여성 생식력, 환경 작용제 및 스트레스 산화제 (FERTENOX)
FERTilité féminine, Agents ENvironnementaux et Stress OXydant
산업, 제약, 농식품 또는 농업 분야에서 사용되는 합성 제품은 우리 환경에서 발견됩니다. 따라서 인간은 이러한 여러 오염 물질에 동시에 노출될 수 있습니다. 또한, 이러한 환경 인자는 내분비 교란 물질 효과를 통해 또는 생식선(여러 인간 생식 병리에 관여하는 것으로 알려진 세포 경로)의 산화 스트레스 증가를 통해 배우자 및 배아 품질을 변경함으로써 생식력에 불리한 작용을 발휘하거나 발휘할 수 있습니다.
이러한 맥락에서 본 프로젝트의 목적은 여러 환경 인자(비스페놀, 에티닐에스트라디올 및 글리포세이트)에 대한 여성 및 난모세포 노출에 대한 설명 및 분석 데이터를 얻는 것입니다. 난포액과 소변(프랑스, 투르 대학 병원에서 체외 수정(IVF) 프로토콜의 후속 조치를 받는 여성으로부터)의 이러한 오염 측정과 난모세포의 질, IVF 및 임신 성공 사이의 관계가 연구될 것입니다. 혈액 및 여포액의 여러 산화 스트레스 바이오마커도 이 여성들을 위해 측정될 것이며, 이들은 라이프스타일에 대한 설문지를 작성하게 될 것입니다. 마지막으로, 체외 접근법 덕분에 이러한 오염 물질(단독 또는 혼합)의 영향 및 작용 메커니즘(산화 스트레스 포함)이 이러한 환자의 과립막 세포에 대해 연구될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Fecondation In Vitro 프로토콜에 대해 설명하는 회의에서 Fertenox 프로젝트에 대한 정보를 받은 후, 연구 참여 및 개인 정보 사용에 반대하지 않는 모든 여성 환자는 1-2개월 전에 수행되는 일반적인 세균 검사 중에 연구에 포함됩니다. 대학병원에서 난자 채취. 그들은 이 시험 동안 그들의 라이프 스타일에 대한 설문지를 받게 될 것입니다.
난자 채취 전날(난소 자극 종료 시) 일반 채혈 중 대학병원에서 환자당 3개의 추가 혈액 튜브를 채취합니다. 여성은 또한 아침 후 소변 샘플을 위한 스크류 탑 용기를 받고 라이프스타일 설문지 작성이 확인됩니다(필요한 경우 환자가 설문지 작성을 돕기 위해 일부 조언이 수행됨). 샘플은 당일 요구 사항에 따라 처리, 분주 및 보관됩니다.
난자 채취 당일 아침 첫 소변은 집에서(또는 병원에서) 환자가 채취합니다. 완성된 설문지를 회수하고 각 여성에 대해 난포액과 과립막 세포를 수집합니다. 샘플은 같은 날 요구 사항에 따라 분취 및 저장됩니다. 과립막 세포는 같은 날 연구실에서 시험관 내 접근을 위해 배양될 것입니다.
혈액, 소변 및 난포액 튜브는 오염 물질(비스페놀, 에티닐에스트라디올 및 글리포세이트) 분석 및 산화 스트레스 바이오마커(항산화 비타민, FRAP ), 여러 효소(카탈라아제, 수퍼옥사이드 디스뮤타아제, 글루타티온 퍼옥시다아제) 및 산화 지질)의 활성이 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fabrice GUERIF, MD-PhD
- 전화번호: +33 02.47.47.84.76
- 이메일: fabrice.guerif@univ-tours.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Virginie MAILLARD, PhD
- 전화번호: +33 02.47.42.79.71
- 이메일: virginie.maillard@inrae.fr
연구 장소
-
-
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Tours, 프랑스, 37044
- 모병
- Department of Reproductive Medicine and Biology, Univesity Hospital, Tours
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연락하다:
- Fabrice GUERIF, MD-PhD
-
연락하다:
- Claire VIGNAULT, MD
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수석 연구원:
- Fabrice GUERIF, MD-PhD
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부수사관:
- Claire VIGNAULT, MD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18~43세 여성
- 첫 번째 난자 천자(IVF 등급 = 1)
제외 기준:
- 데이터 처리에 대한 반대
- IVF 등급 2 이상
- 난자 기부
- 고환 생검을 통한 세포질 내 정자 주입
- 자가 보존 빨대를 이용한 세포질 내 정자 주입
- 정자 기증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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체외 수정 프로토콜
체외 수정 프로토콜을 위해 부서에서 여성을 따랐습니다.
