Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parantaako traneksaamihappo visualisointia artroskooppisen rotaattorimansetin korjauksen aikana

keskiviikko 28. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Jeremy Reed, University of Saskatchewan

Parantaako traneksaamihappo visualisointia artroskooppisen rotaattorimansetin korjauksen aikana: kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrollikoe

Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan, voiko traneksaamihapon (TXA) suonensisäinen ennen leikkausta antaminen ennen arthroscopic rotator mansetin korjausta (ARCR) parantaa artroskopista visualisointia toimenpiteen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jeremy Reed, MD
  • Puhelinnumero: 3065664660
  • Sähköposti: jreed@usask.ca

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • White City, Saskatchewan, Kanada, S4L 5B1
        • Rekrytointi
        • Dash & Reed Sports Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jeremy Reed, MD
          • Puhelinnumero: 3065664660
          • Sähköposti: jreed@usask.ca
        • Päätutkija:
          • Jeremy Reed, MD
        • Alatutkija:
          • Michael Thatcher, Bsc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-100
  • Mies ja nainen
  • Potilas pystyy lukemaan ja ymmärtämään suostumuslomakkeen
  • Ei-traumaattinen, yksinkertainen pieni tai keskikokoinen rotaattorimansetin repeämä leikkausta edeltävän magneettikuvauksen mukaan
  • Varattu leikkaussaliin valinnaiseen rotaattorimansetin korjaukseen
  • Rantatuolin sijoitus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas kieltäytyy osallistumasta
  • Massiivinen rotaattorimansetin repeämä
  • Akuutti traumaattinen rotaattorimansetin repeämä
  • Tunnettu koagulopatia
  • Potilaat, joilla on ollut tromboembolia tai joilla on sen riski
  • Tunnettu yliherkkyys traneksaamihapolle
  • Potilas ei voi olla käyttämättä antikoagulanttilääkkeitä tarpeeksi pitkään vaikutusten torjumiseksi
  • Potilaan systolinen verenpaine on yli 150 mmHg
  • Sivusuuntainen asemointi
  • Potilaan tai anestesiologin vaatimus tai vaatimus alueellisen lohkon käytöstä
  • Potilaat, jotka ovat polttaneet nikotiinituotteita viimeisen vuoden aikana
  • Muiden tulehdustilojen esiintyminen (kalkkijännetulehdus, nivelreuma jne.)
  • Aktiivisen tromboembolisen sairauden, kuten syvän laskimotukoksen, keuhkoembolian ja aivoveritulpan esiintyminen
  • Potilaalla on kohtaushäiriö
  • Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, joilla on havaittu lääkkeiden välisiä yhteisvaikutuksia (hormonaalinen ehkäisyvalmiste, hydroklooritiatsidi, desmopressiini, sulbaktaami-ampisilliini, karbatsokromi, ranitidiini tai nitroglyseriini
  • Potilas on raskaana
  • Potilaat, joilla on ollut subarachnoidaalista verenvuotoa
  • Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta
  • Potilaat, joilla on hankittuja värinäön häiriöitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei traneksaamihappoa
Anestesiologi ei anna traneksaamihappoa missään vaiheessa.
Kokeellinen: Suonensisäinen traneksaamihappo
1 g traneksaamihappoa annetaan suonensisäisesti ennen leikkauksen aloittamista.
Lääke: Traneksaamihappo 100 MG/ML
1 g IV x 1 annos traneksaamihappoa annettuna ennen leikkausta.
Muut nimet:
  • Sandoz Traneksaamihappo-injektio BP 100mg/ml, DIN 02246365

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Artroskooppisen visualisoinnin pisteet
Aikaikkuna: Kirurgi suorittaa visualisointipisteet välittömästi leikkauksen päätyttyä.

Kirurgin arvioima visualisointipistemäärä 1–6.

  1. - Täydellinen visualisointi
  2. - Lievä vaikeus, joka voidaan helposti kiertää
  3. - Kohtalainen vaikeus, joka vaati muutoksia leikkaussuunnitelmaan
  4. - Merkittävä vaikeus, joka lisäsi tapaukseen yli 10 minuuttia
  5. - Suuri vaikeus, joka lisäsi tapaukseen yli 20 minuuttia
  6. - Vaikeus, joka pakotti keskeyttämään tapauksen
Kirurgi suorittaa visualisointipisteet välittömästi leikkauksen päätyttyä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Saskatchewan

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeremy Reed, MD, University of Saskatchewan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BIO-1983

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rotaattorimansetin vammat

Kliiniset tutkimukset Traneksaamihappo 100 MG/ML

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa