Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Значение сенсорного индекса при невралгии тройничного нерва

1 ноября 2021 г. обновлено: Ehab Hanafy Shaker, National Cancer Institute, Egypt

Значение сенсорного индекса в прогнозировании успеха радиочастотного лечения невралгии тройничного нерва: ретроспективное исследование

Интервенционная терапия невралгии тройничного нерва имеет разную эффективность и безопасность и дает разные результаты в разные периоды времени до рецидива симптомов. Интервенционная терапия ТН бывает либо деструктивной с преднамеренным нарушением сенсорной функции тройничного нерва, либо недеструктивной с декомпрессией тройничного нерва и сохранением его нормальной функции. Наиболее распространенными методами лечения боли при ТН являются радиочастоты (РЧ). Целью данного исследования является оценка возможного значения моторного индекса как прогноза успеха радиочастотного поражения гассерова узла при лечении невралгии тройничного нерва.

Обзор исследования

Подробное описание

Невралгия тройничного нерва (TN) определяется Международным обществом головной боли (IHS) как «одностороннее расстройство, характеризующееся короткими болями, похожими на удар током, резким началом и окончанием и ограниченным распространением на одну или несколько ветвей тройничного нерва». Это считается худшим типом лицевой боли и описывается как интенсивная, острая, колющая и стреляющая боль, похожая на боль от удара электрическим током. Это может быть вызвано прикосновением, жеванием, смехом, бритьем или умыванием лица.

IHS предлагает классифицировать ТН как классическую (эссенциальную или идиопатическую) ТН (СТН) или симптоматическую ТН (СТН; боль неотличима от боли при ХТН, но вызвана очевидным структурным поражением, отличным от сосудистого сдавления). Лечение ТН консервативное. , хирургическое или интервенционное. Фармакотерапия карбамазепином применяется на ранней стадии в случаях ТН, но имеет много побочных эффектов. При лечении ТН можно использовать другие лекарства, включая оксикарбазепин, габапентин, прегабалин, баклофен, вальпроат, клоназепам, фенитоин и ламотригим.

Наиболее клинически подходящее лечение включает хирургическую микрососудистую декомпрессию (MVD), стереотаксическую лучевую терапию, гамма-нож (SGK), чрескожную баллонную декомпрессию, чрескожный ризолиз глицерином, чрескожную радиочастоту (RF) гассерова узла (GG), а также стимуляцию GG и нейромодуляцию. Интервенционная терапия ТН имеет разную эффективность и безопасность и дает разные результаты в разные периоды времени до рецидива симптомов. Интервенционная терапия ТН бывает либо деструктивной с преднамеренным нарушением сенсорной функции тройничного нерва, либо недеструктивной с декомпрессией тройничного нерва и сохранением его нормальной функции. Наиболее распространенными методами лечения боли при ТН являются радиочастоты (РЧ).

Считается, что радиочастотная термокоагуляция GG избирательно разрушает болевые волокна за счет термокоагуляции при температуре > 65°C, что помогает уменьшить боль и предотвратить триггерную реакцию, но может вызвать неприятную дизестезию. Другой метод, импульсная радиочастота (PRF), который определяется как доставка коротких импульсов RF через кончик иглы, таким образом, короткое воздействие при той же температуре приведет к меньшей термической деструкции тканей (6).

Комбинация обычной и импульсной радиочастоты (CCRF) обеспечивает облегчение боли, сравнимое с лечением только PRF у пациентов с хронической болью, комбинация PRF и CRF может усилить эффект CRF и снизить потребность в длительной CRF (LCRF) и сопутствующих ей побочных эффектах. последствия .

Основная цель настоящего исследования — оценить возможное значение моторного индекса как прогноза успеха радиочастотного поражения гассерова узла при лечении невралгии тройничного нерва.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет, 11796
        • National Cancer Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с невралгией тройничного нерва, диагностированной в соответствии с Международным обществом головной боли (7) и с визуальной аналоговой оценкой (ВАШ) для боли не менее 7 и более в течение как минимум 3 месяцев до вмешательства.
  • Пациенты на стабильном обезболивающем режиме в течение 2 недель (состоящем как минимум из двух анальгетиков, включая противосудорожные) до вмешательства.
  • Больные обследованы с применением МРТ/А головного мозга для исключения вторичной невралгии.

Критерий исключения:

  • Пациенты с тяжелыми психическими или психическими расстройствами
  • Пациенты с историей злоупотребления наркотиками, высоким внутричерепным напряжением и историей MVD, SGK, баллонной компрессией, радиочастотной терапией или инъекцией глицерина
  • Возможность компрессии сосудистой петли и других причин ТН

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: комбинированная обычная и импульсная радиочастота ядра тройничного нерва

Методика CPRRF описывается следующим образом;

  1. для достижения гассерова ганглия используется классическая техника Хартла
  2. Проводят сенсорную стимуляцию аппаратурой РФ и добиваются парезии пораженной ветви на 0,1-0,2 V (50 Гц), имея в виду, что нижнечелюстная часть гассерова узла расположена вентролатерально, а глазные корешки — заднелатерально. Предварительная двигательная стимуляция (2 Гц) достигается сокращением жевательных мышц на уровне 0,1-0,3. В .
  3. После сенсорной и моторной стимуляции проводится радиочастотная терапия с использованием радиочастотного генератора в последовательности:

    • Обычная RF 1-е поражение при 60°C в течение 60 секунд, затем 2-е поражение при 65°C в течение 60 секунд, затем 3-е поражение при 70°C в течение 60 секунд
    • Наконец, PRF применяется в течение 360 секунд, повторяется при 45 В, с шириной импульса 10 мс и частотой импульсов 4 Гц. Температура отсечки на кончике иглы устанавливается на уровне 42 °C.
  4. Перед извлечением иглы следует ввести 1 мл ксилокаина 1% + 0,5 мл дексаметазона 4 мг.
Пациенты с невралгией тройничного нерва, перенесшие комбинированную обычную и импульсную радиочастоту (CCPRF) для лечения боли.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс двигателя
Временное ограничение: 2 недели
Изменение оценки по визуальной аналоговой шкале от 0 до 100, где 100 означает сильную боль
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ehab H Shaker, National Cancer Institute (NCI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

контакты личные данные не планируется разглашать, но результаты могут быть разглашены после публикации

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться