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三叉神経痛における感覚指数の値

2021年11月1日 更新者:Ehab Hanafy Shaker、National Cancer Institute, Egypt

三叉神経痛の高周波治療の成功を予測する上での感覚指数の価値:レトロスペクティブ研究

三叉神経痛の介入療法の有効性と安全性はさまざまであり、症状が再発するまでの期間が異なると結果も異なります。 TN の介入療法は、破壊的で三叉神経の感覚機能が意図的に破壊されるか、非破壊的で三叉神経の減圧とその通常の機能の保存が行われます。 TN の痛みを治療する最も一般的な手順は、高周波 (RF) の使用です。 この研究の目的は、三叉神経痛の治療中のガッセル神経節の高周波損傷の成功の予測として、運動指数の可能な値を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

三叉神経痛 (TN) は、国際頭痛学会 (IHS) によって、「短時間の電気ショックのような痛みを特徴とし、突然発症および終了し、三叉神経の 1 つまたは複数の枝の分布に限定される片側性の障害」と定義されています。 それは顔面痛の最悪のタイプと考えられており、電気ショックのように激しく、鋭く、刺すような痛みと表現されています. 触ったり、噛んだり、笑ったり、ひげをそったり、洗顔したりすることで引き起こされます。

IHS は、TN を古典的 (本態性または特発性) TN (CTN) または症候性 TN (STN; CTN の痛みと区別できないが、血管圧迫以外の明らかな構造的病変によって引き起こされる) のいずれかに分類することを提案しています。TN の治療は保守的です。 、外科的または介入的。 カルバマゼピンによる薬物療法は、TN の場合に早期に試みられますが、多くの副作用があります。TN の治療には、オキシカルバゼピン、ガバペンチン、プレガバリン、バ​​クロフェン、バルプロ酸、クロナゼパム、フェニトイン、ラモトリギムなどの他の薬を使用できます。

臨床的に最も適切な治療には、外科的微小血管減圧術(MVD)、定位放射線療法、ガンマナイフ(SGK)、経皮的バルーン減圧術、経皮的グリセロール根融解術、ガッセル神経節(GG)の経皮的高周波(RF)、および GG 刺激とニューロモジュレーションが含まれます。 TN の介入療法は、有効性と安全性にばらつきがあり、症状が再発するまでの期間が異なれば結果も異なります。 TN の介入療法は、三叉神経感覚機能を意図的に破壊する破壊的治療か、三叉神経の減圧とその通常の機能の保存を伴う非破壊治療のいずれかです。 TN の痛みを治療する最も一般的な手順は、高周波 (RF) の使用です。

GG の高周波熱凝固は、65°C を超える熱凝固によって疼痛線維を選択的に破壊すると考えられており、痛みを軽減し、トリガーを防ぐのに役立ちますが、厄介な感覚異常を引き起こす可能性があります。 別の方法であるパルス高周波 (PRF) は、針の先端を介して RF の短パルスを送達するものとして定義されているため、同じ温度で短​​時間曝露すると、熱による組織の破壊が少なくなります (6)。

従来の高周波とパルス高周波(CCPRF)を組み合わせることで、慢性疼痛患者の PRF 単独治療に匹敵する鎮痛効果が得られました。PRF と CRF の併用により、CRF の効果が高まり、長時間の CRF(LCRF)とそれに付随する側の必要性が減少します。効果。

この研究の主な目的は、三叉神経痛の治療中のガッセル神経節の高周波損傷の成功の予測として、運動指数の可能な値を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11796
        • National Cancer Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 国際頭痛学会(7)に従って診断され、介入前の最低3か月間、少なくとも7以上の痛みのビジュアルアナログスコア(VAS)を持つ三叉神経痛の患者。
  • -介入前に2週間安定した鎮痛レジメン(抗けいれん薬を含む少なくとも2つの鎮痛薬で構成される)を受けている患者。
  • 二次性神経痛を除外するために脳の MRI/A を使用して検査された患者。

除外基準:

  • 重度の精神障害または精神障害のある患者
  • 薬物乱用、頭蓋内圧亢進、MVD、SGK、バルーン圧迫、RF治療、グリセロール注射の既往歴のある患者
  • 血管ループの圧迫およびその他の TN の原因の可能性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:三叉神経核の従来の高周波とパルス高周波の組み合わせ

CCPRF の手法は次のとおりです。

  1. ガッセル神経節に到達するために古典的なハートル技術が使用されます
  2. RF 装置による感覚刺激を行い、0.1 ~ 0.2 で患部枝の感覚異常を達成します。 V (50 Hz)、ガッセル神経節の下顎部分は腹外側であり、眼根は後外側であることに留意してください。 運動前刺激 (2 Hz) は、0.1 ~ 0.3 の咬筋収縮で達成されます。 V.
  3. 感覚刺激と運動刺激の後、RF 発生器を使用して RF 治療を次の順序で行います。

    • 従来型 RF 60 °C で 60 秒間 1 回目の損傷、次に 65°C で 60 秒間の 2 回目の損傷、70°C で 60 秒間の 3 回目の損傷
    • 最後に、PRF を 45 V で 360 秒間、パルス幅 10 ms、パルス周波数 4 Hz で繰り返し印加します。 カットオフニードル先端温度は 42 °C に設定されています。
  4. 針を抜く前に、キシロカイン 1% 1cc + デキサメタゾン 4mg 0.5cc を投与する。
三叉神経痛の患者は、痛みの治療のために、従来のラジオ波とパルスラジオ波の組み合わせ(CCPRF)を受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モーターインデックス
時間枠:2週間
ビジュアル アナログ スケール スコアの 0 から 100 への変化。100 は最悪の痛みを意味します。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ehab H Shaker、National Cancer Institute (NCI)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年5月1日

一次修了 (実際)

2019年10月28日

研究の完了 (実際)

2020年7月15日

試験登録日

最初に提出

2021年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月25日

最初の投稿 (実際)

2021年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月1日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

連絡先の個人情報は共有する予定はありませんが、結果は公開後に共有できます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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