- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04864964
o valor do índice sensorial na neuralgia do trigêmeo
O valor do índice sensorial na previsão do sucesso do tratamento com radiofrequência da neuralgia do trigêmeo: um estudo retrospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A neuralgia do trigêmeo (TN) é definida pela International Headache Society (IHS) como "distúrbio unilateral caracterizado por breves dores semelhantes a choque elétrico, abruptas no início e no término e limitadas à distribuição de uma ou mais divisões do nervo trigêmeo". É considerada o pior tipo de dor facial e descrita como dor intensa, aguda, em pontada e tipo choque elétrico. Pode ser acionado por toque, mastigação, riso, barbear ou lavar o rosto.
O IHS sugere uma classificação da NT como clássica (essencial ou idiopática) (NTC) ou NT sintomática (STN; dor indistinguível da da NTC, mas causada por uma lesão estrutural demonstrável diferente da compressão vascular). O tratamento da NT é conservador , cirúrgico ou intervencionista. A farmacoterapia com carbamazepina é tentada precocemente nos casos de NT, mas apresenta muitos efeitos colaterais. Outros medicamentos podem ser usados no tratamento da NT, incluindo oxicarbazepina, gabapentina, pregabalina, baclofeno, valproato, clonazepam, fenitoína e lamotrigima.
O tratamento mais adequado clinicamente inclui descompressão microvascular cirúrgica (MVD), radioterapia estereotáxica, faca gama (SGK), descompressão percutânea por balão, rizólise percutânea de glicerol, radiofrequência percutânea (RF) do gânglio de Gasser (GG) e estimulação e neuromodulação do GG. As terapias intervencionistas para NT são de eficácia e segurança variáveis, e têm resultados diferentes para diferentes períodos de tempo antes da recorrência dos sintomas. A terapia intervencionista para NT é destrutiva com a função sensorial do nervo trigêmeo destruída intencionalmente ou não destrutiva com descompressão do nervo trigêmeo e preservação de sua função normal. Os procedimentos mais comuns no tratamento da dor da NT são o uso de radiofrequência (RF) .
Acredita-se que a termocoagulação por radiofrequência do GG destrua seletivamente as fibras de dor por termocoagulação a > 65°C , que ajuda a reduzir a dor e evita o desencadeamento, mas pode causar disestesia incômoda. Outro método, a radiofrequência pulsada (PRF), que define como a entrega de pulsos curtos de RF através de uma ponta de agulha, portanto, uma curta exposição na mesma temperatura resultará em menos destruição térmica do tecido (6).
A combinação de radiofrequência convencional e pulsada (CCPRF) alcançou alívio da dor comparável ao tratamento com PRF sozinho em pacientes com dor crônica, a combinação de PRF e CRF aumentaria o efeito do CRF e reduziria a necessidade de CRF de longa duração (LCRF) e seu lado concomitante efeitos .
O principal objetivo deste estudo é avaliar o possível valor do índice motor como predição do sucesso da lesão por radiofrequência do gânglio de Gasser durante o tratamento da neuralgia do trigêmeo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11796
- National Cancer Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com neuralgia do trigêmeo, diagnosticados de acordo com a International Headache Society (7) e com escore visual analógico (VAS) para dor de pelo menos 7 ou mais por um período mínimo de 3 meses antes da intervenção.
- Pacientes em regime analgésico estável por 2 semanas (consistindo de pelo menos dois analgésicos, incluindo anticonvulsivantes) antes da intervenção.
- Pacientes examinados pelo uso de MRI/A do cérebro para excluir neuralgia secundária.
Critério de exclusão:
- Pacientes com transtornos mentais ou psiquiátricos graves
- Pacientes com história de abuso de drogas, alta tensão intracraniana e história de MVD, SGK, compressão de balão, tratamento com RF ou injeção de glicerol
- A possibilidade de compressão da alça vascular e outras causas de NT
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: radiofrequência combinada convencional e pulsada do núcleo do nervo trigêmeo
A técnica do CCPRF é descrita a seguir;
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Pacientes com neuralgia do trigêmeo submetidos à radiofrequência combinada convencional e pulsada (CCPRF) para tratamento da dor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice motor
Prazo: 2 semanas
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Alteração da pontuação da escala visual analógica, de 0 a 100, onde 100 significa pior dor
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ehab H Shaker, National Cancer Institute (NCI)
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ehab-Hossam trigeminal
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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