- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04864964
Значение сенсорного индекса при невралгии тройничного нерва
Значение сенсорного индекса в прогнозировании успеха радиочастотного лечения невралгии тройничного нерва: ретроспективное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Невралгия тройничного нерва (TN) определяется Международным обществом головной боли (IHS) как «одностороннее расстройство, характеризующееся короткими болями, похожими на удар током, резким началом и окончанием и ограниченным распространением на одну или несколько ветвей тройничного нерва». Это считается худшим типом лицевой боли и описывается как интенсивная, острая, колющая и стреляющая боль, похожая на боль от удара электрическим током. Это может быть вызвано прикосновением, жеванием, смехом, бритьем или умыванием лица.
IHS предлагает классифицировать ТН как классическую (эссенциальную или идиопатическую) ТН (СТН) или симптоматическую ТН (СТН; боль неотличима от боли при ХТН, но вызвана очевидным структурным поражением, отличным от сосудистого сдавления). Лечение ТН консервативное. , хирургическое или интервенционное. Фармакотерапия карбамазепином применяется на ранней стадии в случаях ТН, но имеет много побочных эффектов. При лечении ТН можно использовать другие лекарства, включая оксикарбазепин, габапентин, прегабалин, баклофен, вальпроат, клоназепам, фенитоин и ламотригим.
Наиболее клинически подходящее лечение включает хирургическую микрососудистую декомпрессию (MVD), стереотаксическую лучевую терапию, гамма-нож (SGK), чрескожную баллонную декомпрессию, чрескожный ризолиз глицерином, чрескожную радиочастоту (RF) гассерова узла (GG), а также стимуляцию GG и нейромодуляцию. Интервенционная терапия ТН имеет разную эффективность и безопасность и дает разные результаты в разные периоды времени до рецидива симптомов. Интервенционная терапия ТН бывает либо деструктивной с преднамеренным нарушением сенсорной функции тройничного нерва, либо недеструктивной с декомпрессией тройничного нерва и сохранением его нормальной функции. Наиболее распространенными методами лечения боли при ТН являются радиочастоты (РЧ).
Считается, что радиочастотная термокоагуляция GG избирательно разрушает болевые волокна за счет термокоагуляции при температуре > 65°C, что помогает уменьшить боль и предотвратить триггерную реакцию, но может вызвать неприятную дизестезию. Другой метод, импульсная радиочастота (PRF), который определяется как доставка коротких импульсов RF через кончик иглы, таким образом, короткое воздействие при той же температуре приведет к меньшей термической деструкции тканей (6).
Комбинация обычной и импульсной радиочастоты (CCRF) обеспечивает облегчение боли, сравнимое с лечением только PRF у пациентов с хронической болью, комбинация PRF и CRF может усилить эффект CRF и снизить потребность в длительной CRF (LCRF) и сопутствующих ей побочных эффектах. последствия .
Основная цель настоящего исследования — оценить возможное значение моторного индекса как прогноза успеха радиочастотного поражения гассерова узла при лечении невралгии тройничного нерва.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11796
- National Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с невралгией тройничного нерва, диагностированной в соответствии с Международным обществом головной боли (7) и с визуальной аналоговой оценкой (ВАШ) для боли не менее 7 и более в течение как минимум 3 месяцев до вмешательства.
- Пациенты на стабильном обезболивающем режиме в течение 2 недель (состоящем как минимум из двух анальгетиков, включая противосудорожные) до вмешательства.
- Больные обследованы с применением МРТ/А головного мозга для исключения вторичной невралгии.
Критерий исключения:
- Пациенты с тяжелыми психическими или психическими расстройствами
- Пациенты с историей злоупотребления наркотиками, высоким внутричерепным напряжением и историей MVD, SGK, баллонной компрессией, радиочастотной терапией или инъекцией глицерина
- Возможность компрессии сосудистой петли и других причин ТН
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: комбинированная обычная и импульсная радиочастота ядра тройничного нерва
Методика CPRRF описывается следующим образом;
|
Пациенты с невралгией тройничного нерва, перенесшие комбинированную обычную и импульсную радиочастоту (CCPRF) для лечения боли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс двигателя
Временное ограничение: 2 недели
|
Изменение оценки по визуальной аналоговой шкале от 0 до 100, где 100 означает сильную боль
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ehab H Shaker, National Cancer Institute (NCI)
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Боль
- Неврологические проявления
- Нервно-мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Заболевания периферической нервной системы
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Заболевания лицевого нерва
- Заболевания тройничного нерва
- Лицевая невралгия
- Хроническая боль
- Невралгия
- Невралгия тройничного нерва
Другие идентификационные номера исследования
- Ehab-Hossam trigeminal
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .