Epidemiologia das Manchas Negras, Avaliação Clínica e Hábitos Alimentares: um Ensaio Clínico.
Epidemiologia, Avaliação Clínica de Manchas Negras e Hábitos Alimentares de Pacientes: um Ensaio Clínico.
O objetivo deste estudo é investigar a epidemiologia e as possibilidades de tratamento das manchas pretas, avaliando uma possível correlação com os hábitos alimentares dos pacientes.
Os pacientes serão divididos aleatoriamente em três grupos. Para cada grupo, a avaliação clínica será realizada no início do estudo, após 2 e após 6 meses.
No início do estudo, será avaliada a avaliação das manchas pretas com a classificação de Gasparetto; em seguida, será realizada higiene bucal profissional com raspador ultrassônico, além de glicina e polimento; em seguida, serão entregues produtos para higiene bucal domiciliar aos pacientes, dependendo dos grupos. A situação clínica será reavaliada após 2 e após 6 meses. A higiene bucal domiciliar será realizada com diferentes produtos, contendo lactoferrina (grupo 1) e probióticos (grupo 2). O grupo de controle (Grupo 3) usará produtos normais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é investigar a epidemiologia e as possibilidades de tratamento das manchas pretas, avaliando uma possível correlação com os hábitos alimentares dos pacientes.
Os pacientes serão divididos aleatoriamente em três grupos. Para cada grupo, a avaliação clínica será realizada no início do estudo, após 2 e após 6 meses.
No início do estudo, será avaliada a avaliação das manchas pretas com a classificação de Gasparetto; em seguida, será realizada higiene bucal profissional com raspador ultrassônico, além de glicina e polimento; em seguida, serão entregues produtos para higiene bucal domiciliar aos pacientes, dependendo dos grupos. A situação clínica será reavaliada após 2 e após 6 meses.
A higiene bucal domiciliar será realizada da seguinte forma:
- Grupo 1: os pacientes usarão 2 mesas Forhans GengiFor (entre as refeições) e creme dental Forhans Scudo Naturale contendo lactoferrina.
- Grupo 2: os pacientes usarão a goma de mascar Biorepair Peribioma por 10 minutos/dia e o creme dental Biorepair Peribioma contendo probióticos.
- Grupo 3: os pacientes escolherão o melhor produto para sua higiene bucal domiciliar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Itália, 27100
- Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com manchas pretas
- Pacientes com alta adesão
Critério de exclusão:
- Pacientes que sofrem de distúrbios psicológicos, neurológicos ou psiquiátricos
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Pacientes em terapia anticancerígena
- Pacientes com baixa adesão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 1
Os pacientes usarão produtos à base de lactoferrina.
|
Os pacientes usarão um creme dental e 2 comprimidos por dia (entre as refeições) para higiene bucal em casa.
|
|
Experimental: Probióticos
Os pacientes usarão produtos à base de probióticos para cuidados bucais domiciliares.
|
Os pacientes usarão pasta de dente e goma de mascar (por 10 minutos por dia) para higiene bucal domiciliar.
|
|
Comparador Ativo: Terapia padrão
Os pacientes usarão cremes dentais padrão para cuidados bucais em casa.
|
Os pacientes usarão um creme dental normal para cuidados bucais em casa.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na extensão das manchas pretas (Gasparetto et al., 2003)
Prazo: Início do estudo, 2 e 6 meses.
|
Critérios de pontuação:
|
Início do estudo, 2 e 6 meses.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na pontuação do DMFT (dentes perdidos e obturados cariados)
Prazo: Início do estudo, 2 e 6 meses.
|
É a medida da experiência de cárie em todo o mundo.
Este índice dá a soma dos dentes permanentes cariados, perdidos e obturados de um indivíduo.
Varia de 0 a 32 (incluindo os dentes do siso).
Quanto maior a pontuação, pior a condição de saúde bucal do paciente.
|
Início do estudo, 2 e 6 meses.
|
|
Alteração na pontuação DMFS (Decayed Missing Filled Surfaces)
Prazo: Início do estudo, 2 e 6 meses.
|
É a medida da experiência de cárie em todo o mundo.
Este índice dá a soma das superfícies permanentes deterioradas, ausentes e preenchidas de um indivíduo.
Varia de 0 a 148 (incluindo os dentes do siso).
Quanto maior a pontuação, pior a condição de saúde bucal do paciente.
|
Início do estudo, 2 e 6 meses.
|
|
Hábitos de dieta
Prazo: Início do estudo, 2 e 6 meses.
|
Os pacientes pedirão para avaliar se há consumo dos seguintes alimentos e bebidas ≤ 3 vezes/meses, ≤ 6/semana, ≥ 1/dia: Beterraba Acelga Brócolis Doces Carne Couve Sobremesas Frutas frescas Laticínios Leguminosas Espinafre Ovos Legumes Café Coca Cola Sumos naturais Sumos tintos O vinho tinto |
Início do estudo, 2 e 6 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-BLACKSTAINS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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