검은 얼룩의 역학, 임상 평가 및 식습관: 임상 시험.
역학, 흑변의 임상 평가 및 환자의 식습관: 임상 시험.
본 연구의 목적은 환자의 식습관과의 연관성을 평가하여 흑색병의 역학 및 치료 가능성을 조사하는 것이다.
환자는 무작위로 세 그룹으로 나뉩니다. 각 그룹에 대해 임상 평가는 연구 시작 시, 2개월 후 및 6개월 후에 수행됩니다.
연구가 시작될 때 Gasparetto의 분류로 흑색 얼룩의 평가가 평가됩니다. 그런 다음 초음파 스케일러로 전문적인 구강 위생을 수행하고 글리신과 광택제를 더합니다. 그런 다음 그룹에 따라 가정 구강 관리 제품이 환자에게 제공됩니다. 임상 상황은 2개월 후 및 6개월 후에 재평가될 것이다. 가정 구강 관리는 락토페린(그룹 1)과 프로바이오틱스(그룹 2)를 포함하는 다른 제품으로 수행됩니다. 대조군(그룹 3)은 일반 제품을 사용합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 환자의 식습관과의 연관성을 평가하여 흑색병의 역학 및 치료 가능성을 조사하는 것이다.
환자는 무작위로 세 그룹으로 나뉩니다. 각 그룹에 대해 임상 평가는 연구 시작 시, 2개월 후 및 6개월 후에 수행됩니다.
연구가 시작될 때 Gasparetto의 분류로 흑색 얼룩의 평가가 평가됩니다. 그런 다음 초음파 스케일러로 전문적인 구강 위생을 수행하고 글리신과 광택제를 더합니다. 그런 다음 그룹에 따라 가정 구강 관리 제품이 환자에게 제공됩니다. 임상 상황은 2개월 후 및 6개월 후에 재평가될 것이다.
가정 구강 관리는 다음과 같이 수행됩니다.
- 그룹 1: 환자는 Forhans GengiFor 테이블(음식 사이) 2개와 락토페린이 함유된 Forhans Scudo Naturale 치약을 사용합니다.
- 그룹 2: 환자는 하루 10분 동안 Biorepair Peribioma 껌을 사용하고 프로바이오틱스가 함유된 Biorepair Peribioma 치약을 사용합니다.
- 그룹 3: 환자는 가정 구강 관리에 가장 적합한 제품을 선택합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, 이탈리아, 27100
- Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 검은 얼룩이 있는 성인 환자
- 순응도가 높은 환자
제외 기준:
- 심리적, 신경학적 또는 정신 질환을 앓고 있는 환자
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 항암치료를 받고 있는 환자
- 순응도가 낮은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 1
환자는 락토페린 기반 제품을 사용합니다.
|
Patiens는 가정 구강 관리를 위해 치약과 하루 2정(음식 사이)을 사용합니다.
|
|
실험적: 프로바이오틱스
환자는 가정 구강 관리를 위해 프로바이오틱스 기반 제품을 사용합니다.
|
Patiens는 가정 구강 관리를 위해 치약과 껌(하루 10분)을 사용합니다.
|
|
활성 비교기: 표준 요법
환자는 가정 구강 관리를 위해 표준 치약을 사용합니다.
|
Patiens는 가정 구강 관리를 위해 일반 치약을 사용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
검은 얼룩의 확장 변화(Gasparetto et al., 2003)
기간: 연구 시작, 2개월 및 6개월.
|
채점 기준:
|
연구 시작, 2개월 및 6개월.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
DMFT(Decayed Missing Filled Teeth) 점수의 변화
기간: 연구 시작, 2개월 및 6개월.
|
그것은 전 세계적으로 충치 경험의 척도입니다.
이 지수는 개인의 충치, 상실 및 채워진 영구 치아의 합계를 제공합니다.
범위는 0에서 32까지입니다(사랑니 포함).
점수가 높을수록 환자의 구강 건강 상태가 가장 나쁜 것을 의미한다.
|
연구 시작, 2개월 및 6개월.
|
|
DMFS(Decayed Missing Filled Surfaces) 점수의 변화
기간: 연구 시작, 2개월 및 6개월.
|
그것은 전 세계적으로 충치 경험의 척도입니다.
이 지수는 개인의 부패, 누락 및 채워진 영구 표면의 합계를 제공합니다.
범위는 0에서 148까지입니다(사랑니 포함).
점수가 높을수록 환자의 구강 건강 상태가 가장 나쁜 것을 의미한다.
|
연구 시작, 2개월 및 6개월.
|
|
식습관
기간: 연구 시작, 2개월 및 6개월.
|
환자는 다음 음식과 음료를 ≤ 3회/월, ≤ 6/주, ≥ 1/일 소비하는지 평가하도록 요청할 것입니다. 근대 비트 브로콜리 사탕 고기 양배추 디저트 신선한 과일 유제품 콩류 시금치 계란 야채 커피 코카콜라 천연 주스 레드 주스 레드 와인 |
연구 시작, 2개월 및 6개월.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
락토페린 제품에 대한 임상 시험
-
Centers for Disease Control and Prevention, ChinaBeijing Tiantan Biological Products Co., Ltd.완전한
-
United States Army Institute of Surgical Research완전한
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; InCor Heart Institute완전한백혈구 장애 | 전신 염증 반응 증후군(SIRS) | 관상동맥우회술로 인한 합병증