- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04867759
반복적인 ICSI 실패 환자에서 자궁 자연 살해(uNK) 세포 발현: 다기관 코호트 연구 (UNK)
연구 개요
상세 설명
"착상 창"이 발생하려면 자궁내막이 증식하고 두께가 증가한 다음 배란 후 프로게스테론에 적절하게 반응하고 수용적이 되어야 합니다. 자궁내막의 두께와 모양에 대한 초음파 검사는 난포기 동안 자궁내막에서 일어나는 형태학적 변화를 쉽게 평가할 수 있는 수단으로 착상 성공을 예측하는 척도로 활용된다. 실제로, 여러 연구에서 자궁내막 두께와 성공적인 이식 사이의 강력한 연관성이 보고되었습니다. 그러나 다른 사람들은 그러한 연관성을 확인하지 못했습니다. 성공적인 이식을 위한 최소한의 적절한 자궁내막 두께는 후기 증식 단계에서 측정되며 6-8mm 범위로 연구마다 다릅니다. 그러나 드물기는 하지만 일부 연구자들은 두께가 5mm 이하인 자궁내막에 성공적으로 이식되었다고 보고했습니다.
자궁NK세포검사는 자궁내막생검을 통해서만 가능합니다. 자궁 자연 살해 세포는 태아 세포와 직접 접촉하지 않으며 태반 세포에만 직접 접근할 수 있습니다.생검은 NK 세포 수가 가장 높은 월경 주기의 21일에 수행됩니다. 시술은 외래에서 이루어지며 결과는 2주 정도 소요됩니다. 21일 생검에서 NK 세포 활동 수치가 14% 이상인 경우 높은 수준의 NK 세포 활동으로 진단됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Adel Elgergawy, MD
- 전화번호: +201002057250
- 이메일: dradelali775@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ayman Dawoog, MD
- 전화번호: +202020972067
- 이메일: ayman.dawood@med.tanta.edu.eg
연구 장소
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Tanta, 이집트, 3111
- 모병
- Adel Elgergawy
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연락하다:
- Adel Elgergawy, MD
- 전화번호: +201002057250
- 이메일: dradelali775@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- IVF/ICSI 실패가 2회 이상인 환자
- 20~40세
제외 기준:
- 이전 자궁 수술
- 면역 질환
- uNK 세포에 대한 이전 테스트
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
외래 환자를 기준으로 노박 큐렛 또는 피펠 흡인기로 21일째 중반 황체기에서 자궁 샘플을 채취합니다.
자궁내막 샘플은 포르말린 용액에 보관되며 uNK 세포 CD56에 대해 테스트하기 위해 알렉산드리아 대학의 국립 연구 및 의학 연구소로 보내질 것입니다.
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외래 환자를 기준으로 노박 큐렛 또는 피펠 흡인기로 21일째 중반 황체기에서 자궁 샘플을 채취합니다.
자궁내막 샘플은 포르말린 용액에 보관되며 uNK 세포 CD56에 대해 테스트하기 위해 알렉산드리아 대학의 국립 연구 및 의학 연구소로 보내질 것입니다.
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대조군
외래 환자를 기준으로 노박 큐렛 또는 피펠 흡인기로 21일째 중반 황체기에서 자궁 샘플을 채취합니다.
자궁내막 샘플은 포르말린 용액에 보관되며 uNK 세포 CD56에 대해 테스트하기 위해 알렉산드리아 대학의 국립 연구 및 의학 연구소로 보내질 것입니다.
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외래 환자를 기준으로 노박 큐렛 또는 피펠 흡인기로 21일째 중반 황체기에서 자궁 샘플을 채취합니다.
자궁내막 샘플은 포르말린 용액에 보관되며 uNK 세포 CD56에 대해 테스트하기 위해 알렉산드리아 대학의 국립 연구 및 의학 연구소로 보내질 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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UNK 세포의 수준
기간: 4개월
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유세포 분석법에 의한 uNK 세포 수준 측정
|
4개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- uNK in ICSI failure
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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