Экспрессия маточных естественных киллеров (uNK) у пациенток с повторными неудачами ИКСИ: многоцентровое когортное исследование (UNK)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для возникновения «окна имплантации» эндометрий должен пролиферировать, увеличиваться в толщине, затем после овуляции адекватно реагировать на прогестерон и становиться рецептивным. Ультразвуковое исследование толщины и внешнего вида эндометрия является легко выполняемым средством оценки морфологических изменений, происходящих в эндометрии во время фолликулярной фазы, и поэтому используется в качестве меры для прогнозирования успешной имплантации. Действительно, в нескольких исследованиях сообщалось о сильной связи между толщиной эндометрия и успешной имплантацией. Однако другие не смогли подтвердить такую ассоциацию. Минимальная адекватная толщина эндометрия для успешной имплантации, измеренная в поздней пролиферативной фазе, варьирует между исследованиями в диапазоне 6-8 мм. Однако, хотя и редко, некоторые исследователи сообщают об успешной имплантации эндометрия толщиной не более 5 мм.
Тестирование маточных NK-клеток возможно только с помощью биопсии эндометрия. Маточные естественные клетки-киллеры никогда не вступают в прямой контакт с клетками плода — они имеют прямой доступ только к клеткам плаценты. Биопсия выполняется на 21-й день менструального цикла, когда количество NK-клеток максимально. Процедура проводится в амбулаторных клиниках, и получение результатов занимает около двух недель. Если ваши показания активности NK-клеток превышают 14 % при биопсии на 21-й день, то диагностируется высокий уровень активности NK-клеток.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Adel Elgergawy, MD
- Номер телефона: +201002057250
- Электронная почта: dradelali775@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ayman Dawoog, MD
- Номер телефона: +202020972067
- Электронная почта: ayman.dawood@med.tanta.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет, 3111
- Рекрутинг
- Adel Elgergawy
-
Контакт:
- Adel Elgergawy, MD
- Номер телефона: +201002057250
- Электронная почта: dradelali775@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с неудачами ЭКО/ИКСИ более 2 раз
- Возраст 20-40 лет
Критерий исключения:
- предшествующая операция на матке
- иммунологическое заболевание
- предыдущее тестирование на uNK-клетки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
В амбулаторных условиях мы возьмем образец матки в середине лютеиновой фазы на 21-й день с помощью кюретки Novac или пипельного аспиратора.
Образцы эндометрия будут храниться в растворе формалина и будут отправлены в Национальный институт исследований и медицинских наук при Александрийском университете для тестирования на наличие uNK-клеток CD56.
|
В амбулаторных условиях мы возьмем образец матки в середине лютеиновой фазы на 21-й день с помощью кюретки Novac или пипельного аспиратора.
Образцы эндометрия будут храниться в растворе формалина и будут отправлены в Национальный институт исследований и медицинских наук при Александрийском университете для тестирования на наличие uNK-клеток CD56.
|
|
Контрольная группа
В амбулаторных условиях мы возьмем образец матки в середине лютеиновой фазы на 21-й день с помощью кюретки Novac или пипельного аспиратора.
Образцы эндометрия будут храниться в растворе формалина и будут отправлены в Национальный институт исследований и медицинских наук при Александрийском университете для тестирования на наличие uNK-клеток CD56.
|
В амбулаторных условиях мы возьмем образец матки в середине лютеиновой фазы на 21-й день с помощью кюретки Novac или пипельного аспиратора.
Образцы эндометрия будут храниться в растворе формалина и будут отправлены в Национальный институт исследований и медицинских наук при Александрийском университете для тестирования на наличие uNK-клеток CD56.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень uNK-клеток
Временное ограничение: 4 месяца
|
Измерение уровня uNK-клеток методом проточной цитометрии
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- uNK in ICSI failure
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .