- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04864964
la valeur de l'indice sensoriel dans la névralgie du trijumeau
La valeur de l'indice sensoriel pour prédire le succès du traitement par radiofréquence de la névralgie du trijumeau : une étude rétrospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La névralgie du trijumeau (TN) est définie par l'International Headache Society (IHS) comme "un trouble unilatéral caractérisé par de brèves douleurs de type choc électrique, brutales au début et à la fin, et limitées à la distribution d'une ou plusieurs divisions du nerf trijumeau". Elle est considérée comme le pire type de douleur faciale et décrite comme intense, aiguë, lancinante et lancinante comme une douleur de choc électrique. Il peut être déclenché par le toucher, la mastication, le rire, le rasage ou le lavage du visage .
L'IHS suggère une classification de la TN en tant que TN classique (essentielle ou idiopathique) (CTN) ou TN symptomatique (STN ; douleur indiscernable de celle de la CTN, mais causée par une lésion structurelle démontrable autre qu'une compression vasculaire). Le traitement de la TN est conservateur , chirurgicale ou interventionnelle. La pharmacothérapie avec la carbamazépine est essayée tôt dans les cas de TN, mais a de nombreux effets secondaires. D'autres médicaments peuvent être utilisés dans le traitement de la TN, notamment l'oxycarbazépine, la gabapentine, la prégabaline, le baclofène, le valproate, le clonazépam, la phénytoïne et la lamotrigime.
Le traitement le plus approprié sur le plan clinique comprend la décompression microvasculaire chirurgicale (MVD), la radiothérapie stéréotaxique, le couteau gamma (SGK), la décompression percutanée par ballonnet, la rhizolyse percutanée du glycérol, la radiofréquence percutanée (RF) du ganglion de Gasser (GG) et la stimulation et la neuromodulation GG. Les thérapies interventionnelles pour la TN sont d'une efficacité et d'une sécurité variables, et ont des résultats différents pour différentes périodes de temps avant la récurrence des symptômes. La thérapie interventionnelle pour la TN est soit destructive avec la fonction sensorielle du nerf trijumeau détruite intentionnellement, soit non destructive avec la décompression du nerf trijumeau et la préservation de sa fonction régulière. Les procédures les plus courantes dans le traitement de la douleur TN sont l'utilisation de la radiofréquence (RF).
On pense que la thermos-coagulation radiofréquence du GG détruit sélectivement les fibres de la douleur par thermos-coagulation à > 65°C, ce qui aide à réduire la douleur et à prévenir le déclenchement, mais peut provoquer une dysesthésie gênante. Une autre méthode, la radiofréquence pulsée (PRF) qui se définit comme la délivrance de courtes impulsions de RF via une pointe d'aiguille, ainsi une courte exposition à la même température entraînera moins de destruction thermique des tissus (6).
La radiofréquence combinée conventionnelle et pulsée (CCPRF) a permis d'obtenir un soulagement de la douleur comparable au traitement PRF seul chez les patients souffrant de douleur chronique, la combinaison de PRF et de CRF augmenterait l'effet de la CRF et réduirait le besoin de CRF de longue durée (LCRF) et son côté accompagnateur effets .
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la valeur possible de l'indice moteur en tant que prédiction du succès de la lésion par radiofréquence du ganglion de Gasser lors du traitement de la névralgie du trijumeau.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11796
- National Cancer Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de névralgie du trijumeau, diagnostiqués conformément à l'International Headache Society (7) et avec un score visuel analogique (EVA) pour la douleur d'au moins 7 ou plus pendant au moins 3 mois avant l'intervention.
- Patients sous régime antalgique stable pendant 2 semaines (composé d'au moins deux antalgiques, dont des anticonvulsivants) avant l'intervention.
- Patients examinés par l'utilisation de l'IRM/A du cerveau pour exclure la névralgie secondaire.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de troubles mentaux ou psychiatriques graves
- Patients ayant des antécédents de toxicomanie, de tension intracrânienne élevée et d'antécédents de MVD, de SGK, de compression par ballonnet, de traitement RF ou d'injection de glycérol
- La possibilité de compression de la boucle vasculaire et d'autres causes de TN
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: radiofréquence combinée conventionnelle et pulsée du noyau du nerf trijumeau
La technique du CCPRF est décrite comme suit ;
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Patients atteints de névralgie du trijumeau ayant subi une radiofréquence combinée conventionnelle et pulsée (CCPRF) pour le traitement de la douleur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice moteur
Délai: 2 semaines
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Changement du score de l'échelle visuelle analogique, de 0 à 100, où 100 signifie pire douleur
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ehab H Shaker, National Cancer Institute (NCI)
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies neuromusculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Maladies du système nerveux périphérique
- Maladies des nerfs crâniens
- Maladies du nerf facial
- Maladies du nerf trijumeau
- Névralgie faciale
- La douleur chronique
- Névralgie
- La névralgie du trijumeau
Autres numéros d'identification d'étude
- Ehab-Hossam trigeminal
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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