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반복적인 ICSI 실패 환자에서 자궁 자연 살해(uNK) 세포 발현: 다기관 코호트 연구 (UNK)

2024년 2월 26일 업데이트: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
자궁 NK(uNK) 세포는 CD56(CD56brihgt)의 높은 발현, CD16 발현의 부족, 사이토카인의 높은 분비 및 다소 낮은 세포독성 활성을 특징으로 합니다. uNK 세포는 분비기 후기와 임신 초기에 그 수가 증가하는 것으로 나타났습니다. 이 연구는 반복되는 ICSI 실패에서 uNK 세포의 가능한 역할을 평가하도록 설계되었습니다.

연구 개요

상세 설명

"착상 창"이 발생하려면 자궁내막이 증식하고 두께가 증가한 다음 배란 후 프로게스테론에 적절하게 반응하고 수용적이 되어야 합니다. 자궁내막의 두께와 모양에 대한 초음파 검사는 난포기 동안 자궁내막에서 일어나는 형태학적 변화를 쉽게 평가할 수 있는 수단으로 착상 성공을 예측하는 척도로 활용된다. 실제로, 여러 연구에서 자궁내막 두께와 성공적인 이식 사이의 강력한 연관성이 보고되었습니다. 그러나 다른 사람들은 그러한 연관성을 확인하지 못했습니다. 성공적인 이식을 위한 최소한의 적절한 자궁내막 두께는 후기 증식 단계에서 측정되며 6-8mm 범위로 연구마다 다릅니다. 그러나 드물기는 하지만 일부 연구자들은 두께가 5mm 이하인 자궁내막에 성공적으로 이식되었다고 보고했습니다.

자궁NK세포검사는 자궁내막생검을 통해서만 가능합니다. 자궁 자연 살해 세포는 태아 세포와 직접 접촉하지 않으며 태반 세포에만 직접 접근할 수 있습니다.생검은 NK 세포 수가 가장 높은 월경 주기의 21일에 수행됩니다. 시술은 외래에서 이루어지며 결과는 2주 정도 소요됩니다. 21일 생검에서 NK 세포 활동 수치가 14% 이상인 경우 높은 수준의 NK 세포 활동으로 진단됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

반복적인 착상 실패 환자

설명

포함 기준:

  • IVF/ICSI 실패가 2회 이상인 환자
  • 20~40세

제외 기준:

  • 이전 자궁 수술
  • 면역 질환
  • uNK 세포에 대한 이전 테스트

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
스터디 그룹
외래 환자를 기준으로 노박 큐렛 또는 피펠 흡인기로 21일째 중반 황체기에서 자궁 샘플을 채취합니다. 자궁내막 샘플은 포르말린 용액에 보관되며 uNK 세포 CD56에 대해 테스트하기 위해 알렉산드리아 대학의 국립 연구 및 의학 연구소로 보내질 것입니다.
외래 환자를 기준으로 노박 큐렛 또는 피펠 흡인기로 21일째 중반 황체기에서 자궁 샘플을 채취합니다. 자궁내막 샘플은 포르말린 용액에 보관되며 uNK 세포 CD56에 대해 테스트하기 위해 알렉산드리아 대학의 국립 연구 및 의학 연구소로 보내질 것입니다.
대조군
외래 환자를 기준으로 노박 큐렛 또는 피펠 흡인기로 21일째 중반 황체기에서 자궁 샘플을 채취합니다. 자궁내막 샘플은 포르말린 용액에 보관되며 uNK 세포 CD56에 대해 테스트하기 위해 알렉산드리아 대학의 국립 연구 및 의학 연구소로 보내질 것입니다.
외래 환자를 기준으로 노박 큐렛 또는 피펠 흡인기로 21일째 중반 황체기에서 자궁 샘플을 채취합니다. 자궁내막 샘플은 포르말린 용액에 보관되며 uNK 세포 CD56에 대해 테스트하기 위해 알렉산드리아 대학의 국립 연구 및 의학 연구소로 보내질 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
UNK 세포의 수준
기간: 4개월
유세포 분석법에 의한 uNK 세포 수준 측정
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • uNK in ICSI failure

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 계획 설명

소중한 요청에

IPD 공유 기간

3 개월

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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자궁내막 생검에 대한 임상 시험

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