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난소 자극 모니터링 종료 시 추가 채혈(난자 채취 전날)
난자 채취 당일 아침 첫 소변 채집
난자 채취 중 난포액 및 과립막 세포 수집.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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난포액에 ethinylestradiol의 유무
기간: 기준선
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탠덤 질량분석법(LC-MS/MS)과 결합된 액체 크로마토그래피에 의한 난포액 내 에티닐에스트라디올의 측정으로 평가됨
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기준선
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소변 내 ethinylestradiol의 유무
기간: 기준선
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탠덤 질량분석법(LC-MS/MS)과 결합된 액체 크로마토그래피로 소변 내 에티닐에스트라디올 측정으로 평가
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기준선
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난포액 내 비스페놀의 유무
기간: 기준선
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탠덤 질량분석법(LC-MS/MS)과 결합된 액체 크로마토그래피로 난포액 내 비스페놀 측정으로 평가
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기준선
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소변에 비스페놀의 유무
기간: 기준선
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탠덤 질량분석법(LC-MS/MS)과 결합된 액체 크로마토그래피로 소변 내 비스페놀 측정으로 평가
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기준선
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난포액 내 글리포세이트의 존재 또는 부재
기간: 기준선
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탠덤 질량분석법(LC-MS/MS)과 결합된 액체 크로마토그래피에 의한 난포액 내 글리포세이트 측정으로 평가
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기준선
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소변 내 글리포세이트의 존재 또는 부재
기간: 기준선
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탠덤 질량분석법(LC-MS/MS)과 결합된 액체 크로마토그래피로 소변 내 글리포세이트 측정으로 평가
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기준선
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난포액 내 에티닐에스트라디올 농도
기간: 기준선
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탠덤 질량분석법(LC-MS/MS)과 결합된 액체 크로마토그래피에 의해 난포액 내 에티닐에스트라디올의 농도에 의해 평가됨
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기준선
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소변 내 에티닐에스트라디올 농도
기간: 기준선
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탠덤 질량분석법(LC-MS/MS)과 결합된 액체 크로마토그래피로 소변 내 에티닐에스트라디올 농도로 평가
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기준선
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난포액의 비스페놀 농도
기간: 기준선
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탠덤 질량분석법(LC-MS/MS)과 결합된 액체 크로마토그래피에 의해 난포액 내 비스페놀 농도에 의해 평가됨
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기준선
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소변 내 비스페놀 농도
기간: 기준선
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탠덤 질량분석법(LC-MS/MS)과 결합된 액체 크로마토그래피로 소변 내 비스페놀 농도로 평가
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기준선
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난포액 내 글리포세이트 농도
기간: 기준선
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탠덤 질량분석법(LC-MS/MS)과 결합된 액체 크로마토그래피에 의해 난포액 내 글리포세이트 농도에 의해 평가됨
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기준선
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소변 내 글리포세이트 농도
기간: 기준선
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탠덤 질량분석법(LC-MS/MS)과 결합된 액체 크로마토그래피로 소변 내 글리포세이트 농도로 평가
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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난자 품질
기간: 기준선
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채집된 각각의 천공된 난모세포의 핵 성숙도에 의해 평가됨
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기준선
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배아 품질
기간: 난모세포 채취 후 2일 및 5/6일
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천공된 각 난모세포의 체외 초기 배아 발달 능력에 의해 평가(2일 배아 형태, 배반포 단계에 도달하는 능력, 5/6일 배반포 형태, 배반포 결과(이식, 동결, 폐기)
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난모세포 채취 후 2일 및 5/6일
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배아 착상 성공(임신성공)
기간: 베타 hCG 분석을 위한 배아 이식 후 7일째부터, 태아 심장 활동에 대한 무월경 8주 및 출생 후
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임상적 임신 확인(혈액 베타 인간 융모막 성선 자극 호르몬 검사: > 1000 Unity Intenational /L), 진행 중인 임신 확인(태아 심장 활동의 초음파 측정) 및 정상 분만 확인으로 평가
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베타 hCG 분석을 위한 배아 이식 후 7일째부터, 태아 심장 활동에 대한 무월경 8주 및 출생 후
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난포액의 산화 스트레스 바이오마커
기간: 기준선
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고성능 액체 크로마토그래피에 의한 항산화 비타민(카로티노이드, 비타민 E, 레티놀) 측정으로 평가
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기준선
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난포액의 산화 스트레스 바이오마커
기간: 기준선
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LC-MS/MS에 의한 산화 지질(이소프로스타노이드) 측정으로 평가
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기준선
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난포액의 산화 스트레스 바이오마커
기간: 기준선
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분광광도법에 의한 항산화력(FRAP: Ferric ion Reducing Antioxidant Power) 측정으로 평가
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기준선
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난포액의 산화 스트레스 바이오마커
기간: 기준선
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분광광도법에 의한 글루타티온 퍼옥시다제 활성의 측정으로 평가됨
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기준선
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혈액 내 산화 스트레스 바이오마커
기간: 베이스라인 전날
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HPLC로 혈장 항산화 비타민(카로티노이드, 비타민 E, 레티놀) 측정으로 평가
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베이스라인 전날
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혈액 내 산화 스트레스 바이오마커
기간: 베이스라인 전날
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LC-MS/M에 의한 혈장 산화 지질(이소프로스타노이드) 측정으로 평가
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베이스라인 전날
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혈액 내 산화 스트레스 바이오마커
기간: 베이스라인 전날
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분광광도법에 의한 혈장 항산화력(FRAP) 측정으로 평가
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베이스라인 전날
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혈액 내 산화 스트레스 바이오마커
기간: 베이스라인 전날
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UV 및 가시광선 분광측정법에 의해 적혈구 내 글루타티온 퍼옥시다제, 카탈라제 및 슈퍼옥사이드 디스뮤타제의 활성을 측정하여 평가
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베이스라인 전날
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소변의 산화 스트레스 바이오마커
기간: 기준선
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LC-MS/MS에 의한 산화 지질(이소프로스타노이드) 측정으로 평가
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기준선
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여성 라이프스타일 정보
기간: 베이스라인 전 라이프스타일의 마지막 3개월
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사회인구학적 특성, 흡연, 신체 활동, 직업 및 환경 박람회, 식이 보조제(항산화제) 섭취, 음료 섭취(수돗물, 플라스틱 병, 캔...), 음식 재가열 습관, 음식 섭취에 대한 설문지로 평가 주석 상자에서 위생 및 화장품 사용...
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베이스라인 전 라이프스타일의 마지막 3개월
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체외에서 환자 과립막 세포에 대한 오염 효과
기간: 24시간 또는 48시간 노출 후
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세포 생존력 평가(CCK8, 생사 분석)
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24시간 또는 48시간 노출 후
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체외에서 환자 과립막 세포에 대한 오염 효과
기간: 24시간 또는 48시간 노출 후
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확산 평가(BrdU)
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24시간 또는 48시간 노출 후
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체외에서 환자 과립막 세포에 대한 오염 효과
기간: 48시간 또는 72시간 노출 후
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스테로이드 생성 평가(ELISA, LC-MS)
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48시간 또는 72시간 노출 후
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체외에서 환자 과립막 세포에 대한 오염 효과
기간: 노출 1시간 또는 24시간 후
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에너지 대사 평가(해마 및 Omnilog 분석에 의한 미토콘드리아 및 해당 활동)
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노출 1시간 또는 24시간 후
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체외에서 환자 과립막 세포에 대한 오염 효과
기간: 5, 6 또는 24시간 노출 후
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산화 스트레스 바이오마커(활성 산소 생성, 공초점 현미경에 의한 Nrf2 핵 전위, 세포 계측법 및 형광 계측법)에 대한 평가
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5, 6 또는 24시간 노출 후
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체외에서 환자 과립막 세포에 대한 오염 효과
기간: 24, 48 또는 72시간 노출 후
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연구된 기능(산화 스트레스 포함)의 여러 마커의 단백질 발현(Western Blotting) 평가
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24, 48 또는 72시간 노출 후
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체외에서 환자 과립막 세포에 대한 오염 효과
기간: 6시간 또는 24시간 노출 후
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연구 기능(산화 스트레스 포함)의 여러 마커의 유전자 발현(RNAseq 및 정량적 역전사-PCR)에 대해 평가
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6시간 또는 24시간 노출 후
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체외에서 환자 과립막 세포에 대한 오염 효과
기간: 1, 5, 10, 30, 60분 노출 후
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신호전달 경로의 단백질 발현(Western Blotting) 평가
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1, 5, 10, 30, 60분 노출 후
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체외에서 환자 과립막 세포에 대한 오염 효과
기간: 노출 6시간 후
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신호 경로의 유전자 발현(RNAseq 및 qRT-PCR) 평가
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노출 6시간 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fabrice GUERIF, MD-PhD, University Hospital, Tours
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DR200209
- 2020-A03241-38 (기타 식별자: IdRCB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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