Tranexamic Acid는 관절경 회전근 개 수리 중 시각화를 개선합니까?
2021년 4월 28일 업데이트: Jeremy Reed, University of Saskatchewan
Tranexamic Acid가 관절경 회전근 개 수리 중 시각화를 개선합니까: 이중 맹검, 무작위 통제 시험
이 임상 시험은 관절경 회전근 개 봉합술(ARCR) 전에 트라넥삼산(TXA)의 수술 전 정맥 내 투여가 시술 중 관절경 시각화를 개선할 수 있는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jeremy Reed, MD
- 전화번호: 3065664660
- 이메일: jreed@usask.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Michael W Thatcher, Bsc
- 전화번호: 3067379541
- 이메일: michael.thatcher@usask.ca
연구 장소
-
-
Saskatchewan
-
White City, Saskatchewan, 캐나다, S4L 5B1
- 모병
- Dash & Reed Sports Medicine
-
연락하다:
- Jeremy Reed, MD
- 전화번호: 3065664660
- 이메일: jreed@usask.ca
-
수석 연구원:
- Jeremy Reed, MD
-
부수사관:
- Michael Thatcher, Bsc
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-100세
- 남성과 여성
- 동의서를 읽고 이해할 수 있는 환자
- 수술 전 MRI에서 정의된 비외상성 단순 중소형 회전근 개 파열
- 선택적 회전근 개 수리를 위해 수술실 예약
- 해변 의자 위치
제외 기준:
- 참여를 거부하는 환자
- 대규모 회전근개 파열
- 급성 외상성 회전근 개 파열
- 알려진 응고 병증
- 혈전색전증의 병력이 있거나 위험이 있는 환자
- 트라넥삼산에 알려진 과민증
- 효과를 상쇄할 만큼 충분히 오랫동안 항응고제를 끊을 수 없는 환자
- 환자는 임상 수축기 혈압 > 150mmHg
- 측면 포지셔닝
- 국소 차단에 대한 환자 또는 마취과 의사의 요구 또는 주장
- 최근 1년 이내에 니코틴 제품을 흡연한 적이 있는 환자
- 다른 염증 상태(석회화 건염, 류마티스 관절염 등)의 존재
- 심부정맥혈전증, 폐색전증, 뇌혈전증과 같은 활동성 혈전색전증의 존재
- 환자는 발작 장애가 있습니다.
- 약물-약물 상호작용(호르몬 피임약, 히드로클로로티아지드, 데스모프레신, 설박탐-암피실린, 카르바조크롬, 라니티딘 또는 니트로글리세린
- 환자가 임신 중입니다.
- 지주막하출혈 병력이 있는 환자
- 신부전 환자
- 후천적 색각 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 트라넥삼산 없음
마취과 의사는 어떠한 경우에도 Tranexamic Acid를 투여하지 않습니다.
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실험적: 정맥 트라넥삼산
Tranexamic Acid 1g을 수술 시작 전에 정맥 주사합니다.
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1g IV x Tranexamic Acid 1회 용량을 수술 전 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관절경 시각화 점수
기간: 외과의는 수술이 완료된 직후 시각화 점수를 완성합니다.
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외과 의사가 평가한 1에서 6까지의 시각화 점수.
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외과의는 수술이 완료된 직후 시각화 점수를 완성합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeremy Reed, MD, University of Saskatchewan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 13일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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