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o valor do índice sensorial na neuralgia do trigêmeo

1 de novembro de 2021 atualizado por: Ehab Hanafy Shaker, National Cancer Institute, Egypt

O valor do índice sensorial na previsão do sucesso do tratamento com radiofrequência da neuralgia do trigêmeo: um estudo retrospectivo

As terapias intervencionistas para a Neuralgia do Trigêmeo são de eficácia e segurança variáveis, e têm resultados diferentes para diferentes períodos de tempo antes da recorrência dos sintomas. A terapia intervencionista para NT é destrutiva com a função sensorial do nervo trigêmeo destruída intencionalmente ou não destrutiva com descompressão do nervo trigêmeo e preservação de sua função normal. Os procedimentos mais comuns no tratamento da dor da NT são o uso de radiofrequência (RF). o objetivo deste estudo é avaliar o possível valor do índice motor como predição do sucesso da lesão por radiofrequência do gânglio de Gasser durante o tratamento da neuralgia do trigêmeo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A neuralgia do trigêmeo (TN) é definida pela International Headache Society (IHS) como "distúrbio unilateral caracterizado por breves dores semelhantes a choque elétrico, abruptas no início e no término e limitadas à distribuição de uma ou mais divisões do nervo trigêmeo". É considerada o pior tipo de dor facial e descrita como dor intensa, aguda, em pontada e tipo choque elétrico. Pode ser acionado por toque, mastigação, riso, barbear ou lavar o rosto.

O IHS sugere uma classificação da NT como clássica (essencial ou idiopática) (NTC) ou NT sintomática (STN; dor indistinguível da da NTC, mas causada por uma lesão estrutural demonstrável diferente da compressão vascular). O tratamento da NT é conservador , cirúrgico ou intervencionista. A farmacoterapia com carbamazepina é tentada precocemente nos casos de NT, mas apresenta muitos efeitos colaterais. Outros medicamentos podem ser usados ​​no tratamento da NT, incluindo oxicarbazepina, gabapentina, pregabalina, baclofeno, valproato, clonazepam, fenitoína e lamotrigima.

O tratamento mais adequado clinicamente inclui descompressão microvascular cirúrgica (MVD), radioterapia estereotáxica, faca gama (SGK), descompressão percutânea por balão, rizólise percutânea de glicerol, radiofrequência percutânea (RF) do gânglio de Gasser (GG) e estimulação e neuromodulação do GG. As terapias intervencionistas para NT são de eficácia e segurança variáveis, e têm resultados diferentes para diferentes períodos de tempo antes da recorrência dos sintomas. A terapia intervencionista para NT é destrutiva com a função sensorial do nervo trigêmeo destruída intencionalmente ou não destrutiva com descompressão do nervo trigêmeo e preservação de sua função normal. Os procedimentos mais comuns no tratamento da dor da NT são o uso de radiofrequência (RF) .

Acredita-se que a termocoagulação por radiofrequência do GG destrua seletivamente as fibras de dor por termocoagulação a > 65°C , que ajuda a reduzir a dor e evita o desencadeamento, mas pode causar disestesia incômoda. Outro método, a radiofrequência pulsada (PRF), que define como a entrega de pulsos curtos de RF através de uma ponta de agulha, portanto, uma curta exposição na mesma temperatura resultará em menos destruição térmica do tecido (6).

A combinação de radiofrequência convencional e pulsada (CCPRF) alcançou alívio da dor comparável ao tratamento com PRF sozinho em pacientes com dor crônica, a combinação de PRF e CRF aumentaria o efeito do CRF e reduziria a necessidade de CRF de longa duração (LCRF) e seu lado concomitante efeitos .

O principal objetivo deste estudo é avaliar o possível valor do índice motor como predição do sucesso da lesão por radiofrequência do gânglio de Gasser durante o tratamento da neuralgia do trigêmeo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11796
        • National Cancer Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com neuralgia do trigêmeo, diagnosticados de acordo com a International Headache Society (7) e com escore visual analógico (VAS) para dor de pelo menos 7 ou mais por um período mínimo de 3 meses antes da intervenção.
  • Pacientes em regime analgésico estável por 2 semanas (consistindo de pelo menos dois analgésicos, incluindo anticonvulsivantes) antes da intervenção.
  • Pacientes examinados pelo uso de MRI/A do cérebro para excluir neuralgia secundária.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com transtornos mentais ou psiquiátricos graves
  • Pacientes com história de abuso de drogas, alta tensão intracraniana e história de MVD, SGK, compressão de balão, tratamento com RF ou injeção de glicerol
  • A possibilidade de compressão da alça vascular e outras causas de NT

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: radiofrequência combinada convencional e pulsada do núcleo do nervo trigêmeo

A técnica do CCPRF é descrita a seguir;

  1. a técnica clássica de Hartle é usada para alcançar o gânglio de Gasser
  2. A estimulação sensorial com o equipamento de RF é conduzida e a parestesia do ramo afetado é alcançada em 0,1-0,2 V (50 Hz), lembrando que a parte mandibular do gânglio de Gasser é ventrolateral e as radículas oftálmicas são póstero-laterais. A pré-estimulação do motor (2 Hz) é alcançada com a contração do masseter em 0,1-0,3 V.
  3. Após a estimulação sensorial e motora, a terapia de RF é realizada por meio do gerador de RF, na sequência:

    • RF convencional 1ª lesão a 60°C por 60 s depois 2ª lesão a 65°C por 60 segundos depois 3ª lesão a 70°C por 60 segundos
    • Por fim, o PRF é aplicado por 360 segundos repetidos a 45 V, com largura de pulso de 10 ms e frequência de pulso de 4 Hz. A temperatura de corte da ponta da agulha é ajustada para 42 °C.
  4. Antes da retirada da agulha administrar 1 cc de xilocaína 1% + 0,5 cc de dexametasona 4mg.
Pacientes com neuralgia do trigêmeo submetidos à radiofrequência combinada convencional e pulsada (CCPRF) para tratamento da dor.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice motor
Prazo: 2 semanas
Alteração da pontuação da escala visual analógica, de 0 a 100, onde 100 significa pior dor
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ehab H Shaker, National Cancer Institute (NCI)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

28 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

15 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

os detalhes pessoais dos contatos não estão planejados para serem compartilhados, mas os resultados podem ser compartilhados após a publicação

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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