem előtt tartva, hogy a Gasser ganglion mandibularis része ventrolateralis, a szemgyökér pedig postrolateralis. A motoros előstimuláció (2 Hz) 0,1-0,3 közötti rágóösszehúzódással érhető el V .
  3. A szenzoros és motoros stimulációt követően az RF terápia az RF generátor segítségével történik, a következő sorrendben:

    • Hagyományos RF 1. lézió 60 °C-on 60 másodpercig, majd 2. lézió 65 °C-on 60 másodpercig, majd 3. lézió 70 °C-on 60 másodpercig
    • Végül a PRF-et 360 másodpercig, 45 V-on ismételjük, 10 ms impulzusszélességgel és 4 Hz impulzusfrekvenciával. A tűhegy levágási hőmérséklete 42 °C.
  4. A tű kihúzása előtt 1 cm3 xylocain 1% + 0,5 cm3 dexametazon 4 mg adandó.
Trigeminus neuralgiában szenvedő betegek, akik kombinált hagyományos és pulzáló rádiófrekvenciás (CCPRF) kezelésen estek át a fájdalom kezelésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Motoros index
Időkeret: 2 hét
A vizuális analóg skála pontszámának változása 0-ról 100-ra, ahol a 100 a legrosszabb fájdalmat jelenti
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ehab H Shaker, National Cancer Institute (NCI)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 25.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

a kapcsolattartók személyes adatait nem tervezik megosztani, de az eredményeket a közzététel után meg lehet osztani

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel