Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

hodnota senzorického indexu u neuralgie trojklaného nervu

1. listopadu 2021 aktualizováno: Ehab Hanafy Shaker, National Cancer Institute, Egypt

Hodnota senzorického indexu v predikci úspěchu radiofrekvenční léčby neuralgie trojklaného nervu: retrospektivní studie

Intervenční terapie pro neuralgii trojklaného nervu mají různou účinnost a bezpečnost a mají různé výsledky pro různá časová období před recidivou symptomů. Intervenční terapie TN je buď destruktivní s úmyslně zničenou senzorickou funkcí trojklaného nervu, nebo nedestruktivní s dekompresí trojklaného nervu a zachováním jeho pravidelné funkce. Nejčastějšími postupy při léčbě bolesti TN je použití radiofrekvence (RF). Cílem této studie je posoudit možnou hodnotu motorického indexu jako predikci úspěšnosti radiofrekvenční léze Gasserova ganglia při léčbě neuralgie trigeminu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neuralgie trojklaného nervu (TN) je definována Mezinárodní společností pro bolesti hlavy (IHS) jako „jednostranná porucha charakterizovaná krátkou bolestí podobnou elektrickému šoku, náhlým nástupem a ukončením a omezenou na distribuci jedné nebo více divizí trojklaného nervu“. Je považována za nejhorší typ bolesti obličeje a popisuje se jako intenzivní, ostrá, bodavá a vystřelující jako bolest způsobená elektrickým šokem. Může být spuštěn dotykem, žvýkáním, smíchem, holením nebo mytím obličeje.

IHS navrhuje klasifikaci TN jako klasické (esenciální nebo idiopatické) TN (CTN) nebo symptomatické TN (STN; bolest nerozeznatelná od bolesti CTN, ale způsobená prokazatelnou strukturální lézí jinou než vaskulární kompresí). Léčba TN je konzervativní , chirurgické nebo intervenční. Farmakoterapie karbamazepinem se v případech TN zkouší časně, ale má mnoho vedlejších účinků. V léčbě TN lze použít i další léky, mezi něž patří oxykarbazepin, gabapentin, pregabalin, baklofen, valproát, klonazepam, fenytoin a lamotrigim.

Klinicky nejvhodnější léčba zahrnuje chirurgickou mikrovaskulární dekompresi (MVD), stereotaktickou radiační terapii, gama nůž (SGK), perkutánní balónkovou dekompresi, perkutánní glycerol rhizolýzu, perkutánní radiofrekvenci (RF) Gasserian ganglion (GG) a GG stimulaci a neuromodulaci. Intervenční terapie pro TN mají různou účinnost a bezpečnost a mají různé výsledky po různé časové období před recidivou symptomů. Intervenční terapie TN je buď destruktivní s úmyslně zničenou senzorickou funkcí trojklaného nervu, nebo nedestruktivní s dekompresí trigeminálního nervu a zachováním jeho pravidelné funkce. Nejběžnějšími postupy při léčbě bolesti TN jsou použití radiofrekvence (RF).

Předpokládá se, že radiofrekvenční termokoagulace GG selektivně ničí vlákna bolesti termokoagulací při > 65 °C, což pomáhá snižovat bolest a předcházet spouštění, ale může způsobit obtěžující dysestezii. Jiná metoda, pulzní radiofrekvence (PRF), která je definována jako dodání krátkých pulzů RF přes hrot jehly, takže krátká expozice při stejné teplotě povede k menší tepelné destrukci tkáně (6).

Kombinovaná konvenční a pulzní radiofrekvence (CCPRF) dosáhla srovnatelné úlevy od bolesti jako samotná léčba PRF u pacientů s chronickou bolestí, kombinace PRF a CRF by zvýšila účinek CRF a snížila potřebu dlouhodobého CRF (LCRF) a jeho doprovodnou stránku účinky .

Hlavním cílem této studie je posoudit možnou hodnotu motorického indexu jako predikci úspěšnosti radiofrekvenční léze Gasserova ganglia při léčbě neuralgie trigeminu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11796
        • National Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s neuralgií trojklaného nervu, diagnostikovanou v souladu s International Headache Society (7) a s vizuálním analogovým skóre (VAS) pro bolest alespoň 7 nebo více po dobu minimálně 3 měsíců před intervencí.
  • Pacienti na stabilním analgetickém režimu po dobu 2 týdnů (skládajícím se alespoň ze dvou analgetik, včetně antikonvulziv) před intervencí.
  • Pacienti vyšetřeni pomocí MRI/A mozku k vyloučení sekundární neuralgie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se závažnými duševními nebo psychiatrickými poruchami
  • Pacienti s anamnézou zneužívání léků, vysokým intrakraniálním napětím a anamnézou MVD, SGK, komprese balónku, RF léčby nebo injekce glycerolu
  • Možnost komprese cévní smyčky a další příčiny TN

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: kombinovaná konvenční a pulzní radiofrekvence jádra trigeminálního nervu

Technika CCPRF je popsána následovně;

  1. klasická Hartleova technika se používá k dosažení Gasserian ganglion
  2. Provede se senzorická stimulace pomocí RF zařízení a partezie postižené větve je dosaženo při 0,1-0,2 V (50 Hz), přičemž je třeba mít na paměti, že mandibulární část Gasserian ganglion je ventrolaterální a oční kořeny jsou postrolaterální. Motorická předstimulace (2 Hz) je dosažena kontrakcí žvýkacího svalu při 0,1-0,3 V .

  3. Po senzorické a motorické stimulaci se RF terapie provádí pomocí RF generátoru v pořadí:

    • Konvenční RF 1. léze při 60 °C po dobu 60 s, poté 2. léze při 65 °C po dobu 60 sekund, poté 3. léze při 70 °C po dobu 60 sekund
    • Nakonec se aplikuje PRF po dobu 360 sekund, opakuje se při 45 V, s šířkou pulzu 10 ms a frekvencí pulzu 4 Hz. Teplota hrotu jehly je nastavena na 42 °C.
  4. Před vytažením jehly podat 1 ml xylokainu 1 % + 0,5 ml dexamethasonu 4 mg.
Postup: kombinovaná konvenční a pulzní radiofrekvence (CCPRF)
Pacienti s neuralgií trojklaného nervu, kteří podstoupili kombinovanou konvenční a pulzní radiofrekvenci (CCPRF) k léčbě bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motorický index
Časové okno: 2 týdny
Změna skóre vizuální analogové stupnice, od 0 do 100, kde 100 znamená nejhorší bolest
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute, Egypt

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ehab H Shaker, National Cancer Institute (NCI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

28. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ehab-Hossam trigeminal

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

kontakty osobní údaje se neplánují sdílet, ale výsledky lze sdílet po zveřejnění

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, chronická

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit