Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

værdien af ​​sensorisk indeks i trigeminusneuralgi

1. november 2021 opdateret af: Ehab Hanafy Shaker, National Cancer Institute, Egypt

Værdien af ​​sensorisk indeks til at forudsige succesen med radiofrekvensbehandling af trigeminusneuralgi: En retrospektiv undersøgelse

Interventionelle terapier for trigeminusneuralgi er af varierende effekt og sikkerhed og har forskellige resultater i forskellige tidsperioder før tilbagevenden af ​​symptomer. Interventionel terapi for TN er enten destruktiv med bevidst ødelæggelse af trigeminusnervens sensoriske funktion eller ikke-destruktiv med dekompression af trigeminusnerven og bevarelse af dens regelmæssige funktion. De mest almindelige procedurer til behandling af TN-smerter er brugen af ​​radiofrekvens (RF). Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den mulige værdi af motorisk indeks som en forudsigelse af succes af radiofrekvent læsion af Gasserian ganglion under behandling af trigeminusneuralgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Trigeminusneuralgi (TN) er defineret af International Headache Society (IHS) som "ensidig lidelse karakteriseret ved kortvarige elektriske stødlignende smerter, pludselig indtræden og afslutning og begrænset til fordelingen af ​​en eller flere divisioner af trigeminusnerven". Det betragtes som den værste form for ansigtssmerter og beskrives som intens, skarp, stikkende og skydende som elektrisk stød. Det kan udløses ved berøring, tygning, grin, barbering eller ansigtsvask.

IHS foreslår en klassificering af TN som enten klassisk (essentiel eller idiopatisk) TN (CTN) eller symptomatisk TN (STN; smerte kan ikke skelnes fra CTN's, men forårsaget af en påviselig strukturel læsion udover vaskulær kompression). Behandlingen af ​​TN er konservativ. , kirurgisk eller interventionel. Farmakoterapi med carbamazepin forsøges tidligt i tilfælde af TN, men har mange bivirkninger. Anden medicin kan bruges til behandling af TN, herunder oxycarbazepin, gabapentin, pregabalin, baclofen, valproat, clonazepam, phenytoin og lamotrigim.

Den mest klinisk passende behandling omfatter kirurgisk mikrovaskulær dekompression (MVD), stereotaktisk strålebehandling, gammakniv (SGK), perkutan ballondekompression, perkutan glycerolrhizolyse, perkutan radiofrekvens (RF) af den gasseriske ganglion (GG) og GG-stimulering og neuromodulation. Interventionelle terapier for TN er af varierende effektivitet og sikkerhed og har forskellige resultater i forskellige tidsperioder før tilbagevenden af ​​symptomer. Interventionel terapi for TN er enten destruktiv med trigeminusnervens sensoriske funktion ødelagt bevidst eller ikke-destruktiv med dekompression af trigeminusnerven og bevarelse af dens regelmæssige funktion. De mest almindelige procedurer til behandling af TN-smerter er brugen af ​​radiofrekvens (RF).

Radiofrekvens termokoagulering af GG menes at ødelægge smertefibrene selektivt ved termokoagulering ved > 65°C, hvilket hjælper med at reducere smerte og forhindre udløsning, men kan forårsage generende dysæstesi. En anden metode, pulseret radiofrekvens (PRF), der defineres som levering af korte pulser af RF via en nålespids, hvorved en kort eksponering ved samme temperatur vil resultere i mindre termisk vævsdestruktion (6).

Kombineret konventionel og pulseret radiofrekvens (CCPRF) opnåede sammenlignelig smertelindring med PRF-behandling alene hos patienter med kroniske smerter, kombinationen af ​​PRF og CRF ville øge effekten af ​​CRF og reducere behovet for langvarig CRF (LCRF) og dens ledsagende side effekter.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere den mulige værdi af motorisk indeks som en forudsigelse af succes af radiofrekvenslæsion af Gasserian ganglion under behandling af trigeminusneuralgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11796
        • National Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med trigeminusneuralgi, diagnosticeret i overensstemmelse med International Headache Society (7) og med en visuel analog score (VAS) for smerte på mindst 7 eller mere i minimum 3 måneder før interventionen.
  • Patienter på et stabilt analgetisk regime i 2 uger (bestående af mindst to analgetika, inklusive antikonvulsiva) før interventionen.
  • Patienter undersøgt ved brug af MR/A af hjernen for at udelukke sekundær neuralgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med svære psykiske eller psykiatriske lidelser
  • Patienter med historie med stofmisbrug, høj intrakraniel spænding og historie med MVD, SGK, ballonkompression, RF-behandling eller glycerolinjektion
  • Muligheden for vaskulær loop kompression og andre årsager til TN

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: kombineret konventionel og pulseret radiofrekvens af trigeminusnervekernen

Teknikken af ​​CCPRF er beskrevet som følger;

  1. den klassiske Hartle-teknik bruges til at nå den gasseriske ganglion
  2. Sensorisk stimulation med RF-udstyret udføres, og paratesi af den berørte gren opnås ved 0,1-0,2 V (50 Hz), idet man husker på, at den mandibular del af den gasseriske ganglion er ventrolateral, og de oftalmiske rodblade er postrolaterale. Motorforstimulering (2 Hz) opnås med masseterkontraktion ved 0,1-0,3 V .

  3. Efter sensorisk og motorisk stimulation udføres RF-terapi ved brug af RF-generatoren i rækkefølgen:

    • Konventionel RF 1. læsion ved 60 °C i 60 s, derefter 2. læsion ved 65 °C i 60 sekunder, derefter 3. læsion ved 70 °C i 60 sekunder
    • Til sidst påføres PRF i 360 sekunder gentaget ved 45 V, med en pulsbredde på 10 ms og en pulsfrekvens på 4 Hz. Den afskårne nålespidstemperatur er indstillet til 42 °C.
  4. Inden kanylen trækkes ud, gives 1 cc xylocain 1% + 0,5 cc dexamethason 4 mg.
Procedure: kombineret konventionel og pulseret radiofrekvens (CCPRF)
Patienter med trigeminusneuralgi, som gennemgik kombineret konventionel og pulseret radiofrekvens (CCPRF) til behandling af smerte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motorindeks
Tidsramme: 2 uger
Ændring af den visuelle analoge skala, fra 0 til 100, hvor 100 betyder den værste smerte
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ehab H Shaker, National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2021

Først opslået (Faktiske)

29. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ehab-Hossam trigeminal

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

kontaktpersons personlige oplysninger er ikke planlagt til at blive delt, men resultaterne kan deles efter offentliggørelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte, kronisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner