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la valeur de l'indice sensoriel dans la névralgie du trijumeau

1 novembre 2021 mis à jour par: Ehab Hanafy Shaker, National Cancer Institute, Egypt

La valeur de l'indice sensoriel pour prédire le succès du traitement par radiofréquence de la névralgie du trijumeau : une étude rétrospective

Les thérapies interventionnelles pour la névralgie du trijumeau sont d'une efficacité et d'une sécurité variables, et ont des résultats différents pour différentes périodes de temps avant la récurrence des symptômes. La thérapie interventionnelle pour la TN est soit destructrice avec la fonction sensorielle du nerf trijumeau détruite intentionnellement, soit non destructive avec la décompression du nerf trijumeau et la préservation de sa fonction régulière. Les procédures les plus courantes dans le traitement de la douleur TN sont l'utilisation de la radiofréquence (RF). le but de cette étude est d'évaluer la valeur possible de l'indice moteur comme prédiction du succès de la lésion par radiofréquence du ganglion de Gasser lors du traitement de la névralgie du trijumeau.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La névralgie du trijumeau (TN) est définie par l'International Headache Society (IHS) comme "un trouble unilatéral caractérisé par de brèves douleurs de type choc électrique, brutales au début et à la fin, et limitées à la distribution d'une ou plusieurs divisions du nerf trijumeau". Elle est considérée comme le pire type de douleur faciale et décrite comme intense, aiguë, lancinante et lancinante comme une douleur de choc électrique. Il peut être déclenché par le toucher, la mastication, le rire, le rasage ou le lavage du visage .

L'IHS suggère une classification de la TN en tant que TN classique (essentielle ou idiopathique) (CTN) ou TN symptomatique (STN ; douleur indiscernable de celle de la CTN, mais causée par une lésion structurelle démontrable autre qu'une compression vasculaire). Le traitement de la TN est conservateur , chirurgicale ou interventionnelle. La pharmacothérapie avec la carbamazépine est essayée tôt dans les cas de TN, mais a de nombreux effets secondaires. D'autres médicaments peuvent être utilisés dans le traitement de la TN, notamment l'oxycarbazépine, la gabapentine, la prégabaline, le baclofène, le valproate, le clonazépam, la phénytoïne et la lamotrigime.

Le traitement le plus approprié sur le plan clinique comprend la décompression microvasculaire chirurgicale (MVD), la radiothérapie stéréotaxique, le couteau gamma (SGK), la décompression percutanée par ballonnet, la rhizolyse percutanée du glycérol, la radiofréquence percutanée (RF) du ganglion de Gasser (GG) et la stimulation et la neuromodulation GG. Les thérapies interventionnelles pour la TN sont d'une efficacité et d'une sécurité variables, et ont des résultats différents pour différentes périodes de temps avant la récurrence des symptômes. La thérapie interventionnelle pour la TN est soit destructive avec la fonction sensorielle du nerf trijumeau détruite intentionnellement, soit non destructive avec la décompression du nerf trijumeau et la préservation de sa fonction régulière. Les procédures les plus courantes dans le traitement de la douleur TN sont l'utilisation de la radiofréquence (RF).

On pense que la thermos-coagulation radiofréquence du GG détruit sélectivement les fibres de la douleur par thermos-coagulation à > 65°C, ce qui aide à réduire la douleur et à prévenir le déclenchement, mais peut provoquer une dysesthésie gênante. Une autre méthode, la radiofréquence pulsée (PRF) qui se définit comme la délivrance de courtes impulsions de RF via une pointe d'aiguille, ainsi une courte exposition à la même température entraînera moins de destruction thermique des tissus (6).

La radiofréquence combinée conventionnelle et pulsée (CCPRF) a permis d'obtenir un soulagement de la douleur comparable au traitement PRF seul chez les patients souffrant de douleur chronique, la combinaison de PRF et de CRF augmenterait l'effet de la CRF et réduirait le besoin de CRF de longue durée (LCRF) et son côté accompagnateur effets .

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la valeur possible de l'indice moteur en tant que prédiction du succès de la lésion par radiofréquence du ganglion de Gasser lors du traitement de la névralgie du trijumeau.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11796
        • National Cancer Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de névralgie du trijumeau, diagnostiqués conformément à l'International Headache Society (7) et avec un score visuel analogique (EVA) pour la douleur d'au moins 7 ou plus pendant au moins 3 mois avant l'intervention.
  • Patients sous régime antalgique stable pendant 2 semaines (composé d'au moins deux antalgiques, dont des anticonvulsivants) avant l'intervention.
  • Patients examinés par l'utilisation de l'IRM/A du cerveau pour exclure la névralgie secondaire.

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant de troubles mentaux ou psychiatriques graves
  • Patients ayant des antécédents de toxicomanie, de tension intracrânienne élevée et d'antécédents de MVD, de SGK, de compression par ballonnet, de traitement RF ou d'injection de glycérol
  • La possibilité de compression de la boucle vasculaire et d'autres causes de TN

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: radiofréquence combinée conventionnelle et pulsée du noyau du nerf trijumeau

La technique du CCPRF est décrite comme suit ;

  1. la technique classique de Hartle est utilisée pour atteindre le ganglion de Gasser
  2. La stimulation sensorielle avec l'équipement RF est effectuée et la paresthésie de la branche affectée est obtenue à 0,1-0,2 V (50 Hz), en gardant à l'esprit que la partie mandibulaire du ganglion de Gasser est ventrolatérale et les radicelles ophtalmiques sont postrolatérales. La pré-stimulation motrice (2 Hz) est obtenue avec une contraction masséter à 0,1-0,3 V.
  3. Après stimulation sensorielle et motrice, la thérapie RF est effectuée à l'aide du générateur RF, dans l'ordre :

    • RF conventionnelle 1ère lésion à 60°C pendant 60 s puis 2ème lésion à 65°C pendant 60 secondes puis 3ème lésion à 70°C pendant 60 secondes
    • Enfin, la PRF est appliquée pendant 360 secondes répétées à 45 V, avec une largeur d'impulsion de 10 ms et une fréquence d'impulsion de 4 Hz. La température limite de la pointe de l'aiguille est fixée à 42 °C.
  4. Avant le retrait de l'aiguille, 1 cc de xylocaïne 1 % + 0,5 cc de dexaméthasone 4 mg à administrer .
Patients atteints de névralgie du trijumeau ayant subi une radiofréquence combinée conventionnelle et pulsée (CCPRF) pour le traitement de la douleur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice moteur
Délai: 2 semaines
Changement du score de l'échelle visuelle analogique, de 0 à 100, où 100 signifie pire douleur
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ehab H Shaker, National Cancer Institute (NCI)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

28 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2021

Première publication (Réel)

29 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

les coordonnées personnelles des contacts ne sont pas prévues pour être partagées mais les résultats peuvent être partagés après publication

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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