氨甲环酸在关节镜下肩袖修复过程中是否能改善可视化？
2021年4月28日 更新者：Jeremy Reed、University of Saskatchewan
氨甲环酸是否能改善关节镜下肩袖修复过程中的可视化：一项双盲、随机对照试验
该临床试验检查在关节镜下肩袖修复 (ARCR) 术前静脉注射氨甲环酸 (TXA) 是否可以改善手术过程中关节镜下的可视化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jeremy Reed, MD
- 电话号码：3065664660
- 邮箱：jreed@usask.ca
研究联系人备份
- 姓名：Michael W Thatcher, Bsc
- 电话号码：3067379541
- 邮箱：michael.thatcher@usask.ca
学习地点
-
-
Saskatchewan
-
White City、Saskatchewan、加拿大、S4L 5B1
- 招聘中
- Dash & Reed Sports Medicine
-
接触：
- Jeremy Reed, MD
- 电话号码：3065664660
- 邮箱：jreed@usask.ca
-
首席研究员：
- Jeremy Reed, MD
-
副研究员：
- Michael Thatcher, Bsc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-100岁
- 男性和女性
- 患者能够阅读和理解同意书
- 术前 MRI 定义的非创伤性、简单的小型或中型肩袖撕裂
- 预约到手术室进行选择性肩袖修复
- 沙滩椅定位
排除标准：
- 患者拒绝参与
- 大面积肩袖撕裂
- 急性创伤性肩袖撕裂
- 已知凝血病
- 有血栓栓塞病史或风险的患者
- 已知对氨甲环酸过敏
- 患者无法停用抗凝药物足够长的时间来抵消效果
- 患者的临床收缩压 > 150mmHg
- 横向定位
- 患者或麻醉师对区域阻滞的要求或坚持
- 过去一年内吸过尼古丁产品的患者
- 存在其他炎症（钙化性肌腱炎、类风湿性关节炎等）
- 存在活动性血栓栓塞性疾病，如深静脉血栓形成、肺栓塞和脑血栓形成
- 患者患有癫痫症
- 正在服用被确定具有药物相互作用的药物（激素避孕药、氢氯噻嗪、去氨加压素、舒巴坦-氨苄西林、卡巴唑铬、雷尼替丁或硝酸甘油）的患者
- 患者怀孕
- 有蛛网膜下腔出血病史的患者
- 肾功能不全患者
- 获得性色觉障碍患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：不含氨甲环酸
麻醉师在任何时候都不会使用氨甲环酸。
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实验性的：静脉氨甲环酸
手术开始前静脉注射 1g 氨甲环酸。
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术前给予 1g IV x 1 剂量的氨甲环酸。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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关节镜可视化评分
大体时间：外科医生将在手术完成后立即完成可视化评分。
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由外科医生评估的可视化分数从 1 到 6。
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外科医生将在手术完成后立即完成可视化评分。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeremy Reed, MD、University of Saskatchewan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月13日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年4月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月26日
首次发布 (实际的)
2021年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月28日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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