Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość wskaźnika sensorycznego w neuralgii nerwu trójdzielnego

1 listopada 2021 zaktualizowane przez: Ehab Hanafy Shaker, National Cancer Institute, Egypt

Wartość wskaźnika czuciowego w przewidywaniu skuteczności leczenia neuralgii nerwu trójdzielnego falami radiowymi: badanie retrospektywne

Terapie interwencyjne neuralgii nerwu trójdzielnego charakteryzują się zmienną skutecznością i bezpieczeństwem oraz dają różne wyniki w różnych okresach przed nawrotem objawów. Terapia interwencyjna TN jest albo destrukcyjna z celowym zniszczeniem funkcji czuciowej nerwu trójdzielnego, albo nieniszcząca z dekompresją nerwu trójdzielnego i zachowaniem jego prawidłowej funkcji. Najczęstsze procedury leczenia bólu TN to wykorzystanie częstotliwości radiowej (RF). Celem pracy jest ocena możliwej wartości wskaźnika motorycznego jako prognozy powodzenia leczenia radiofrekwencji zwoju Gassera w leczeniu neuralgii nerwu trójdzielnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Neuralgia nerwu trójdzielnego (TN) została zdefiniowana przez International Headache Society (IHS) jako „jednostronne zaburzenie charakteryzujące się krótkimi bólami przypominającymi porażenie prądem, o nagłym początku i zakończeniu, ograniczone do rozmieszczenia jednego lub więcej oddziałów nerwu trójdzielnego”. Jest uważany za najgorszy rodzaj bólu twarzy i opisywany jako intensywny, ostry, przeszywający i strzelający jak ból porażenia prądem. Może być wywołany przez dotyk, żucie, śmiech, golenie lub mycie twarzy.

IHS sugeruje klasyfikację TN jako klasycznej (samoistnej lub idiopatycznej) TN (CTN) lub objawowej TN (STN; ból nie do odróżnienia od bólu CTN, ale spowodowany widocznym uszkodzeniem strukturalnym innym niż ucisk naczyniowy). Leczenie TN jest zachowawcze , chirurgiczne lub interwencyjne. Farmakoterapię karbamazepiną próbuje się wcześnie w przypadkach TN, ale ma wiele skutków ubocznych. W leczeniu TN można stosować inne leki, takie jak oksykarbazepina, gabapentyna, pregabalina, baklofen, walproinian, klonazepam, fenytoina i lamotrygim.

Najbardziej odpowiednie klinicznie leczenie obejmuje chirurgiczną dekompresję mikronaczyniową (MVD), radioterapię stereotaktyczną, nóż gamma (SGK), przezskórną dekompresję balonową, przezskórną ryzolizę glicerolu, przezskórną radiofrekwencję (RF) zwoju Gassera (GG) oraz stymulację i neuromodulację GG. Terapie interwencyjne TN charakteryzują się zmienną skutecznością i bezpieczeństwem oraz dają różne wyniki w różnych okresach przed nawrotem objawów. Terapia interwencyjna TN jest albo destrukcyjna z celowym zniszczeniem funkcji czuciowej nerwu trójdzielnego, albo nieniszcząca z dekompresją nerwu trójdzielnego i zachowaniem jego prawidłowej funkcji. Najczęstszymi procedurami w leczeniu bólu TN jest zastosowanie częstotliwości radiowej (RF).

Uważa się, że termokoagulacja GG o częstotliwości radiowej selektywnie niszczy włókna bólowe poprzez termokoagulację w temperaturze > 65°C, co pomaga zmniejszyć ból i zapobiega wyzwalaniu, ale może powodować uciążliwe dysestezje. Inna metoda, pulsacyjna częstotliwość radiowa (PRF), definiuje się jako dostarczanie krótkich impulsów RF przez końcówkę igły, dzięki czemu krótka ekspozycja w tej samej temperaturze spowoduje mniejsze termiczne zniszczenie tkanki (6).

Połączenie konwencjonalnej i pulsacyjnej częstotliwości radiowej (CCPRF) dało porównywalną ulgę w bólu jak leczenie PRF u pacjentów z przewlekłym bólem, połączenie PRF i CRF zwiększyłoby efekt CRF i zmniejszyło potrzebę długotrwałej CRF (LCRF) i towarzyszącej jej strony efekty .

Głównym celem pracy jest ocena możliwej wartości wskaźnika motorycznego jako prognozy powodzenia leczenia radiofrekwencji zwoju Gassera w leczeniu neuralgii nerwu trójdzielnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11796
        • National Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z neuralgią nerwu trójdzielnego, rozpoznaną zgodnie z International Headache Society (7) i z wizualną oceną analogową (VAS) dla bólu co najmniej 7 i więcej przez minimum 3 miesiące przed interwencją.
  • Pacjenci stosujący stały schemat przeciwbólowy przez 2 tygodnie (składający się z co najmniej dwóch leków przeciwbólowych, w tym leków przeciwdrgawkowych) przed interwencją.
  • Pacjenci badani za pomocą MRI/A mózgu w celu wykluczenia nerwobólu wtórnego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi lub psychiatrycznymi
  • Pacjenci z historią nadużywania leków, wysokim napięciem wewnątrzczaszkowym i historią MVD, SGK, ucisku balonem, leczenia RF lub wstrzyknięcia glicerolu
  • Możliwość kompresji pętli naczyniowej i inne przyczyny TN

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: połączona konwencjonalna i pulsacyjna częstotliwość radiowa jądra nerwu trójdzielnego

Technika CCPRF jest opisana w następujący sposób;

  1. aby dotrzeć do zwoju Gassera, stosuje się klasyczną technikę Hartle'a
  2. Przeprowadza się stymulację sensoryczną za pomocą sprzętu RF i uzyskuje się paratezję dotkniętej gałęzi na poziomie 0,1-0,2 V (50 Hz), pamiętając, że część żuchwowa zwoju Gassera jest brzuszno-boczna, a korzonki oczne są tylno-boczne. Wstępną stymulację motoryczną (2 Hz) uzyskuje się przy skurczu żwacza na poziomie 0,1-0,3 V.

  3. Po stymulacji sensorycznej i motorycznej prowadzona jest terapia RF z wykorzystaniem generatora RF w kolejności:

    • Konwencjonalne RF 1. zmiana w 60°C przez 60 s, następnie 2. zmiana w 65°C przez 60 sekund, a następnie 3. zmiana w 70°C przez 60 sekund
    • Na koniec stosuje się PRF przez 360 sekund powtarzane przy 45 V, z szerokością impulsu 10 ms i częstotliwością impulsu 4 Hz. Temperatura końcówki igły odciętej jest ustawiona na 42°C.
  4. Przed wyjęciem igły należy podać 1 cm3 ksylokainy 1% + 0,5 cm3 deksametazonu 4 mg.
Procedura: połączona konwencjonalna i pulsacyjna częstotliwość radiowa (CCPRF)
Pacjenci z neuralgią nerwu trójdzielnego, którzy przeszli kombinację konwencjonalnej i pulsacyjnej częstotliwości radiowej (CCPRF) w celu leczenia bólu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks motoryczny
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zmiana wyniku wizualnej skali analogowej od 0 do 100, gdzie 100 oznacza najgorszy ból
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Śledczy

  • Główny śledczy: Ehab H Shaker, National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ehab-Hossam trigeminal

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

kontakty nie planuje się udostępniania danych osobowych, ale wyniki mogą zostać udostępnione po publikacji

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj