불면증에 대한 수용전념치료 (ACT-I)
2023년 11월 6일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital
성인의 만성 불면증에 대한 수용전념치료
불면증은 빈번한 불만이며 신체적, 정신적 건강의 손상과 관련이 있습니다.
인지 행동 요법(CBT)이 불면증에 효과적인 결과를 보여주지만 이러한 유형의 개입에 반응하지 않거나 순응도에 어려움을 겪는 사람들이 있습니다.
ACT(Acceptance and Commitment Therapy)는 불면증 치료에 잠재적으로 유용한 개입으로 제시되며, 각각의 접근 방식은 증상을 조절하는 데 초점을 맞추는 대신 가치 기반 행동을 통해 관련된 감정과 생각을 받아들이는 데 중점을 둡니다.
이 연구의 목적은 성인의 만성 불면증에 대한 ACT의 효과를 평가하는 것입니다.
참가자는 만성 불면증 진단을 받은 18세에서 59세 사이의 성인 150명으로 ACT, CBT 및 대기자 명단(WL) 그룹에 무작위로 배정됩니다.
두 그룹(ACT 및 CBT)에 대해 개입은 6개의 그룹 및 주간 세션에서 수행됩니다.
수면 패턴, 불면증, 우울증, 불안, 심리적 유연성, 수면 수용, 수면에 대한 신념, 성격 특성에 대한 평가는 치료 전, 치료 후 및 6개월 추적에서 수행됩니다.
개입이 완료된 후 참가자는 준수 및 만족도 목록에 응답합니다.
혼합 ANOVA를 사용하여 결과를 비교한 다음 적절한 경우 다중 비교 테스트를 수행합니다.
1차 및 2차 결과에 대해 효과의 크기가 계산됩니다.
효과의 크기는 Cohen의 제곱 부분 eta 및 d를 사용하여 계산됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
227
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
São Paulo, 브라질, 05403903
- University of Sao Paulo General Hospital.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만성 불면증의 임상적 진단
제외 기준:
- 신경 퇴행성 질환
- 정신병적 장애
- 수면 무호흡증, 하지불안 또는 수면 중 주기적인 사지 운동 또는 일주기 기반 수면 장애(예: 지연 또는 진행된 수면 단계 증후군)
- 인지 장애
- 세션 참석 불가.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대기자 명단
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실험적: 불면증에 대한 ACT
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ACT-I 치료군: 만성불면증 진단을 받은 참여자는 집단치료를 받게 된다.
6개의 세션은 ACT에서 사용되는 수용, 마음 챙김, 가용성, 가치, 탈융합 및 헌신의 치료 과정에 추가된 수면에 대한 심리 교육을 목표로 합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 불면증에 대한 CBT
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활성 대조군 CBT-I: 만성 불면증 진단을 받은 참가자는 그룹에서 치료를 받게 됩니다.
6개의 세션은 교육 및 수면 위생, 자극 제어, 수면 제한 및 믿음 신념의 신비화/재구성과 같은 인지 행동 구성 요소를 목표로 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불면증 심각도 지수(ISI) 점수 변화
기간: 기준선, 치료 시작 후 7주 및 24주.
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불면증 심각도 지수(ISI) 총점의 변화
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기준선, 치료 시작 후 7주 및 24주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SOL(Sleep Onset Latency) 감소
기간: 기준선, 치료 시작 후 7주 및 24주.
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수면 일기로 측정한 SOL(Sleep Onset Latency) 감소
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기준선, 치료 시작 후 7주 및 24주.
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WASO(Wake After Sleep Onset) 감소
기간: 기준선, 치료 시작 후 7주 및 24주.
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수면 일기로 측정한 WASO(Wake After Sleep Onset) 감소
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기준선, 치료 시작 후 7주 및 24주.
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총 수면 시간(TST) 증가
기간: 기준선, 치료 시작 후 7주 및 24주.
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수면 일기로 측정한 총 수면 시간(TST) 증가
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기준선, 치료 시작 후 7주 및 24주.
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수면 효율 증가(SE)
기간: 기준선, 치료 시작 후 7주 및 24주.
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수면 일기로 측정한 수면 효율(SE) 증가
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기준선, 치료 시작 후 7주 및 24주.
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)의 변화
기간: 기준선, 치료 시작 후 7주 및 24주.
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불안변인(HADAS-A) 총점과 우울변인(HADAS-D) 총점의 변화
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기준선, 치료 시작 후 7주 및 24주.
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수락 및 조치 질문서-II(AAQ-II)의 변경
기간: 기준선, 치료 시작 후 7주 및 24주.
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Acceptance and Action Questionnaire-II(AAQ-II)의 총점 변화
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기준선, 치료 시작 후 7주 및 24주.
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수면 문제 수용 설문지(SPAQ)의 변화
기간: 기준선, 치료 시작 후 7주 및 24주.
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SPAQ(Sleep Problem Acceptance Questionnaire) 총점의 변화
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기준선, 치료 시작 후 7주 및 24주.
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수면에 대한 역기능적 믿음과 태도의 변화(DBAS-16)
기간: 기준선, 치료 시작 후 7주 및 24주.
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수면에 대한 역기능적 믿음과 태도의 총점 변화(DBAS-16)
|
기준선, 치료 시작 후 7주 및 24주.
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완화 - 범주형 변수
기간: 기준선, 치료 시작 후 7주 및 24주.
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8점 미만의 최종 ISI 점수
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기준선, 치료 시작 후 7주 및 24주.
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치료 반응 - 범주형 변수
기간: 기준선, 치료 시작 후 7주 및 24주.
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ISI 총점 8점 이상 변경 또는 감소
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기준선, 치료 시작 후 7주 및 24주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: RENATHA RAFIHI-FERREIRA, PHD, University of Sao Paulo General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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