Uterine Natural Killer (uNK) celleekspresjon hos pasienter med gjentatte ICSI-svikt: En multisenter kohortstudie (UNK)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For at "implantasjonsvinduet" skal oppstå, må endometriet proliferere, øke i tykkelse, og deretter, etter eggløsning, reagere tilstrekkelig på progesteron og bli mottakelig. Ultralydundersøkelse av endometriets tykkelse og utseende er et enkelt utført middel for å vurdere morfologiske endringer som oppstår i endometriet under follikkelfasen, og brukes dermed som et mål for å forutsi vellykket implantasjon. Faktisk har flere studier rapportert en sterk sammenheng mellom endometrietykkelse og vellykket implantasjon. Andre klarte imidlertid ikke å bekrefte en slik assosiasjon. Den minimale tilstrekkelige endometrietykkelsen for vellykket implantasjon, målt i den sene proliferative fasen, varierer mellom studiene, med et område på 6-8 mm. Men selv om det er sjeldent, har noen etterforskere rapportert vellykket implantasjon i et endometrium med en tykkelse på ikke mer enn 5 mm.
Uterin NK-celletesting kan kun gjøres via en endometriebiopsi. Livmors naturlige morderceller kommer aldri i direkte kontakt med fostercellene - de har bare direkte tilgang til placentaceller. Biopsien utføres på dag 21 av menstruasjonssyklusen, når NK-celletallet er på sitt høyeste. Prosedyren gjøres ved poliklinikker og det tar omtrent to uker å motta resultatene. Hvis NK-celleaktivitetsavlesningen din er større enn 14 % på dag 21-biopsi, da diagnostisert med høye nivåer av NK-celleaktivitet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Adel Elgergawy, MD
- Telefonnummer: +201002057250
- E-post: dradelali775@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ayman Dawoog, MD
- Telefonnummer: +202020972067
- E-post: ayman.dawood@med.tanta.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypt, 3111
- Rekruttering
- Adel Elgergawy
-
Ta kontakt med:
- Adel Elgergawy, MD
- Telefonnummer: +201002057250
- E-post: dradelali775@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med IVF/ICSI-svikt mer enn 2 ganger
- Alder 20-40 år
Ekskluderingskriterier:
- tidligere livmoroperasjon
- immunologisk sykdom
- tidligere testing til uNK-celler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studie gruppe
På poliklinisk basis vil vi ta en livmorprøve på mid-luteal fase dag 21 av Novac curette eller pipelle aspirator.
Prøver av endometrium vil bli holdt i formalinløsning og vil bli sendt til National Institute of Research and Medical Sciences ved Alexandria University for å bli testet for uNK Cells CD56.
|
På poliklinisk basis vil vi ta en livmorprøve på mid-luteal fase dag 21 av Novac curette eller pipelle aspirator.
Prøver av endometrium vil bli holdt i formalinløsning og vil bli sendt til National Institute of Research and Medical Sciences ved Alexandria University for å bli testet for uNK Cells CD56.
|
|
Kontrollgruppe
På poliklinisk basis vil vi ta en livmorprøve på mid-luteal fase dag 21 av Novac curette eller pipelle aspirator.
Prøver av endometrium vil bli holdt i formalinløsning og vil bli sendt til National Institute of Research and Medical Sciences ved Alexandria University for å bli testet for uNK Cells CD56.
|
På poliklinisk basis vil vi ta en livmorprøve på mid-luteal fase dag 21 av Novac curette eller pipelle aspirator.
Prøver av endometrium vil bli holdt i formalinløsning og vil bli sendt til National Institute of Research and Medical Sciences ved Alexandria University for å bli testet for uNK Cells CD56.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå av uNK-celler
Tidsramme: 4 måneder
|
Måling av nivå av uNK-celler ved flowcytometri
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- uNK in ICSI failure
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .